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(略)对新购设备开展公开招标,欢迎符合要求的投标方前来投标。
一、招标名称:(略)
二、方案编号:(略)
三、投标有效期:(略)
四、招标方式:(略)
五、招标内容:
序号 | 设备名称 | 规格 | 参数 | 数量 | 工作环境 |
1 | (略) | 7-10ml兼容 | 稳定轧盖速度(略) | 1套 | 净化区域 |
六、部分技术要求:
1、 工艺流程
进瓶-轧盖-检测-出瓶
2.用户(略)
2.1可接受标准要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS01 | 系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上,供应商应参与我方的风险分析,以便评估和确认每个功能和组件的前期风险。 | 必须 |
2.2轧盖技术要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS02 | 稳定轧盖速度≥250瓶/分规格:(略) 供方根据瓶塞规格(需方提供瓶塞)确定生产不同产品所需模具数量 | 必须 |
URS03 | 无盖止轧率100% | 必须 |
URS04 | 轧盖(略).9% 轧盖合格为轧盖后无褶皱,宽度均匀,无飞边现象。盖与瓶之间不能发生转动 | 必须 |
URS05 | 瓶损坏率≤0.01% | 必须 |
URS06 | 无瓶不落盖动(略) | 必须 |
URS07 | 轧盖外观合格率≥99.9% | 必须 |
URS08 | 详细说明轧盖形式(单刀、圆弧刀等) | 必须 |
URS09 | 理盖部(略),使盖正确进入轨道中,轨道无卡盖现象 | 必须 |
URS10 | 给料应均匀连续稳定,理料部分安装有足够的减震装置 | 必须 |
URS11 | 配有相应缺瓶、堆瓶、缺盖检测报警并停机等功能; | 必须 |
URS12 | 具备调速功能、生产计数功能,数据自动保存功能,记录可导出 | 必须 |
URS13 | 配备盖料斗,快速拆装,可灭菌型。理盖部分储盖斗中配置相应的低料位传感器来监测,缺盖报警 | 必须 |
URS14 | 整机优良设计,保证高速稳定运行。机械动作准确、协调,无卡瓶现象。报警(略),并能详细记录(略) | 必须 |
URS15 | 轧盖后轧口应光滑,不起皱,应能满足新版GMP年修订版要求 | 必须 |
URS16 | 设备应有充分的检修空间,方便检修。 | 必须 |
URS17 | 后端配备无塞、无盖检测,要求无塞、无盖停机并报警。无塞、无盖检测100%检测 | 必须 |
URS18 | 前段配备进瓶转盘(标明(略)) | 必须 |
2.3联线要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | |
URS19 | 我有利旧的贴标机,与(略)之间的联线由供方负责(如需输送带等由供方提供) | 必须 | |
URS20 | 供方根据需方现场合理设计布局,出具平面图。并完成设备的现场连接 | 必须 | |
URS21 | 标明设备尺寸及重量 | 必须 | |
URS22 | 设备需(略) | 必须 | |
2.4公用工程要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | |
URS23 | 供方提出设备公用工程需求(包括位置,线径,管径,压力等) | 必须 | |
URS24 | 供方中标后,所需各类尺寸由供方测量(如供方需要需方协助测量,出现误差影响设备的就位及使用,需方概不负责) | 必须 | |
URS25 | 供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求 | 必须 | |
2.5电(略)
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS26 | 设计符合220(略),3相5线制,50Hz | 必须 |
URS27 | PLC控制。触摸(略),面板尺寸不小于7英寸,至少显示:设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置、合格产品数等内容 | 必须 |
URS28 | 触摸屏、伺服电机、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌,具有稳定的使用性能。供方列表标明品牌、型号 | 必须 |
URS29 | 所有的线路应采用密闭线槽配线,设备电缆和辅助管线配备洁净管外套,元器件的排列应(略) | 必须 |
URS30 | 所有控制配线采用低电压控制系统,电压≤24V。低压接线(通讯/信号线路)与较高的电压隔离开处理,并且(略) | 必须 |
URS31 | 所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上,线号和图纸上的相一致 | 必须 |
URS32 | 控制柜的所有仪表必须安装在易于观察的位置 | 必须 |
URS33 | 电气柜应有防尘、防湿、排热措施。所有金属部位应该正确接地 | 必须 |
URS34 | 所有电气连接处外部应有电气警示标识 | 必须 |
URS35 | 数据应具备自动保存功能,不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失。断电后保障PLC数据、配置参数不丢失,保证程序完整 | 必须 |
URS36 | 程序系统设有密码保护,参数设定等权限必须通过用户权限管理保护 | 必须 |
URS37 | 自控系统程序终(略) | 必须 |
URS38 | 当控制系统出现报警时,系统会给操作人员指示 | 必须 |
URS39 | 触摸屏安装在设备上,触摸屏上需(略)。所有控制点应在触摸屏上显示、记录,并有报警记录 | 必须 |
URS40 | 与连线设备实行联控。当其它设备出现故障时能自动停车,并显示故障部位 | 必须 |
URS41 | 控制系统可以显示生产情况和工作流程,以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所(略) | 必须 |
2.6材(略)
序号 | 需求 | 期望/必须 | ||
URS42 | 设备设计中通过提供最少尖角,最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口(略)。设备表面光滑,无卫生死角,易清洁,无污染 | 必须 | ||
URS43 | 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁。 | 必须 | ||
URS44 | 所有密封圈应易于取出和装回 | 必须 | ||
