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一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:****
原公告的采购项目名称:****实验室检测能力提升项目
首次公告日期:2022年10月11日
二、更正信息
更正事项:采购文件
更正内容:
1、原文件:项目要求投标人具备的特定条件:
1、供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。
2、供应商提供生产厂家关于本项目核心产品(全自动核酸检测分析系统、全自动化学发光免疫分析系统)的授权委托书。
更正为:项目要求投标人具备的特定条件:
供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。
2、原文件:第三章四、投标人应当提交的资格、资信证明文件(必须提供,否则投标将被拒绝),包括:5、项目要求投标人具备的特定条件:
1、供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。
2、供应商提供生产厂家关于本项目核心产品(全自动核酸检测分析系统、全自动化学发光免疫分析系统)的授权委托书。
更正为:第三章四、投标人应当提交的资格、资信证明文件(必须提供,否则投标将被拒绝),包括:5、项目要求投标人具备的特定条件:
供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。
3、原文件:第六章采购需求,四、项目参数及需求
详细参数:
全自动核酸检测分析系统
1、主要用途:设备集全自动加样、提取、试剂体系配置、扩增分析及数据传输(LIS)等功能于一体。
2、技术参数:
★2.1工作原理:设备集成化设计并且配备独立温控模块、磁珠法提取核酸模块、荧光定量PCR仪模块等
2.2 加样准确度≤±8%,加样重复性≤±8%
2.3 仪器通过一次性吸管式磁珠提取,单人份核酸提取条,能够有效保障实验内环境的清洁,避免样本交叉污染和气溶胶
2.4 机械臂单臂配备移液盘,有效避免滴液漏液
2.5 样本类型:包含咽(鼻)拭子、全血、血清、血浆、生殖道分泌物、尿液、痰液、腹泻样本等
★2.6 样本通量:样本位≥12个,每个样本可选择4个荧光定量PCR反应,测试位≥48个
2.7 模块控温精度:PCR模块控温精度≤±0.5℃
2.8 升温速率:最大升温速率≥5℃/S
★2.9 扩增模块包含12个独立温控模块以及每个模块上4个检测孔位
2.10 重复性:针对高中低样本浓度的检测重复性, Ct值(或浓度对数值)的CV应≤3%
2.11 线性相关性:系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980
2.12 荧光检测通道数:4个通道,FAM/SYBR Green(470nm)/ HEX/VIC(525nm)/ ROX/TEXAS RED(580nm)/ CY5(635nm)
2.13 仪器温控模块加热范围:20~105℃
2.14 防污染措施:高效空气洁净系统,气流单向流动;包含紫外灯、外排式HEPA过滤系统,有效保证生物安全性
2.15 支持原始管上样、仪器自动加样配液
2.16 软件功能:软件实时监控,根据CT值自动判别并计算阴阳性结果,辅助结果判断
2.17 试剂位:包含15个2~8℃试剂储存位,在实验结束后可保存样本
2.18 检测时间:开始上样到出报告时间平均时间在90min内
2.19 仪器获得国家食药局的医疗器械注册证
2.20 可灵活对各种样本进行不同Panel及批次组合的检测。
3、配置清单
(1)全自动核酸检测分析主机 1台
(2)数据处理系统 1套
(3)仪器校验试剂包 1套
(4)常规配件包 1套
全自动化学发光参数
1、国产全自动单管式化学发光免疫分析仪
2、系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理
3、单机检测速度:≥180测试/小时
4、首个结果最快出报告时间≤15分钟
5、一次性最大样本加载量>50个,可以连续添加样本
6 、具有样本自动重测功能
7、具有急诊优先测定功能,且急诊样本位置不被限制
8、加样针采用钢针或一次性吸头
9、可检测样本类型:尿液、全血、血清、血浆
10、 仪器具有样本自动识别条码功能
11、检测完成后,仪器自动吸取反应废液,反应杯无液体残留,处理耗材无风险
12、仪器试剂位>26个,试剂仓具备冷藏功能
13、试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可采用2点或多点校准
14、具有试剂盒不停机在线更换功能
15、试剂信息读取采用射频卡管理
16、采用浓缩的清洗缓冲液,便于存储和运输
17、采用一次性反应杯,倾倒式添加,一次性装载数量≥900个,可连续加载
18、仪器支持定时自动开机功能
19、可以跟LS系统进行单项和双向通讯连接
20、配套电脑采用触屏显示器
21、丙型肝炎病毒检测原理需为双抗原夹心法
