二、投标人资格条件：

1、投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照。

2、投标人如为制造商，须提供所投产品的医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）。

3、投标人如为代理商须满足下列条件：

（1）若所投货物为III类医疗器械，须提供所投产品的有效的中华人民**国医疗器械经营许可证。

（2）若所投货物为II类医疗器械，须提供所投产品的有效的中华人民**国医疗器械经营备案证。

4、投标人应为制造商或其代理商，代理商须提供所投产品的制造商或有授权权限的代理商出具的授权书原件或代理证明。

5、所投产品如为消毒类产品的，其所投产品生产厂家须具有“消毒产品生产企业卫生许可证”。

6、所投产品如为消毒类产品的，其所投产品生产厂家须具有“消毒产品卫生安全评价报告”：报告应包含：a.评估报告封面；b产品标签（铭牌）、说明书；c检验报告（含结论）；d国产产品生产企业卫生许可证（国产产品）；e进口产品生产国（地区）允许生产销售证明文件及报关单（进口产品）。

7、投标人如为代理商，须提供所投产品的制造商的营业执照及医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）。

8、投标人须提供所投产品的“中华人民**国医疗器械注册证”或备案凭证。

9、本项目不接受联合体投标。

10、投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选人：

（1****法院列入失信被执行人的；

（2）投标人****人民检察院列入行贿犯罪档案的。

三、招标文件获取方式：

1.招标文件获取时间：2021年9月30日至2021年10月13日17:00止（**时间）。

2.网上获取：凡有意参加本项目供应商/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.****.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息**库操作手册（https://www.****.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，供应商/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：https://www.****.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：0551-****5952），如因未及时变更导致不良后果，供应商/投标人责任自负。

四、开标时间及投标截止时间：详见招标文件。

五、开标地点及投标文件递交地点：详见招标文件。

六、招标人及代理机构联系方式：

招 标 人：****

地 址：**省**市**区**路与乐水路**

联 系 人：申工

联 系 电 话：0551-****5091

招标代理机构：****

详 细 地 址：**省**市**路1779号（政务区**路与翡翠路**向西300米）**国贸大厦

联 系 人：陈工/曹工

电 话：0551-****5924/****6292

电 子 邮 件：****@ahbidding.com