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发布时间:2022-09-21
**中牧
****
设备采购招标公告
本公司因业务发展需要需采购一条消毒剂粉末自动包装一体机,诚请各有该类兽药设备生产****公司对该生产设备的技术要求及各项参数进行合理报价并投标。
一、招标单位:**中牧
****。
二、项目名称:消毒剂粉末瓶装生产。
三、招标方式:采用公开招标方式,在招标人**中牧
康药业 有限公司内进行。
四、招标内容概述:
本项目为粉末自动包装一体机项目,具体要求详见下表:
一、物料及包装信息: | ||
1 | 物料种类 | 消毒剂粉末 |
2 | 包装规格/瓶子尺寸 | 瓶装:800克 瓶口直径44MM 瓶子高度:175MM 瓶底直径115MM |
3 | 包装瓶材质/瓶型 | PPT/圆瓶 |
4 | 物料比重/目数 | 0.7 |
5 | 包装精度 | ±0.5% |
二、设备信息:转盘理瓶机、粉剂灌装机(与物料接触部分采用316L材质、带安全防护罩)、螺杆提升机200L(物料接触处316L)、除尘机(材质304)、自动上盖搓盖机、铝箔封口机(水冷)、圆瓶定点贴标机(含色带打码) |
URS02-01
转盘
理瓶机
该设备整体材质304不锈钢;
必需
要求该设备将人工放置的或卸垛机卸下的罐整理排列成行,带护栏,护栏可调,适应不同直径的圆罐;
转盘直径1000mm,能力20-30 cans/min
必需
转盘不锈钢板厚度:3mm;
必需
URS02-02
自动灌装(瓶装)包装机
整体设计符合GMP要求;
必需
本次罐装装量为800g;
生产过程不得产生粉尘、不得影响环境,可直接安装在D级洁净区。
必需
全不锈钢结构;组合式透明料箱,无需工具即可方便拆洗。
必需
伺服马达及伺服驱动控制螺杆。
必需
PLC、触摸屏及称重模块控制。
必需
无瓶
灌装。
必须
整机带安全防护罩
主要参数:
计量方式:螺杆定量
罐装重量: 10- 5000g
罐装精度: ≥800g, ≤±0.5-0.8%;
罐装速度: 10 -15 瓶/分钟;
电 源: 3P AC208-415V 50/60Hz
压缩空气: 6 kg/cm2 0.05m3/min
料箱容积: 50L
必需
URS02-03
振动盘理盖机
直线式设计,组成流水线方便美观。主机速度采用变频器,能进行无级调速;
必需
瓶盖暂存仓可存放不少于100个瓶盖;
必需
自动反盖功能,自动剔除方向错误的盖子。
必需
技 术 参 数:
适用瓶身直径:Ф30 — Ф300mm
适用瓶盖直径:Ф18 — Ф60mm /特殊定制:110mm。
电压:220V
生 产 能 力:45-50 只/分钟
必需
URS02-04
直线式旋盖机
整体设计符合GMP要求;
必需
适用螺纹盖直径: 20 ~ 100mm
适用瓶体直径: 50 ~ 150mm
适用瓶体高度: 60 ~ 300mm
必需
2对搓盖轮分别由2组马达 ,保证设备长期疲劳工作下的稳定可靠性及可调性。
必需
配备升降马达,可实现搓盖主机的自动升降配置说明:
电器元件为**台达及其他进口元件。
必需
URS02-05
自动铝箔封口机
封口合格率100%
必需
封口范围:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等
必需
额定电压:AC220V 50/60Hz
封口速度:0-230瓶/分
最大功率:4000W
封口直径:Φ15-60mm/Φ30-121mm
冷卻方式:水冷
必需
URS02-06
立式圆瓶贴标机
贴标合格率100%;
必需
传感器检测到产品经过,传回信号到贴标控制系统,在适当位置控制系统控制电机送出标签并贴附在产品待贴标位置上, 产品流经覆标装置,覆标带带动产品转动,标签被滚覆,一张标签的贴附动作完成,色带方式打印。
必需
操作过程:放产品(可接流水线)—>产品输送(设备自动实现)—>产品分距—> 产品检测—>贴标—>覆标—>收集已贴标产品。
必需
技术参数
圆瓶贴标能力30-60 件/分钟(与瓶子及标签尺寸有关)
适用瓶子尺寸¢30≤产品直径≤¢120mm(特殊可定制)
格适用标签尺寸15≤宽度≤130mm,20≤长度≤200mm(特殊可定制)
标签卷外径300mm 以内
总出标速度MAX 30m/min
贴标准确度(不计包装件和标签误差 )±1mm (不含产品、标签误差)
适用标签规格 不干胶
标签卷内径76mm
功率500W~1000W
电源AC220V 50/60Hz 单相
必需
品名品牌
人机界面触摸屏台达
PLC 日本三菱
信号连接线台达电子
变频器台达、永宏
标位检测传感器日本松下、基恩士
接触器施耐德
开关电源**明纬
必需
5.2安装环境要求序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供方需平面布局图。 | 必须 | |
