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调研
一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 | 备注 | |
1 | 碘液微型盖 | (1)为腹膜透析患者外接**管管口消毒,医保可报销。 (2)门诊及病房的腹透患者均需使用,且为一次性使用。 | |||
2 | 一次性使用黏膜切开刀 | 由刀头、切割刀丝、外鞘管、拉(略)机构中与内窥镜配套使用、用于消化道内利用高频电流电凝和切开组织。 刀头电极具有注射功能,配合注射器或压力泵,可实现粘膜下注射隆起功能,避免反复更换器械,减少手术时间。 刀头电极采用特质涂层,有效避免碳化结痂风险。 刀头电极可左右旋转。 | |||
进口切开刀。绝缘的(略),避免(略)。先端底部设计有3个电极,可轻松实施横向切开。在提高了切开剥离性能的同时,绝缘刀头可避免入侵黏膜过深,降低穿孔的危险性。主用于上消化(略),具备利用高频电流凝固和切开组织功能。 | |||||
进口切开刀。手柄采用L型设计,勾住组织纤维后实施剥离,由于勾住组织后向上挑起,不会侵入更深的组织,避免穿孔。通过旋转把手,可以将(略)。在内镜先端部安装透明膜吸套,不仅能保持清晰的内镜视野,还能尽量减轻(略)。主用于经口内镜下肌切开术POME以及日常消化道病变切除治疗。具备利用高频电流凝固和切开组织的功能。 | |||||
刀丝(略),且两个状(略),避免侵入组织过深。0.3mm刀头先端的形状类似门把手,便于实施标记、止血等操作。鞘管先端为(略),即使切开是鞘管与黏膜接触,也可安心操作。主用(略)治疗。具备利用高频电流凝固和切开组织的功能。 | |||||
切开刀为三角形设计,在对任意方向切开时,无需旋转,让手术(略)。满足ESD以及日常消化道病变切除标记、切开、剥离过程需要,特别对于括约肌的切开(POME),独特的三角刀头设计,在肌肉切开时格外的得心应手,是POME手术的第一选择。主用于经(略)。具备利用高频电流凝固和切开组织的功能 | |||||
3 | 一次性高频止血钳 | 消化内科 | (1)钳杯具有防滑和旋转功能,能够准确抓住出血点,实现快(略) (2)钳杯中央的凹槽设计使电流集中在钳杯外延部,适用于上消化道止血; (3)具备利用高频电流凝固功能 | ||
4 | 一次性使用多环粘膜切除器 | 消化内科 | (1)产品组成:由多连发套扎器和圈套器组成,多连发套扎器由预装在套筒上的套圈,触发拉线,装载导管,冲洗适配器(略)。圈套器由不锈钢套圈,鞘管,控制手柄和高频电接头组成。 (2)需求必要性:产品用于内窥镜下切除消化道粘膜组织,消化道固有肌层肿瘤挖除。产品特点总结四点:简单,安全,快速,高效,可节省手术时间,方便临床需求。 (3)技术先进性:产品具有良好的视野,天然橡胶套扎力适中,不会套扎固有基肌层,安全无忧;无需粘膜下注射,无需重复装置圈套器,大大缩短手术时间;套扎器有6个天然橡胶圈,可以切割大块病灶。迷你六边形圈套器为多股软丝型,令切割更干净多次使用不变形维持其自身形状;并可一物多用,用于标记和止血。圈套器外鞘管只有5Fr,能轻松穿(略),切除套扎组织是无需退出内镜或者拆卸附件,加快手术时间。 (4)配套设备需要:多环粘膜切除器可适用于市面上常用的内窥镜和高频电切刀。 (5)人员支持:前期开展手术需要专业工程师跟台进行技术支持。 | ||
5 | 可旋转重复开(略) | 消化内科 | (1)产品组成:由多连发套扎器和圈套器组成,多连发套扎器由(略),触发拉线,装载导管,冲洗适(略)。圈套器由不锈钢套圈,鞘管,控制手柄和高频电接头组成。 (2)需求必要性:产品用于内窥镜下切除消化道粘膜组织,消化道固有肌层肿瘤挖除。产品特点总结四点:简单,安全,快速,高效,可节省手术时间,方便临床需求。 (3)技术先进性:产品具有良好的视野,天然橡胶套扎力适中,不会套扎固有基肌层,安全无忧;无需粘膜下注射,无需重复装置圈套器,大大缩短手术时间;套扎器有6个天然橡胶圈,可以切割大块病灶。迷你六边形圈套器为多股软丝型,令切割更干净多次使用不变形维持其自身形状;并可一物多用,用于标记和止血。圈套器外鞘管只有5Fr,能轻松穿过套扎器手柄,切除套扎组织是无需退出内镜或者拆卸附件,加快手术时间. (4)配套设备需要:多环粘膜切除器可适用于市面上常用的内窥镜和高频电切刀。 (5)人员支持:前期开展手术需要专业工程师跟台进行技术支持。 | ||
