一、招标条件

****医疗设备采购项目建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、项目概况

2.1、项目名称：****半导体激光治疗仪采购项目

2.2、招标方式：公开招标

2.3、招标编号：****

2.3、招标范围：下述医疗设备的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与货物相关的运输和保险及其它伴随服务等。

2.4、采购设备名称及数量：半导体激光治疗仪1台。

2.5、交货地点：****或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1、投标人必须是中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

3.3、投标人具有健全的财务会计制度。

3.4、投标人必须是所投产品的制造商或代理商。

3.5、本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民**国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。

3.7、国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9、本次项目不接受联合体投标。

四、报名时需上传的资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料，****公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、必须提供生产厂家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；

4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；

4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；

4.5、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品****药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。

注：以上报名资料须上传原件，复印件的要加盖公章。

五、报名时间及报名方式：

5.1、报名时间：2021年9月13日-2021年9月17日；上午8:30-11:30，下午15:30-17:30

5.2、报名方式：网上报名，将所需材料电子版（格式不限）打包压缩并发送至****@163.com邮箱，邮件中需另附医疗设备投标报名表（加盖公章）。

六、投标文件规范要求：

文件正本一份，副本四份，若正本与副本不符，以正本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。

七、招标文件的获取时间及方式

7.1、采购文件获取时间：2021年9月17日-2020年9月18日，上午8:30-11:30，下午15:30-17:30；

7.2、采购文件获取方式：以电子邮件形式发送电子版的招标文件。

八、开标时间及地点：

以电子邮件形式另行通知。

九、本次招标联系事项：

采购人：****

详细地址：**省**市伏牛路198号

邮编：450000

联系人：李老师