设备部件布置在D级区和一般区合适的位置,不影响对设备操作和维修。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
220/380V,3 相5线制,50 Hz。 | 必须 | |
所有线缆均有标号并有接线图,同时附电气原理图。 | 必须 | |
所有的线路应采用线槽密闭布线。 | 必须 | |
所有电缆终端应按相关电气规定处理并附线号。 | 必须 | |
设备内各电气元件处部件间关键的线缆均有标号并有连接线路图。 | 必须 | |
设备具有接地线和中性线。 | 必须 | |
电气系统:和变频器选用ABB/Siemens,其它主要电气元件应选用施耐德或相当于施耐德的知名品牌产品。 | 必须 | |
所有的线路应密闭安装,至少有防止粉尘和水污染的装置。 | 必须 | |
低压接线(24VDC和通讯/信号线路)应与控制盒中的控制电压和较高的电压隔离开。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供应商应提供设备所需全部公共系统的参数和连接方式,如:电力,压缩空气等。 | 必须 | |
供方需提供各种能源需求及消耗量。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
a) 所有与物料接触的部分应用316L不锈钢或其他符合药用级别产品制成;需提供材质证明。 b) 不与产品接触部分表面材质要求304不锈钢 , Ra ≤1.2μm(需提供证明文件或检测时的图片)。 | 必须 | |
设备内外表面与地面接触部分采用圆弧过渡(Ra≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 | |||||||||
设备控制板必须提供人机中文界面(中文输入)。 | 必须 | ||||||||||
****控制所有关键参数,并自动检测故障,并报警。 | 必须 | ||||||||||
在终端操作界面,可提供方便用户使用的、清晰的错误提示。 | 必须 | ||||||||||
软件必须是稳定可靠的,且有授权证明书。 | 必须 | ||||||||||
任何操作均进行访问控制,实时监控参数画面。 | 必须 | ||||||||||
系统应具有诊断功能以识别和阐述故障,显示导致设备停机的故障。 | 必须 | ||||||||||
用于设备控制系统的软件恢复程序,以防计算机系统崩溃。 | 必须 | ||||||||||
系统闭环控制,实时监测显示设定值和监测值。 | 必须 | ||||||||||
系统安全访问至少由管理员、标准用户、受限用户三组组成。
| 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
设备表面及内部便于清洁,不能有清洁死角。 | 必须 | |
要求清洗的部件,须具备快接功能。 | 必须 | |
所有密封垫圈应该易于拆卸和装回。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供应商在执行FAT之前,根据相关法规、指南、URS完成内部测试,出具内部测试报告。 | 必须 | |
****工厂验收测试相关内容。 | 必须 | |
供应商提供测试偏差分析报告,并提交相应纠偏措施。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
FAT方案由供应商和用户代表共同执行。 | 必须 | |
其内容应包括但不限于此: 根据用户URS,列出测试内容; 完成FAT测试报告; 交付文件的确认; 设备外观确认; 硬件系统测试包括:部件清单确认、安全确认、控制系统硬件确认、配线等; FAT偏差表; 文件签署清单; 测试设备清单; 图表确认清单; 证书确认。 设备所有计量器具的校准证书或出厂检测报告。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供应商起草符合本URS规定的详细的SAT方案,并得到用户批准后方可实施。 | 必须 | |
SAT方案由供应商和用户代表共同执行,执行过程应给予用户必要的支持。 | 必须 | |
SAT的内容将主要在用户安装现场在公用工程、功能间、设施等安装到位后执行,其内容参照FAT(但不是FAT简单的重复)。测试内容将包括在位试车、安装完整性检查,以及FAT中因客观原因无法完成或产生的缺陷、变更等用户认为有必要的测试内容。 | 必须 |
供应商提供所有工艺设备DQ、IQ、OQ的空白文件,提供所有工艺设备的DQ、IQ、OQ文件的现场实施服务,所提供DQ、IQ、OQ的文件和服务需通过中国GMP的审查并符合美国FDA-CGMP、EU-GMP标准要求。
5.9.1 DQ文件包括:
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
