采购人

****

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

廖峨山

****大学附院

副主任医师

医疗

王**

武警医院

主任医师

医疗

周静

**大学

教授

医疗

简国忠

****医院

主任医师

医疗

王英占

****事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、采购需求

采购人拟采购血液透析设备（双泵）主要用于对慢性、急性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（HD）、血液透析滤过(HDF)、血液滤过(HF)治疗，并在治疗中对透析液(温度、浓度)、补液及血液体外循环进行控制和监测，产品确需达到采购人如下要求：

1.内置双细菌过滤装置及B干粉支架；

2.置换液量能够随血液量的调整，按比例自动进行调整；

3.具备跨膜压置换液联动控制功能，避免TMP频繁报警导致的治疗中断；

4.漏血检测，采用具有污染补偿功能的红绿双色光进行检测，尽量避免假漏血报警。

二、进口产品与国产产品主要性能指标对比：

（一）进口同类产品

1.内置双细菌过滤装置及B干粉支架，联机产生高纯净置换液，透析液和置换液双重过滤，可以减少炎症反应，降低因反超带来的感染风险，保证在线治疗的安全；

2.置换液量可以随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡；

3.具备跨膜压置换液联动控制功能，以稳定TMP为前提，使补液量最大化，同时避免TMP频繁报警导致的治疗中断；

4.漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，能够尽量避免假漏血报警。

（二）国产同类产品

1.内置双细菌过滤装置，透析液单重过滤，置换液双重过滤，患者长时间透析，由于透析液不纯净易发生微炎症反应，感染风险增加；

2.置换液量的设定不能根据患者血液量的调整按比例自动进行调整，易发生血液过度浓缩的情况，影响治疗安全和治疗效率；

3.无法做到TMP与透析效果的平衡，跨膜压的大小和稳定性影响透析的效果；

4.漏血检测，采用单一光源进行检测，无法避免假漏血报警。

法律专家意见：

血液透析设备（双泵）不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

综上所述，国产产品在内置双细菌过滤装置及B干粉支架、置换液量等主要方面均无法满足采购人对血液透析设备（双泵）的需求，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血液透析设备（双泵）。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

血液透析设备（双泵）

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：周老师 电话：152****9694

财政部门 联系人：邓老师 电话：0817-****926