22、所有项目试剂盒内需标配校准品,采用两点校准,节约使用成本
洗板机招标参数:
1、洗液通道:1 个洗液通道,1 个废液通道
2、试剂瓶容量:1 个 2L 洗瓶 1 个 2L 废液瓶(可选配用户洗瓶架)
3、洗头:标配 1 个 8 道洗头,选配 12 道洗头
4、适用板型:96 孔板(平底、U 型、V 型、星型)
5、清洗次数:1-10 次
6、清洗体积:50-1000ul
7、预洗体积:5-100ml
8、冲洗体积:5-100ml
9、分液体积:50-1000ul
10、残液量:<1.5ul
11、精确性:3%,96 孔板 @300μl
12、数据连接:USB 端口(可导入导出程序)
13、语言种类:提供中文在内的八国语言(包括英文、日文、法文、葡萄牙语、荷兰语、西班牙语、
俄语)
14、数据存储:≥99个程序
15、加吸液系统:蠕动泵系统,特别适合缓冲液量少的情况
16、报警系统:洗液瓶和废液瓶及板位均标配传感器,并且报警装置可屏蔽
17、清洗方式:普通和清扫模式
18、可调参数:吸液,加液的高度,速度,时间
19、震荡时间:0-60 分钟
20、震荡功能:低速,中速,高速三种速度可调
21、浸泡时间:0-60 分钟
22、吸液模式:单点、两点、三点吸液
23、功能包括:Wash(分液+吸液)、吸液、分液、Soak(浸泡+Shake 振板),Prime(冲洗),
Layout(布局)
24、功能键:25 个按键包含个程序快捷键
25、显示屏:高分辨彩色显示屏≥ 480x272 点阵(13 万像素)
酶标仪招标参数:
1、适用板型:96孔酶标板
2、波长范围:340nm-850nm
3、读数范围:0-6.0OD
4、灵敏度:0.001Abs
5、分辨率:0.001OD
6、准确性:± 1% (0 ?C 3 OD)
7、精确性:≤ 0.2% (0?C 3 OD)
8、线性:≤1.0%
9、卤素光源或LED 光源:石英卤素灯6V10W
10、光路特点:单光路逐孔检测,每个样品双参照
11、滤光片带宽:3 - 9 nm
12、滤光片位:8位,标配3个滤光片:405,450,620nm
13、功能键:25个功能键,F1-F3:快速启动预存程序,HELP键:帮助信息
14、震荡模式:3种速度,低、中、高;持续时间:0~5小时
15、读板时间:单波长6S,双波长12S,96孔;单波长11S,双波长33S,384孔
16、数据输出:USB外接U盘输出数据
17、数据存储:≥99个测量程序和≥99组测量结果
18、语言种类:英, 法, 德, 西班牙,中文, 日本,俄罗斯, 葡萄牙
19、显示屏:高分辨彩色显示屏≥ 480x272 点阵(13 万像素)
20、孵育器(选配):温控范围:25 - 50℃
21、自动化兼容:机械臂兼容,可实现自动化
移液枪参数:
(1)、重量轻,操作力小,坚固耐用,耐高温抗腐蚀;
(2)、可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全;
(3)、人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI);
(4)、下半支可徒手拆卸,便于清洁保养;
(5)、伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性;
(6)、四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积;
(7)、体积视窗位置合理(在前面),便于移液观察,可单手设定体积及操作;
(8)、独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体 ,通用性更广泛;
(9)、单通道可调式移液器规格:2.5ul、10ul、20ul、100ul、200ul、1000ul
八道移液器规格:10ul、100ul、300ul
更正为:
详细参数:
全自动核酸检测分析系统
技术参数:
1.1★仪器模块:包含磁珠法提取模块和荧光定量PCR模块等
1.2、样本通量:样本位≥12个,测试位≥48个
1.3、检测时间:?Q90min
1.4、试剂位:15个2~8℃试剂储存位
1.5、加样精度:准确度≤±8%,重复性≤8%
1.6、控温精度:模块控温精度≤0.5℃
1.7、升温速率:最大升温速率≥5℃/S
1.8、重复性(:样本检测重复性, Ct值(或浓度对数值)的CV应≤3%
1.9、线性:系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980
1.10、★扩增模块:12个独立温控模块,每个模块4个检测孔位
1.11、扩增模块加热范围:20~105℃
1.12、荧光通道数:4个通道,FAM、HEX、ROX及Cy5
1.13、防污染措施:单向气流流动、紫外灯、外排式HEPA过滤系统
1.14、条码扫描功能:支持样本条码扫描
1.15、信息接口:Type-C,HDMI,USB,LIS
1.16、软件功能:实时监控,自动判别并计算阴阳性结果
1.17、设备环境温度:-20℃~55℃、设备环境湿度≤93%