验收测试空白文件。 | 必须 | |
有设计方式和设计合格标准。 | 必须 |
5.9.2 IQ文件包括:
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
验收测试空白文件。 | 必须 |
5.9.3 OQ文件包括:
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
报警测试、报警清单。 | 必须 | |
访问控制测试。 | 必须 | |
数据完整性测试。 | 必须 | |
机器功能的测试。 | 必须 |
5.9.4供应商承诺提供的其它文件:
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
FS/HDS等设计文件(签字确认)。 | 必须 | |
所有相关设备的中文操作手册(包括纸质文件和电子文件)。 | 必须 | |
电气线路图。(签字、盖章)。 | 必须 | |
中文维修手册(包括纸质文件和电子文件)。 | 必须 | |
重要部件说明书。 | 必须 | |
平面布置图和立面图以及其它图。(签字、盖章) | 必须 | |
P ID 图(包括电子版)。(签字、盖章)。 | 必须 | |
主要材料证明和其它部件零件证明复印件。 | 必须 | |
备品、备件清单、耗损件清单。 | 必须 | |
所有配件都须列明详细的供应商。 | 必须 | |
润滑时间表和润滑剂。(润滑剂须有证明文件)。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供应商提供完整的符合用户URS、相关法律法规要求的确认与验证计划。 | 必须 | |
所有的确认与验证必须基于相关GMP,并参考相关指南。 | 必须 | |
其主要内容应包括:确认计划、测试流程单、测试报告(测试点和偏差分析)。 | 必须 | |
供应商应派遣具有相应资质的人员执行确认和验证工作。 | 必须 | |
供应商应提供设计说明,包括:功能说明、原理示意图、操作模式等内容。 | 必须 |
序号 | 要 求 | 必须或期望 |
供应商应在安装调试阶段负责对用户相关人员在技术、操作、使用和维护方面的培训;并明确培训的内容、时间、人员等。 | 必须 | |
供应商应派遣经验丰富的培训师。 | 必须 | |
供应商要详细说明售后服务的相关内容。售后服务必须及时、详尽,要求设备出现故障后,要在4小时内明确答复,当电话沟通无法解决问题时,必须在48小时内赶到现场,且问题解决完全。 | 必须 | |
在质保期限内(不少于12个月),合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题,供应商负责无偿维修或更换;质保期后,供应商应终生提供及时的维修、维护,费用另行协商确定。 | 必须 |
六、投标人资格要求:
1、在中华人民**国依照《****公司法》注册的具有法人资格的有能力提供招标所需设备的生产厂家。
2、具有近三年同类项目销售业绩三项及以上。
3、具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4、近三年之内,在经营活动中没有重大违法犯罪记录。
5、本次招标不接受联合体投标。
6、必须具备设备售后服务的能力。
七、参标单位须提供的材料:
1、商务、资格文件:⑴投标函,(2)投标报价表(3)营业执照复印件。
2、技术文件:⑴技术参数表,⑵设备的技术特点,⑶关键元器件明细表,⑷产品制造、安装、验收标准,⑸供货清单,⑹设备制造周期,(7)售后服务承诺等。
八、投标截止时间:
本次设备招标时间为7个工作日,诚请各参标单位在公告公示日内将密封投标文件按投标标准格式(正本、副本各一份)送达我方,逾期文件恕不受理(以到达时间为准)。投标截止时间:2022年9月29日下午5:00前。投标材料送达地点:**中牧
****综合办公室(**省**市**西路68号),联系人:林先生(收),联系电话:0523-****2288 。
投标咨询:于先生,TEL:135****4276。
九、评标的时间和方式:
1、我公司在公示日结束后,组织相关人员进行评标,确定中标单位后通知中标方。
2、本招标文件解释权在招标方,对投标人未中标原因,招标方不作任何解释。
3、本次评标遵循“公平、公正、科学、择优”的原则,采用最低价中标的评标方法。
十、付款方式:
设备中标单位签订合同后,支付合同总价的30%;设备制造完成后,需方至供方验收合格,供方提供全额发票(税率为13%),支付合同总价的60%,供方发货至需方安装、调试;余款10%自设备交付使用之日起质保一年无质量问题,一次性无息付清。
**中牧****
2022年9月21日
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