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关于申请采购进口荧光手术显微镜的论证报告
1、需求及现状:
(1)采购需求:
**医科大学附属**第一医院神经(略)市医学会神经外科分会的挂靠单(略)后2任科教科科长及外科教研室主任均由我科担任。是全国(略)。已完成**市科委立项科研课题三项,获2010年度**市科技进步三等奖2项,省科技进步三等奖1项。
随着现代微创神经外科的发展,有些手术需要肿瘤荧光辅助切除肿瘤,有些需要血管荧光确定手术是否成功,所以拟采购一套既有肿瘤荧光又有血管荧光的手术显微镜。
,然而科室内暂无可用于在荧光下的荧光手术显微镜设备。
因此现急需采购1台荧光手术显微镜,除要求显微镜目镜下图像质量清晰,满足临床手术需求,尤其在胶质瘤手术,动脉瘤手术等领域,要求手术显(略)(造影剂:荧光素钠)和血管荧光(造影剂:吲哚箐绿)。
(2)采购前的现状
目前科室无匹配的专业高端荧光手术显微镜设备;
针对(略):目前科室没有具有肿瘤荧光的手术显微镜,在脑(略),特别(略),彻底切除肿瘤和尽可能保留脑功能区是比较大的临床挑战。肿瘤荧光黄荧光技术可通过提前给患者注射荧光素钠造影剂,由显微镜发射特定波长的光谱来激发产生荧光,摄入造影剂的肿瘤组织即可显影,从而确定肿瘤的边界和形状,能直接指导医生完全切除肿瘤病变,可提(略),减少复发率,**患者生存周期。
针对(略):目前科室(略),神经外科脑血管类疾病在术中通过静脉注射ICG(吲哚菁绿)造影剂,利用显微镜光(略),可辅助判断颅内动脉瘤是否夹闭完全,载瘤动脉、分支血管是否完整、通畅,动静脉畸形是否切除完全、血流是否恢复正常,搭桥血管是否通畅等,以便在术中直接进行调整和纠正,提高手术质量,避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影,直观明了的血流分析图表,流畅的操作流程。
针对荧光系统:(略)
(3)设备技(略)
①具有主刀镜, 12.5X双目镜筒,0°-180° 可调,可左右360°旋转
②具有血管荧光造影,造影剂为吲哚菁绿,神经外科脑血管类疾病在术中通过静脉注射ICG(吲哚菁绿)造影剂,利用显微镜光源激发荧光产生血管荧光造影,可辅助判断颅内动脉瘤是否夹闭完全,载瘤动脉、分支(略),动静脉畸形是否切除完全、血流是否恢复正常,搭桥血管是否通畅等,以便在术中(略),提高手术质量,避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影,直观明了的血流分析图表,流畅(略)。
③具无级变倍系统,用于术中对手术区域的放大,放大倍数:最小放大倍率≤2X ,最大放大倍率(略)(12.5倍目镜下);
④单一连续可调物镜下,最小工作距离≤200 mm
⑤照**源:主光源及备用光源≤300W氙灯照明系统,主光源和备(略)
⑥支架系统具有全自动一键电动平衡系统,无需手动(略)
⑦具一体化全高清摄录像系统,配置原厂≥24英寸高清触摸屏监视器,可外接USB数据存储,(略)功能;原厂3CCD高清摄像头(1920*1080p),无需外接分光器和视频适配器
2、进口荧光手术显微镜的优势及购买原因:
应用手术显微镜能显著提高手术质量及手术安全性,减轻手术并发症,使很多以前手术难以企及的部位成为可能。神经外科(略)(吲哚菁绿)造影剂,利用显微镜光源激发荧光产生血管荧光造影,可辅助判(略),载瘤动脉、分支血管是否完整、通畅,动静脉畸形是否切除完全、血流是否恢复正常,搭桥血管是否通畅等,以便在术中直接进行调整和纠正,提高手术质量,避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影,直观明了的血流分析图表,流畅的操作流程。
在专业临床领域也拥有目前行业最先进技术。
(1)进口荧光(略):
神经外科脑血管类疾病在术中通过静脉注射ICG(吲哚菁绿)造影剂,利用显微镜光源激发荧光产生血管荧光造影,可辅助判断颅内动脉瘤是否夹闭完全,载瘤动脉、分支血管是否完整、通畅,动静脉畸形是(略),搭桥血管是否通畅等,以便在术中直接进行调整和纠正,提高手术质量,避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影,直观明了的血流分析图表,流畅的操作流程,目前国产设(略),不能满足临床需求。
(2)进口荧光手术显微镜具有一键自动平衡功能 :
根据(略),经常需要把手术显微镜的助手镜切换到左侧或者右侧,导致显微镜配重改变,需要重新调整显微镜的平衡。进口产品可进行一键自动平衡调节,调节速度快,准确度高。国产显微镜尚只具备手动平衡,调节时间长,精准度差,术中重新调节(略),使得术者操控显微镜不便,手术流畅性不好,无法满足手术要求。
国产同类产品情况:
①术中肿瘤荧光造影
在脑(略),特别是恶性脑胶质瘤,彻底切除肿瘤和尽可能保留脑功能区是比较大的临床挑战。黄荧光技(略),由显微镜发射特定波长的光谱来激发产生荧光,摄入造影剂的肿瘤组织即可显影,从而确定肿瘤的边界和形状,能直接指导医生完全切除肿瘤病变,可提高肿瘤的全切率,减少复发率,**患者生存周期。目前进口高端显微镜具备此功能模块,但国产显微镜还不具备该项技术,不能(略)。
②工作距离
因神经外(略),所以要求手术显微镜的工作距离范围在200mm—500mm以上并且连续电动可调,国产设备目前最多只能做到200mm-450mm,不能满足所(略)。
③自动平衡
一键自动平衡:根据不同手术部位,经常需要把手术显微镜的助手镜切换到左侧或者右侧,导致显微镜配重改变,需要重新调整显微镜的平衡。进口产(略),调节速度快,准确度高。国产显微镜尚只具备手动平衡,调节时间长,精准度差,术中重新调节平衡也不可能,使得术者操控显微镜不便,手术(略),无法满足手术要求。
④支(略)
本次采购产品要求手术显微镜臂展大于1600mm,且为过顶式设计,高度大于2000mm。国产显微镜(略),高度小于1700mm,适合门诊单人手术,不能满足手术室内主刀、助手配合操作及复杂手术摆位需求。
⑤ 照明系统
主光源 备用光源为300w氙灯
针对术中荧光造影功能,进口显微镜配备的是和日光照明品质接近的氙灯照**源,同时可以提升显微镜的分辨率和摄像质量。而国产显微镜普遍采用LED作为照**源,光谱范围和流明值都不足以激发荧光造影剂产生足够的荧光,形成清晰的影像,从而无法在术中做出明确的诊断结果。
⑥无菌防护
进口手术显微镜一般采用后置冷光源,有专业配套无菌保护罩,并具有自动抽真空功能,术中无菌保护严密。国产手术显微镜一般采用前置光源,配有风扇降温,没有专业设计的无菌保护罩,也不具有抽真空功能,存在术中污染风险。
综上所述,国产设备目前仅能满足常规术中放大功能,不具备在荧(略),仅可用于基层医院的普通手术,无法满(略),无法满足脑肿瘤、动脉瘤等手术要求,因此,我院申请购买1台进口高档荧光手术显微镜,用于神经外科疑难杂症的临床需求及医教研需求。
**市第一医院
(略)
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