全自动化学发光参数
1、国产全自动单管式化学发光免疫分析仪
2、系统采用吖啶酯磁微粒化学发光或电化学发光反应原理
3、单机检测速度:≥180测试/小时
4、首个结果最快出报告时间≤20分钟
5、一次性最大样本加载量≥50个,可以连续进样
6 、具有样本自动重测功能
7、具有急诊优先测定功能,且急诊样本位置不被限制
8、加样针采用钢针或一次性吸头
9、★可检测样本类型:尿液、全血、血清、血浆
10、 仪器具有样本自动识别条码功能
11、★检测完成后,仪器自动吸取反应废液,反应杯无液体残留,处理耗材无风险
12、仪器试剂位≥25个,试剂仓具备冷藏功能
13、试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可采用2点或多点校准
14、★具有试剂盒不停机在线更换功能
15、试剂信息读取采用射频卡管理
16、采用浓缩的清洗缓冲液,便于存储和运输
17、采用一次性反应杯,一次性装载数量≥900个,可连续加载
18、仪器支持定时自动开关机功能
19、可以跟LiS系统进行单项和双向通讯连接
20、配套电脑采用触屏显示器
21、丙型肝炎病毒检测原理需为双抗原夹心法
22、所有项目试剂盒内需标配校准品,采用两点校准或多点定标,节约使用成本
洗板机招标参数:
1.残液量:≤1μl/孔
2.注液精度:CV≤2%
3.注液准确度:<3%(在注液量300μl/孔时)
4.注液均匀度:≤1.6%
5.内置工作泵:泵置放于洗板机内部,设备整体性好。
6.洗液过滤系统,可保证有效的防堵塞。
7.功能
7.1 定性功能
a)交叉吸液功能:吸液针可在微孔左右各吸液一次;
b)防溢流功能:在此模式下,通过注液的同时吸液实现防溢流功能;
c)自动记忆参数:可自动记忆主程序99个;
d)废液报警功能:当废液到报警器预定位置,仪器会发出报警声音;
e)废液排放功能:选配
f)磁洗板功能:选配
g)各列单独控制功能:可通过按键单独控制各列的注液功能;
h)免补孔功能:当清洗数量不足一排时,液体通过载板架上的吸液管被吸走。
7.2 可量化功能
a) 注液量:50-12500μL,调整步距为50μL;
b) 浸泡时间0-999s可调,调整步距为1s;
c) 振荡时间最长0-990s可调,调整步距为1s;
d) 吸液时间0.1-9.9s可调,调整步距为0.1s;
e) 清洗次数:1-250次,调整步距为1;
f) 通道数:4个,2个洗液通道、1个蒸馏水通道、1个废液通道;
g) 蒸馏水瓶、洗液瓶、废液瓶容量均为4000ml 允差±5%(2000ml选配)。
8.电源
8.1 交流输入: 220V±22V,50Hz±1Hz
8.2 额定输入功率:300VA
9.必须和酶标仪为同一品牌
10.可同时清洗两块板子,具有开关机自动冲洗功能
配置:洗板机、蒸馏水瓶、洗液瓶、缓冲瓶、废液瓶。
酶标仪招标参数:
1.检测通道:大于7通道
2.检测光源:双LED冷光源
3.检测方法:终点法、动力学法、凝集扫描
4.测量范围:0.000 OD~4.500 OD
5.分辨率:0.001 OD
6.重复性:<±0.15%。
7.线性:在0.000-3.000 OD时,小于±0.5%。
8.准确性:在1.000 OD时,相对误差为±0.6%。
9.测量时间:单波长3s/96孔,双波长<5s/96孔。
10.波长范围:400nm-750nm。
11.滤光片:不少于8个,标配405nm、450nm、492nm、630nm
12.端口配置:RS232和USB
13.功能
a)可测定96孔(8×12)或48孔(4×12)微孔板;
b)振荡频率为高、中、低三档可调,振荡时间1s -300s可调。
14.主机外形尺寸:470mm×335mm×205mm(L×W×H)。
15.电源:
a)直流输出:24V±1V,不大于1.25A。
b)交流输入:100V~240V,49Hz~61Hz。
c)过流保护和短路保护:在电流大于等于3.2A或短路时,启动保护。
d)额定输入功率:55W。
16.微生物鉴**果可与同品牌的微生物质谱相确认
配置:1.酶标仪主机 1台 / 酶标仪控制及分析管理系统软件 1套
2. 电脑1台/激光打印机1台(供应商配置)
移液枪参数:
单道:量程:0.1-2.5.ul,0.5-10ul ,2-20ul,10-100ul,20-200ul,100-1000ul,可灭菌消毒,体积可调
八道:0.5-10ul,10-100ul,30-300ul,容量可调,数字显示, 整支消毒,原装进口
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称:****
地址:**省**市**市**路67号
联系方式:137****3305
2.采购代理机构信息
名称:****
地址:**省**市钟吾路102-10号
联系方式:182****9342
3. 项目联系方式
项目联系人:马展鹏
电话:182****9342
****2022年10月14日
原公告:
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