位置>千里马招标网> 招标中心> 泸州市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
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采购人 (盖章) | **市疾病预防控制中心 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
郑旭焱 | **市中心血站 | 副主任技师 | 医学检验 | ||
郭永灿 | 西南医科大学(略) | 主任技师 | 临床医学检验 | ||
雷丽明 | 西南医科大学附属医院 | 副主任技师 | 医学检验 | ||
王华 | 西南医科大学附属医院 | 副主任技师 | 医学检验 | ||
张宇 | **(略) | 专职律师 | 法学 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 一、采购理由 (一)贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统 采购需求:贾第鞭毛虫和隐孢子虫检验设备:根据《生活饮用水标准》GB (略)生活饮用水标准检测方法》GB/T(略)于生活饮用水及水源水的快速多样品隐孢子虫、贾第鞭毛虫的检测。 贾第鞭毛虫和隐孢子虫(简称两虫),被认为是世界上最主要的导致人体腹泻 的水源性原生动物寄生虫,隐孢子虫卵囊和贾第鞭毛虫孢囊具有个体微小,致病量低、抵抗环境选择性压力强、易于造成两虫病暴发流行等特点,对公共健康及公共安全具有潜在的风险。 进口产品:1、具有快速法压力过滤淘洗装置;2、一套可重复使用的过滤套筒及连接配件,蠕动泵,全自动快速压力淘洗装置及离心机;3、采用快速方法采样淘洗后,进行免疫磁分离及荧光分析检测。4、符合GB/T 5750-2006《生活饮用水标(略)均回收率:大于35%;6、过滤/淘洗回收率:60-90%,稳定大于 70%;7.相对标准差:小于20%;8、水样处理量:1000L 自来水;50L 水源水;9、可处理水样最大浊度:>50NTU;10、取样最大流速:4 升/分钟;1(略):全自动快速对(略)5750-2006《生活饮用水标准检测方法》;12、过滤时间:25分钟;全流程<5小时 国产产品:目前国内产品没有被列入GB/T (略)活饮用水标准检测方法》;2、不符合GB/T (略)活饮用水标准检验方法);3、可处理水样最大浊度<20NTU;4、不可以现场采样,需要手动采集100升水后运到实验室,不适用于应急或实验室检测,需要另外配大的取样车及放取样桶的独立房间;5、过滤时间:83分钟;全流程:21小时;6、设备回收率仅为30% (二)全自动毛细管电泳检测分析系统 该设备主要用于HIV病毒耐药(测序)筛选中对单重或多重PCR产物分析,**市疾病预防控制中心是HIV病毒耐药筛选重点单位,每年检测数量在(略),为了提高检测效率和检测结果的可重复性。要求设备检测通量达到10**以上,能够分辨(略),利于后期测序中选取精准的片段。 进口设备:1、全自动毛细管电泳仪可达到12个检测**,运行速度快,最快可在3分钟内完成12个样本的电泳检测,并且可连续检测96个样本,中途无需人为干预。2、分辨率高,可分辨3-5bp之间的条带差异,可保证结果的准确性。3、通过高(略),气压稳定,可以保证检测结果的可重复性。 国产设备:全自动毛细管电泳仅能分辨10bp甚至20bp的条带差异;同时运行检测**最大为2**,运行12个样本的时间通常在30分钟以上;利用空气压缩机压缩空气后作为载体,受电压、环境等影响,气压不稳定,易导致分离片段不均匀,无法满足HIV病毒耐药筛查项目检测要求。 目前国产的电泳设备检测的灵敏(略) (三)HIV确证试剂 HIV确认结果与否准确对个人、家庭及社会的影响重大。按中国疾病预防控制中心颁发的2020版《全国艾滋病检测技术规范》中要求,HIV病毒含以下特异性条带,env带:gp160和gp120、gp41;gag带:p55、p24、p17(或p18);pol带:p66(或p65)、p51、p31。 在实际检验过程中,当HI(略),四周后必须复检,直至判定为HIV抗体阳性或HIV抗体阴性。目前市面上的多个HIV确认试剂厂家生产的HIV确证试剂其条带中均不包括P55或阳性对照条带中未提及P55,是HIV检测防线上一个缺陷。而进口的HIV确认试剂,包含2020版《全国艾滋病检测技术规范》中所提到的所有条带,具有更可靠的试剂质量及大量客观真实的评估。 (四)病毒载量检测试剂 为满足《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病感染妇女出生婴儿的早期诊断、疑难样本的辅助诊断等要求,实验(略)要求。 进口试剂:进口试剂的检测灵敏度为20copies/ml,高灵敏度的检测结果对病人有重要意义,同时配合设备可实现标本处理和核酸提取的全封闭自动化操作,并与病毒载量检测设备集成为检测系统,既提升了检测(略),避免交叉污染(略)。 目前国内厂家生产的载量检测试剂,检测灵敏度一般为50-100copies/ml;**市疾病预防控制中心现有的HIV病毒载量仪是通过公开招标所配置国外公司生产的进口设备。目前该设备在国内无生产,且设备的操作平台为封闭式,只能用国外公司所生产的检测试剂,可同该设备和型号相匹配的进口试剂,其他试剂均无法使用。 (五)全自动微生物快速富集系统 微生物快速富集系统可对病毒、细菌、寄生虫等微生物样品进行快速、高效富集浓缩,形成高浓度小体积液体样品用于培养、分析和鉴定,从而提高实验结果的准确性和工作效率。需要高效快速富集大体积样本洗脱成(略)样能兼容PCR、DNA测序仪等分子生物学检测设备,也可培养等日常监测。 进口设备:自动化操作,1分钟启动,一键浓缩、一键洗脱,配套吸管(略),进口设备液(略),系统一键洗脱,不需要手动操作,不存在污染风险。采用专利的湿泡沫洗脱技术实现对滤膜上微生物的高效洗脱,样品回收率与活性均可以得到保证, 国产设备:富集过程需要对原样品的pH进行调节,洗脱过程需要将滤膜拆下来进行手动洗脱,可能会对样品造成污染; 二、论证意见: 综上所述,经专家组充分论证,**市疾病预防(略),对仪(略),提出的采购需求合理,同类国产产品无法完全或同时满足出具检测结果报告的要求。拟采购进口产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和中国禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统 | 1套 | |||
2 | 全自动毛细管电泳检测分析系统 | 1套 | |||
3 | HIV确证试剂 | 2500份 | |||
4 | 病毒载量检测试剂 | 6720份 | |||
5 | 全自动微生物快(略) | 1套 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人:刘力 电话:(略) 传真:(略) 财政部门联系人:(略) |
注:1、此表递交财政部门公示时,应一并提供(略)
2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。
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