采购内容：辅助润滑液

采购数量：1批

主要功能或目标：辅助润滑液

需满足的要求：1.制造商符合ISO 13485:2016、ISO 9001和ISO 14001标准要求，具有认证文件。2.生产厂家符合欧盟93/42/EEC指令，产品在欧洲归类于医疗器械监管，具有认证文件。3.符合EN ISO 10993-1毒理学安全评估要求，与人体组织有较好的相容性，对人体无毒、无刺激，具有说明文件。4.适用于对全自动清洗消毒器内处理器械的润滑。 5.药品级润滑成分，水溶性配方，不影响灭菌效果。6.原液透明无色，纯油不含水，与说明书的描述一致。7.闪点> 100 ℃，物理性状稳定。8.高效润滑，使用比例1：500-1：1000，在器械表面形成保护膜，使用后无斑点残留。9.密度（20℃）：0.9 g/cm3。10.粘度（浓缩液，20℃）：<50 mPas。11.参照 (EC) No 648/2004清洗剂指令规定，产品主要成分为15%-30% 非离子表面活性剂、>30% 脂肪族烃等。12.参照化学品安全技术说明书，本产品不易燃。13.挥发性有机化合物（VOC）为0%，无挥发性成分，不会影响操作人员健康，具有说明文件。14.无具有严重危害后果的高度关注的物质（SVHC）,5L/桶（润滑油

采购内容：辅助润滑液

采购数量：1批

主要功能或目标：辅助润滑液

需满足的要求：1.产品同时适用于手工清洗、超声波清洗和机械清洗。2.独特弱碱性与医用活性蛋白酶配方，对干涸的有机污染物有很好的去除效果，常规污染物无须额外进行预处理。3.制造商符合ISO 13485:2016、ISO 9001和ISO 14001标准要求，具有认证文件。4.生产厂家符合欧盟93/42/EEC指令，产品在欧洲归类于医疗器械监管，具有认证文件。5.不添加有色染料，需与说明文件一致。6.弱碱性配方，pH值为10-11之间（20℃去离子水）。7.机械清洗，使用比例1：200-1：500，具体比例视污染程度而定。8.密度（20℃）：1.1 g/cm3。9.粘度（浓缩液，20℃）：<10 mPas。10.按照 (EC) No 648/2004清洗剂指令规定，产品主要成分为＜5% 非离子表面活性剂、离子表面活性剂和医用活性蛋白酶。11.符合（EC）No1272/2008标准的非危险性化学品，操作人员无使用风险。12.浓度1%、55℃，对vCJD（变异型克雅氏病）杀灭率达到99%，****实验室对朊毒体去除作用的证明文件。13.去生物膜作用强，具有证明生物膜去除效果的证明文件。14.具有清洗剂和达芬奇手术机器人器械有效兼容处理的证明文件。15.具有与包括STORZ和Smith Nephew在内主流医疗器械制造商器械有效兼容处理的推荐函，至少提供3份。16.产品经过鱼毒性和藻类毒性的毒理学测试，具有明确的LC50和EC50数值，需提供证明文件。17.产品挥发性有机化合物（VOC）为0%，无挥发性成分，不会影响操作人员健康，具有说明文件。18.无具有严重危害后果的高度关注的物质（SVHC）,5L/桶（清洗剂）

采购内容：辅助润滑液

采购数量：1批

主要功能或目标：辅助润滑液

需满足的要求：1.制造商符合ISO 13485:2016、ISO 9001和ISO 14001标准要求，具有认证文件。2.生产厂家符合欧盟93/42/EEC指令，产品在欧洲归类于医疗器械监管，具有认证文件。 3.适用于对水中无机污染物进行有效去除，以及可用于碱性清洗后的酸性中和。4.磷酸成分，作用温和，不损伤器械表面。5.不含表面活性剂的无泡配方，机械清洗不会因出现泡沫妨碍机械力传递。6.在全自动清洗消毒器内使用比例1：500-1：1000，使用量低。7.原液为无色透明液体，需与资料内容一致。8.pH值在1-3之间（20℃，去离子水）。9.密度（20℃）：1.5 g/cm3。10.粘度（浓缩液，20℃）：<10 mPas。11.产品有效期为4年。12.按照 (EC) No 648/2004清洗剂指令规定，产品主要成分>30% 磷酸盐。13.产品经过小鼠、大鼠、实验兔毒理性测试。14.挥发性有机化合物（VOC）为0%，无挥发性成分，不会影响操作人员健康，具有说明文件。15.无具有严重危害后果的高度关注的物质（SVHC）,5L/桶（中和剂

采购内容：辅助润滑液

采购数量：1批

主要功能或目标：辅助润滑液

需满足的要求：1.制造商符合ISO 13485:2016、ISO 9001和ISO 14001标准要求，具有认证文件。2.产品有CE认证，生产厂家符合欧盟93/42/EEC指令，产品在欧洲归类于医疗器械监管，具有认证文件。 3. 适用于不锈钢手术器械及医疗设备（如清洗消毒器、灭菌器）腔体内锈垢，特别是硅酸盐垢的去除。4.主要成分包含非离子表面活性剂、柠檬酸、氟化氢铵等，腐蚀性、挥发性、刺激性较小。5.用于清洗消毒器除锈除垢时，无需热水配置，可在室温下手工擦洗使用。6.密度（20℃）：1.23 g/cm3。7.pH值为2-3（20℃时，去离子水）,5L/桶（除锈剂）