位置>千里马招标网> 招标中心> 山西省卫生健康委员会机关2022年结核病防治(单一来源)单一来源公示
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一、项目信息
采购人:(略)
项目名称:(略)
拟采购的货物或服务的说明:
标项一
标的名称:(略)
数量:(略)
预算金额(元):(略)
单位:(略)
货物或服务的说明:
1.使用标本:(略)
2.内容物:脱氧核糖核酸(DNA)提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、水(ddH2O)、阳性对照、石蜡油等项目。
3.规格:20(略)/盒,单人单份。
4.试剂方法:CPA交叉引物恒温扩增法(WHO推荐)。
5.临床灵敏度:≥57.8%,检出率≥100个菌/ML;与培养相比,阳性符合率≥92.0%;与荧光定量PCR相比,阳性符合率≥91.0%。
6.临床特异性:(略)
7.检测时间:(略)
8.无需额外仪器判读。
9.稳定性:(略)
10.有效期:(略)
11.不受卡介苗及其他非结核分枝杆菌干扰。
标项二
标的名称:(略)
数量:(略)
预算金额(元):(略)
单位:(略)
货物或服务的说明:
(一)结核杆菌核酸提取和纯化试剂性能要求
1.主要组成成分:(略)
2.试剂储存及运输条件:(略)
3.有效期:(略)
4.核酸提取时间:(略)
5样本要求:新鲜咳痰样本,无需任何处理可直接提取检测。
6.配套移液器枪头:(略)
7.具有医疗器械备案号。
(二)结核杆菌复合群核酸(DNA)快速检(略)
1.主要组成成分:扩增试剂分装反应管,阳性对照,阴性对照,阳性对照用加样管。
2.结核分枝杆菌复合群检测位点:gyrase su(略) B(gyrB)和 Insertion sequence IS6110(IS)双基因位点。
3.扩增引物:(略)
4.核酸扩增检测时间:(略)
5.结果判断:以有无绿色荧光判断阴阳,发出绿色(略),未发出荧光即为阴性;
6.试剂储存及运输条件:(略)
7.有效期:(略)
8.具有医疗器械注册证书、产品标准编号。
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:根据《遏制结核病行动计划》推广交叉引物、等温扩增、多色巢式荧光PCR法结核病分子生物学新诊断技术的要求,结合实际,为缩短诊断时间、提高病原学阳性检出率,实现结核病分子生物学诊断全覆盖,我省为省、市、县(市、区)结核病定点医院配备了交叉引物、环介导等温扩增、多色巢式英光PCR仪器。与其配套的(略)、(略)、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂(Xpert MTB/RIF 试剂盒)均属于封闭试剂,专机专用,只能从唯一供应商处采购。
二、拟定供应商信息
名称:(略)
地址:太原市小店区亲贤北街50号万泉大厦0902
三、公示期限
2022年08月01日至2022年08月08日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
2.财政部门
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址:/
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
310.5 KB
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