6 | 一次性使用无菌注射针 | 用于医疗美容水光注射项目,水光针主要(略),改善修护肌肤滋润补水,并可多次注射。 | |||
7 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 和激光医学科 | 经国家NMPA认证,应用于皮内真皮层,可诱导细胞生长、增加组织中胶原蛋白含量并转化成胶原纤维以达到皮肤紧致抗衰,具有较强的锁水、抗氧化功能,辅助机体自身纤维细胞生成出大量胶原蛋白,针对性纠正中重度颈纹。 | ||
8 | 医用纱布块 | 手术室 | (1)要求产品供货稳定有保障,能有一定储备库存。 (2)产品质量过关,规格数量固定,无差错。 (3)切割边缘完整,编织密度均匀。 (4)规格为:(略) | ||
9 | 可调弯鞘 | 血管外科 | (1)出色可调弯技术:0-160°。 (2)保护血管,使用安全便捷。 (3)防止气栓,减少漏血。 (4)一鞘多用,每个型号适用于(略)。 | ||
10 | 支持导管 | 血管外科 | (1)可兼容0.014 0.018 0.035 导丝。 (2)长度范围在65cm-150cm。 (3)两端标记点为铱铂金,良好显影性。 (4)导管内部聚乙烯涂层,具备优秀的通过性。 | ||
11 | 髂动脉分支型覆膜血管内支架系统 | 血管外科 | (1)合适的髂动脉/股动脉入路。 (2)覆膜支架近端置入区髂总动脉直径至少为17mm。 (3)髂外动脉治疗直径在6.5-(略),且密封区长度至少为10mm。 (4)髂内动脉治疗直径在6.5-13.5mm范围内,且密封区长度至少为10mm。 | ||
12 | 导引导丝 | 血管外科 | (1)带无创头端的强支撑导丝。 (2)1:1扭矩,精准操控导丝头端。 (3)专为翻山与上弓设计。 (4)锥度设计保持导丝柔顺性。 (5)可在内膜下开通。 | ||
13 | 镍钛合金支架系统 | 血管外科 | (1)自膨式支架激光一体雕刻形成,每个基础单元是正弦曲线闭合结构设计。具有极佳的径向支撑力,同时保证了支架对血管解剖结构的顺应性。 (2)低通过外径,输送(略),保证患者入路血管的通过性,减少对血管的损伤。 (3)输送设置“防跳(略),保证(略),特别有(略),避免向前冲移。 (4)显影标志为钽金属,较黄金显影更清晰。 (5)支架输送外鞘管(略),具有优秀的灵活性,可以抗扭转和打折。 | ||
14 | 血管外科 | 导管鞘组 | 结构组成:导管(略),扩张器,导丝组成。导管鞘管身为三层结构,中间层为304不锈钢丝网加强,提高了抗折性,内有硅橡胶材料的止血阀。鞘管表面涂覆亲水涂层,减少插入过程摩擦力的阻力,鞘管远端有显影示标,管身含显影材料,使导管在X射线下能清晰显影。鞘管尖端为锥形过渡,导丝由镍钛芯丝,聚氨酯包覆层以及表面亲水涂层组成。 (1)专利按压式止血阀,一键按压,调节(略),节约手术时间,同时高效止血。 (2)鞘管与血管扩张器旋转锁**合设计,牢固可靠,操作更便捷。 (3)近端无亲水涂层方便术者抓握操作,远端亲水涂(略)。 (4)三层鞘管结构,中间层(略),保证良好支撑性,抗折性更优异。 | ||
15 | 血管外科 | 血管鞘组 | 结构组成:血管鞘组由导管鞘组,扩张器,穿刺针,导引套管,导丝和皮肤切开器组成。鞘管身为三层结构,中间304不锈钢丝网编织加强,鞘管表(略),减少插入过程摩擦阻力,提高了产品安全性。独有的薄壁大腔,提升内部器械通过,降低血管损伤,壁厚仅市面上的普通鞘1/2。新一代专利亲水涂层,选择性涂覆;扩张器硬度加强,支撑力提升。增加套管(略),为术者提供更多选择。 | ||