URS45 | 在设备上使用的任何润滑油,必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面 | 必须 | ||
URS46 | 使用符合GMP要求的材质,不得对药品和作业环境产生污染 | 必须 | ||
URS47 | 不锈钢材质要求,与药液、胶塞直接接触部分、不锈钢管道全部采用AISI 316L材质。设备外表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设(略)。 | 必须 | ||
URS48 | 非不锈钢组成的部分,应符合GMP要求,并易于拆卸和清洁、耐消毒(甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等) | 必须 | ||
URS49 | 与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑,不得对药瓶有磨损 | 必须 | ||
URS50 | 设备上所有轴承均采用无油轴承。 | 必须 | ||
URS51 | 每个管道要求有(略),每个阀门要求贴标签。阀门、管路应(略) | 必须 | ||
2.7安全要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | ||
URS52 | 安全性能符合国家相关安全标准 | 必须 | ||
URS53 | 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准,安全保(略) | 必须 | ||
URS54 | 机械安全性能符合相关安全标准 | 必须 | ||
URS55 | 设备空载运行时,噪声应≤75dB | 必须 | ||
URS56 | 配置报警与故障保护停机控制系统、过载保护等功能,确保机器(略) | 必须 | ||
URS57 | 突然断电时,设备应立即停稳,以保护操作人(略)。恢复供电后,设备不能自动开机,必须人工启动 | 必须 | ||
URS58 | 在明显便于操作(略),按下后立即停机 | 必须 | ||
URS59 | 电气控(略),高压电气元件需安装在独立的保护箱内,并在保护箱上标(略),电气控制系统一旦发生故障,应自动停机 | 必须 | ||
URS60 | 设备应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志,在所有外部表面发热的部分贴有明显的警示标识 | 必须 | ||
URS61 | 设备边缘应该光滑,没有潜在尖角伤及操作员工 | 必须 | ||
URS62 | 带有电气控制(略) | 必须 | ||
3交货(改造)期限、交货地点、运输要求等
序号 | 需求 | 期望/必须 | |
URS63 | 交货期限:(略) | 必须 | |
URS64 | 运输目的地:需方公司指定地点(运到车间内,指定地点) | 必须 | |
URS65 | 包装前,外露加(略)。包装箱应牢固可靠,适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单(包装箱底(略)) | 必须 | |
URS66 | 运输过程中应小心轻放,不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货,由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少,供方(略) | 必须 | |
URS67 | 设备需配备整套维修专用工具及易损件(列出清单),并加以包装并固定在包装箱内。 | 必须 | |
URS68 | 运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用 | 必须 | |
注:(略)
七、付款
1.结算方式:(略)
2.结算方法:合同签订后预付定金30%((略)),供方开具合同总额发票,设备到货并调试完成验收合格后付款60%((略)),剩余10%((略))尾款为质保金,质保无问题验收合格后一次性付清。
八、投标人资格要求
1.具有独立法人资格的企业的(略)件。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.近三年有相同或型号或类似设备(仪器)销售业绩。
4. 具有履行合(略)。
5.参加此次招(略),在经济活动中没有重大违法记录。
6.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标;单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参(略)
7.不接受代理商参与招标。
8.投标人无与哈药集团合作的不良记录,进入黑名单者禁止参加投标。
九、评标方法:(略)
十、日程安排
1、报名时间:(略)工作日9:00至16:00(节假日除外)
2、报名方式:按要求填报投标报名表,将报名表的红章扫描件及银行电子回单发至第十二项邮箱内,并进行电话确认。
3、开标时间、开标地点:(略)
4、相关费用
1)、标书款:招标文件每份1(略)(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可(略))
2)、投标保证金:人民币叁仟伍佰元(3,500元),投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户名:(略)
开户行:(略)
账号:(略)
注:投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以(略)形式汇到(略)帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十一、联系方式:
联系人:(略)
技术部分答疑人及联系电话
答疑人: 徐子童 李勇兴 联系电话:(略)
十二、投标报名表:
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,同时提供投标单位《营业执照》副本扫描件,一并发送至邮箱:后,并进行电话确认是否报名成功。
投标报名表
投标项目名称 | (略) | 招标编号 | (略) | |
投标单位名称 | | |||
投标全权代表 | 姓名 | 职务 | 联系电话 | 传真 |
| | | | |
| | | | |
公司地址 | | 邮箱 | | |
公司基本户信息(必填) | ||||
基本开户行名称(全称) | | 基本开户行行号(12位) | | |
基本(略) | |
投标方名称:(略)
投标方全权代表签字:
年 月 日
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