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2.2配置要求 序号 描述 2.2.1 配置有顶喷制粒功能和底喷包衣功能,手工上料。 2.2.2 配置0.6L的物料锅,物料要求不换锅能从40g-350g正常制粒和50g-4(略)g正常微丸包衣。 2.2.3 顶喷或者底喷能实施粉末包衣。 2.2.4 物料槽和进风段、过滤室之间卡箍快装连接,之间硅胶垫密封,保证良好的密封性。 2.2.5 风机引风负压工作,变频调节。 2.2.6 扩散段有长形观察窗,后设有照明观察口,且材质为钢化玻璃。 2.2.7 喷液系统采用一把德国原装进口Schlick喷枪,喷雾流量、雾化压力和雾化效果可以调试。 2.2.8 顶喷喷枪采用高、低位两档调节,满足不同生产量的需求。 2.2.9 底喷包衣时导流筒可根据生产量进行上下调节。 2.2.10 多袋式物料过滤袋,采用20微米进口防静电长纤维面料的滤布1套,规格有5、10、20、30、50微米等可选。 2.2.11 设备尺寸:长*宽*高=6(略)*673*890mm 2.2.12 所有提供的防漏垫圈要便于更换和重**装。 2.2.13 所有同药品直接接触的表面应用SUS316L不锈钢制造,并提供第三方材质证明。(特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制) 2.2.14 所有非药品直接接触的表面为304级不锈钢, 外表面的焊接处抛光。 2.2.15 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象 2.2.16 表面处理:接触物料部分采用镜面抛光处理,外表面采用哑光处理工艺;内表面粗糙度≤0.3μm,外表面粗糙度≤0.8μm。 2.2.17 特殊零部件的材料应符合生产、工艺和cGMP要求,所有非金属材料符合FDA要求。 2.2.18 垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用符合FDA要求的材质,应确保材质不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁;密封圈等易于拆卸和组装。 2.2.19 所有材料必须附材质检验报告和材质证明(所有暴露的管路都必须可耐受臭氧等的重复消毒),符合美国FDA的要求。 2.2.20 系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料应当是新的,无缺陷,完全符合于目标用途。 2.2.21 配备蠕动泵。
186 天 13 时
投标剩余时间
文件下载结束时间:2022-09-26 (略):(略)
标段信息
标段名称:
**复宏汉霖**创新中心(略)多功能流化床采购项目
标段编号:
XM20220818(略)04-01
报名截止时间:
2022-09-26 (略):(略):(略)
开标形式:
线上
招标范围:
--
供应商资格条件及报名所需资料:
(1) 应遵守有关的中国法律和规章条例,具有独立法人资格,注册资金不低于1(略)万元人民币。 (2) 所有企业证照齐全,营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。 (3) 不接受联合体投标。 (4) 代理商投标需要提供厂家出具的授权代理资质证书,一个生产商仅接受一家单位进行投标报名,当出现两家投标人代理相同品牌时,根据授权书级别并与厂家书面核实后由生产商选择一名入围; (5) 近三年类似项目业绩清单列表并盖章(需至少提供一个近三年内签署的合同,证明销售过本次投标的产品,其余业绩清单中的业绩需承诺真实); (6) 签署附件:**复星医药(集团)股份有限公司供应商行为准则。
定标原则:
综合评分法
公告信息:
**复宏汉霖**创新中心(略)多功能流化床采购项目 公开招标
公告附件:
是否缴纳保证金:
需要缴纳
保证金收费单位:
(略)
是否需要使用征信报告:
否
是否使用CA:
否
第2次变更信息
报名截止时间:
2022-09-12 (略):(略):(略)
变更为:
2022-09-26 (略):(略):(略)
第1次变更信息
报名截止时间:
2022-09-02 (略):(略):(略)
变更为:
2022-09-12 (略):(略):(略)
标段最新时间1
标段名称:
**复宏汉霖**创新中心(略)多功能流化床采购项目
标段编号:
XM20220818(略)04-01
公告澄清截止时间:
2022-09-26 (略):(略)
投诉信息
复星医药集团廉政督察部:联系人:纪先生, 电话:(略),邮箱:(略)
复星集团投诉:联系人:(略),电话:(略),邮箱:(略)
复星集团廉政督察部:联系人:(略),电话:(略),邮箱:lianzhengdc@fosun.com
微信公众号‘复星廉政’
投诉信息
复星集团投诉:
联系人:(略)
电话:(略)
邮箱:(略)
复星集团廉政督察部:
联系人:(略)
电话:(略)
邮箱:(略)
项目地址:**市浦东(略),殷家浜以北,军民路以南,昌飞路以西,复星医药总部基地及战略研发中心1号楼
报名截止:2022-09-26 (略):(略):(略)
采购主体:(略)
报名联系人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
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2.2配置要求 序号 描述 2.2.1 配置有顶喷制粒功能和底喷包衣功能,手工上料。 2.2.2 配置0.6L的物料锅,物料要求不换锅能从40g-350g正常制粒和50g-4(略)g正常微丸包衣。 2.2.3 顶喷或者底喷能实施粉末包衣。 2.2.4 物料槽和进风段、过滤室之间卡箍快装连接,之间硅胶垫密封,保证良好的密封性。 2.2.5 风机引风负压工作,变频调节。 2.2.6 扩散段有长形观察窗,后设有照明观察口,且材质为钢化玻璃。 2.2.7 喷液系统采用一把德国原装进口Schlick喷枪,喷雾流量、雾化压力和雾化效果可以调试。 2.2.8 顶喷喷枪采用高、低位两档调节,满足不同生产量的需求。 2.2.9 底喷包衣时导流筒可根据生产量进行上下调节。 2.2.10 多袋式物料过滤袋,采用20微米进口防静电长纤维面料的滤布1套,规格有5、10、20、30、50微米等可选。 2.2.11 设备尺寸:长*宽*高=6(略)*673*890mm 2.2.12 所有提供的防漏垫圈要便于更换和重**装。 2.2.13 所有同药品直接接触的表面应用SUS316L不锈钢制造,并提供第三方材质证明。(特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制) 2.2.14 所有非药品直接接触的表面为304级不锈钢, 外表面的焊接处抛光。 2.2.15 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象 2.2.16 表面处理:接触物料部分采用镜面抛光处理,外表面采用哑光处理工艺;内表面粗糙度≤0.3μm,外表面粗糙度≤0.8μm。 2.2.17 特殊零部件的材料应符合生产、工艺和cGMP要求,所有非金属材料符合FDA要求。 2.2.18 垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用符合FDA要求的材质,应确保材质不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁;密封圈等易于拆卸和组装。 2.2.19 所有材料必须附材质检验报告和材质证明(所有暴露的管路都必须可耐受臭氧等的重复消毒),符合美国FDA的要求。 2.2.20 系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料应当是新的,无缺陷,完全符合于目标用途。 2.2.21 配备蠕动泵。
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