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根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家****总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家****总局公告2014年第25号)《****管理局****分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[2020]33号)规定,****对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-****9975
通讯地址:**市**区**坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码:410205
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | 2021.****.20 | 湘长岳市场监械经营备2021E0156号 | ****商贸****公司 | **省**市**区**街道新**安置小区4栋六门底层 | **省**市**区**街道新**安置小区4栋六门底层 | / | 刘志鹏 | 刘志鹏 | 张琳君 |
原《分类目录》:零售:6815 玻璃注射器、笔式注射器;6820 普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备;6823 超声雾化器、胎心仪;6824 弱激光体外治疗器(家用);6826 物理治疗及康复设备;6827中医器械;6841 医用化验和基础设备器具;6854 手术室/急救室/诊疗室设备及器具;6846 助听器(植入性除外);6856病房护理设备及器具; 63防龉齿泡沫;6864 医用卫生材料及敷料;6866 医用高分材料及制品;; 新《分类目录》:01 有源手术器械;02无源手术器械;03 神经和心血管手术器械;04 骨科手术器械:06医用成像器械:07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09 物理治疗器械;12 有源植入器械;14注输、护理和防护器械;15 患者承载器械:16 眼科器械;17 口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
2 | 2021.****.27 | 湘长岳市场监械经营备2021E0157号 | ******公司银杉店 | **省**市**区银****广场负一层、负二层 | **省**市**区银****广场负一层、负二层 | / | 陈先米 | 陈先米 | 唐娜 | 第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂): 原《分类目录》:零售:6864 医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; 新《分类目录》:14 注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械; | 零售 | 核发 |
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2021年10月28日
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