由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成穿刺针具有针和座结构,304不锈钢和树脂制成。 | |||||
16 | 血管外科 | 双腔取栓导管 | (1)增加了临时血液阻断功能,用于预防产后大出血的双侧髂内阻断。产品特点包括:顺应性乳胶(略)。 (2)管体含钡,可以在X线下显影,管身标记了尺寸(F),每10cm有长度标记,同时标明了球囊最大注液量。 | ||
17 | 血管外科 | 导引鞘 | 将指引鞘和普通鞘管合二为一,减小了穿刺口径。支撑力比较强,离头端5MM处有黄金标记点。远端有亲水涂层,头端有五种满足选择性较多,型号和长度,广泛的(略)。PTFE内包面易于平滑输送器械,高度保持形状的能力和稳定性出色的耐久性,即使是在最长时间的手术,增强可视性精准定位,不锈钢圈保证抗(略)。 | ||
18 | 血管外科 | PT(略) | (1)球囊表面有镍钛金属丝,整体交换型PT(略),半顺应性球囊。 (2)直径范围2.5mm-6.0mm,长度40m(略)。 (3)可满足膝上0.018"输送(略).014"输送系统。 | ||
(2)具备最佳的病变(略),并提供满足临床所需的尺寸。 (3)球囊近端和远端各有一个不透X射线标志带。半顺应球囊,用较小的力即可通过狭窄病变,5叶重折叠技术易于从血管鞘内撤出。 (4)定位焊接将内外杆连为整体,改善推送性,以通过挑战性解剖情况。 | |||||
(1)采用同轴设计,导管远端涂覆亲水涂层和疏水涂层,卓越的通过性。 (2)具备最佳的病变通过外廓和最短的球囊回缩时间,并提供满足临床所需的尺寸。 (3)半顺应球囊,用较小的力即可通过狭窄病变,5叶重折叠技(略)。 (4)定位焊接将内外杆连为整体,改善推送性,以通过挑战性解剖情况。 | |||||
19 | 血管外科 | 球囊导管 | 顺应(略),最大直径到46mm.产品有效长度100cm,使用直径为0.038 或更小直径的导丝。带有2个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。 | ||
20 | 血管外科 | 球囊扩张导管 | (1)该产品的主体部分为双腔设计。 (2)35系统大尺寸非顺应性球囊。 (3)导管的球囊下方带有不透X射线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。 (4)适合扩张大直径血管。 | ||
21 | 血管外科 | 药物涂层外周球囊扩张导管 | (1)药物种类:紫杉醇;治疗剂量:大于3.0ug/mm2。 (2)赋型剂:尿素。 (3)喷涂技术:半充盈状态下进行喷涂,保证在输送到病变期间保留至少60%-70%紫杉醇基质。 (4)紫杉醇治疗水平在血管壁上至少停留180天。 (5)适用血管直径4mm-7mm;适用血管长度40mm以上。 (6)球囊输送系统:0.035输送系统。 | ||
22 | 血管外科 | 血栓去除术导管 | (1)采用流体力学伯努力原理,通过高速水流产生负压进行抽吸,安全性更佳。 (2)出常规抽吸功能外,另具喷药溶栓功能,血栓清除效率更高。 | ||
23 | 血管外科 | 血栓去除术装置 | (1)采用流体力学伯努力原理,通过高速水流产生负压进行抽吸,安全性更佳。 (2)出常规抽吸功能外,另具喷药溶栓功能,血栓(略)。 | ||
24 | 血管外科 | 涂层亲水导丝 | (1)优异的操控性能、不透射线测量标记点和增强的可视性。 (2)头端分为直型和可塑型。 (3)单核芯结合(略),卓越的导丝设计带来1:1扭控。 (4)远端10cm Glidex亲水涂层便于在扭曲的血管内推送以及操控导丝。 | ||
25 | 血管外科 | 导丝 | (1)多种规格选择,四种(略)。 (2)2-3cm铂金包绕线圈可视头端增加了透视下的观察性。 (3)独特核芯工艺提供了卓越导丝性能1:1扭控性降低了通过扭曲病变时导丝扭折的发生,增强导丝持久性和头端形态维持有利于血管的反复选择,强有力的支撑力有利于后续器械输送。 (4)35cm亲水涂层增强通过狭窄病变的顺滑性PTFE近端涂层有利于触觉反馈控制导丝操控和器械平滑输送。 | ||
