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根据工作需要,**市海淀医院拟择期对下述设备进行论证,现将有(略):
一、论证项目
论证项目如下:
(略).1心电图机XX公司”,发送至电子邮箱(略)@qq.com。逾期收到或不符合规定的文件恕不接受报名。
二、论证会相关文件资料要求
(一)资质要求:
1.《营业执照》(生产厂家及供方);
2.《医疗器械经(略)
3.《中华人民**国医疗器械注册证》及其附件;
4.生产厂家对代理经营机构授权书(授权书需要有日期常规不低于半年,参会时必须在授权有效期范围内);
5.《辐射安全许可证》;
6.公司联系人材料(授权、身份证复印件、联系方式);
7.产品技术参数、用户名单及彩页;
8.廉政责任书加盖红章;
9.如有专机耗材,提供相关耗材清单及其《医疗器械注册证》及其附件,并标明型号规格;
其他材料(根据具体情况提供):
(1)产品原产地证明;
(2)检测报告(要求提供完整报告,只提供部分的视为未提供)等;
(3)进口产品提供产品报关单、商检证明等。
(二)售后服务要求:
1.原则上供方提供全套设备免费保修不低于3年,及安装后10年内的零配件供应的承诺。
2.若发生故障,售后服务部门将在电话报修30分钟之内响应,如24小(略),需免费提供备机。
3.设备终身每年不少于2次免费保养维护。
4.免费开放所有数字通讯接口及协议,数据可以导出,终身免费软件升级及提供所需硬件。
5.供方承诺对医院从事设备使用、管理及维修维护人员提供专业培训。
6.供方承诺开放维修密码,提供维修手册。
(三)其他要求:
1.供方必(略),采用厂家原装包装。
2.如需(略),供方应承担初次计量检测费用。
3.供方负责将货物运至需(略)测试程序,使整套系统达到预定可使用状态。
4.供方须在运输及安装过程中匹配足够、适宜的人员、车辆、工具,材料,需方验收合格前,货物的所有风险由供方承担。
(四)报价单:
1.报价单(须明确有无选配项,功能模块、部件依编号给出分项价格,同时注明供货期);
2.涉及耗材的,须提供加盖供方单位公章的耗材的分项报价,分项报价应按其《医疗器械注册证》中型号规格逐一说明;
3.如有(略),请提供方案报价,多个方案的提供方案汇总说明。
4.所有报价在1年内有效,(略)费、培训等所有费用。
三、论证会要求
1.参会人员须按上述文件资料要求装订论证文件,所有资料按顺序整合,一式七份(简易装订即可),其中正本一份,加盖单位公章,副本六份。
2.供方参会(略),产品品类每增加一个可增加一人,但最多不得超过四人。
3.严格控制论证时间,每个公司产品介绍时间7分钟,重点介绍设备参数、功能及与其他品牌不同之处,专家提问时间5-10分钟。介绍产品后,即可(略),除非医院要求(略),不能事后补充。
4.参会人(略),向会议主持人员出示流行病学史调查表,并在指定区域安静等候。参加人员迟(略),视为自动放弃。
联系地址:海淀医院 海淀医院东门外 中关村大厦18层1800室
联系电话:(略)
微信公众号:(略)
注:严禁我院官网之外的网站擅自引用我院院内设备论证公告信息,如有违反我院将保留进一步追究相关人员及单位法律责任的权利。
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