26 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂 | 颗粒(略),由聚乙烯和甲醛制备而成。不溶于水,非可降解材料,每瓶不少于100mg,甲醛不大于50μg。 | |||
27 | 介入诊疗科 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,生物制剂。不溶于水,在体内可降解,是中期栓塞物质,完全讲解时间14-90天。每瓶不少于100mg,一次性使用。 | ||
28 | 关节镜刨削手机及附件 | 关节镜手术中必用工具,可改(略),处理关节内病变。为一次性使用产品。 | |||
29 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 | (1)结构组成:产品由采样口、二氧化碳采集主管、二氧化碳采集副管、供氧主管、供氧副管、连接头、供氧接头和连接口、调节环组成。 (2)产品用途及使用方法:一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管与供氧装置连接,可供临床输氧用,同时进行呼气末二氧化碳采集。将产品的二氧化碳采集主管连接口接入二氧化碳监测装置:将产品采样口导管插入患者鼻孔,将调节环固定患者头后部,此时二氧化碳采样口会覆盖在患者的口部;氧气供氧接头接入中心供氧,与输氧系统连接供人体吸入氧气。患者二氧化碳采集与吸氧同时进行。 | |||
30 | 麻醉中心 | 喉罩 | | ||
31 | 麻醉中心 | 一次性使用给药喷头 | 常规气管(略) | ||
32 | 科 | 膜式氧合器 | 新生儿氧合器 (1)产品由硬壳贮血器,整合有热交换器的氧合组件,采样架组成; (2)产品有涂有磷酸胆碱涂层; (3)适用于(略) (4)更低的血液稀释,更小的(略) (5)专为新生儿手术设计; (6)膜面积为0.22㎡,更小的血液-(略),更稳定和生理的血气参数; (7)全磷酸胆碱涂层,炎性反应更小,有更好的生物相容性; (8)灵活的支架设计,安装操作非常方便。 | ||
小儿氧合器 (1)最大流量可以达到2.5L(AAMI标准:(略) (2)是10-20公斤左右的病人的最佳选择; (3)膜面积为0.61㎡,更小的血液-异物接触面积,特列的纤维编织方式可以增加血液所氧合效果,减少血液破坏; (4)储血罐出口,动静脉端均为1/4接口,方便婴(略) (5)全磷酸胆碱涂层,炎性反应更小,有更好的生物相容性。 | |||||
(1)集成膜肺包括静脉贮血器,氧合器组件(气体交换组件,热交换器,动脉过滤器),用于需要心肺转流的成人和小成人外科手术中(建议20公斤以上患者)。 (2)氧合器组件可以提供气体交换支持和血液温度控制,整合的动脉过滤器可以过滤气体微栓及固体栓塞。硬壳静脉储血(略)(3)全磷(略),炎性反应更小,有更好的生物相容性。 (4)集成38微米动脉微栓滤器,实现强大微气栓处理能力,不再需要外置微栓过滤器,简化操作,进一步降低动态预充量。 (5)长路径血流设计,可以实现最小的异物接触面积达到最大的氧合效果。预充排气更加方便,动脉微栓过滤器排气效果好。 (6)密闭性好,配备减压阀,保证使用在微创手术时使用VVD时耗材系统和病人的安全。 (7)变温材料为聚氨酯,跟传统的不锈钢相比降温更快。 |
二、(略)
1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供加(略)。
三、调研相关要求
1、资料提交方式:只接受电子邮箱方式提交,发送至(略)。邮件标题格式为:医用耗材调研-XX(申请科室)-XX(耗材名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间:2022年5月19日-2022年5月26日,逾期提交资料将不再接收。
3、联系人:(略)
特别说明:(略)
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