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关于医用耗材(医用外科口罩、医用防护口罩)院内招标询价的通知
— 2022-10-25 —各公司:
我中心拟于近期对下列产品进行院内价格谈判,欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位(公司)参与。
序号 | 产品名称 | 要求 | 备注 |
医用外科口罩 | 1、产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护; 2、产品由非织造布与过滤层、口罩带、鼻夹组成; 3、符合YY 0469- 201(略) 4、口罩上应(略),长度不小于8cm,由可塑性材料制成并有外包裹,不可直接接触皮肤; 5、压力差:口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于30Pa。 6、细菌过滤效率(BFE)[%]:(略) 7、颗粒过滤效率(PFE)[%]:口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于90%。 8、阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火(略)。 9、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 10、环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量不大于0.5 g/g。 11、合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。 12、产品需进行独立无菌包装,有效期 (略) 13、(略) 14、产品需在**药交所上挂网交易; 15、各参与厂商在提供资料时,应提供(略)(50个挂耳式+50个绑带式)及以上的产品作为试用产品进行试用。产品试用合格后才能进行招标采购。 | ||
医用防护口罩(折叠式) | 1、产品适用(略),过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物;符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准; 2、产品型号规格:至少满足两个型号规格,并标有M、L(略) 3、产品结构组成:5层结构,外置鼻夹,头戴式穿戴,方便调节耳带松紧,保证佩戴舒适; 4、密合性:口罩设计应良好的密合性,口罩总适合因数不低于190,并提供口罩定量适合性检验服务; 5、产品有效期: (略) 6、PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于99%,满足过滤效率等级为二级; 7、气流阻力:(略) 8、阻燃性能:(略) 9、表面抗湿性:(略) 10、环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧(略).5ug/g; 11、皮肤刺激性口罩材料计分不超过0.1分; 12、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于10N,口罩带有随意调节的装置,在佩戴时(略) 13、合成血液穿透性能:将2mL合成血以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧未出现渗透; (略)件下进行储存和运输; 15、(略) 16、各参与厂商在提供资料时,应提供50个防护口罩及以上的产品作为试用产品进行试用。产品试用合格后才能进行招标采购。 | ||
备注: |
一、投标(略)。
二、投标单位资质要求:
1、具有合法经营范围及资质,在售后服务方面具有相应能力;
2、投标单位(供应商)必须是**药(略),投标产品应当是**药交所注册产品(暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料);
3、具有独立承担民事责任的能力;
4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
5、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
6、有依(略)
7、参加政府(略),在经营活动中没有重大违法记录;
8、投标单位在(略),具有较好的物流配送能力(一般在接到医院送货通知后三日内能送货到指定地点);
三、投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其他要求的资料(复印件必须加盖单位公章)
(一)、投标单位资质要求
1、营业执照(当前年度的有效证件);
2、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(当前年度的有效证件);
3、投标单(略)
4、投标单位法定代表人签发的对业务人员的授权委托书(须明确授权范围和时间)及业务人员的身份证明;
5、负责本次商务谈判人员的身份证复印件;
6、生产厂家授予代理商的授权书;
7、投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定(略))、所投产品的用户名单及价格佐证资料。
(二)、生产厂家资质要求
1、营业执照(当前年度的有效证件);
2、医疗器械生产许可证;
(三)、产(略)
1、医疗器械注册证;
2、医疗器械注册证登记表或医疗器械产品生产制造认可表;
3、产品介绍、产品彩页资料等;
4、属3C认证范围的必须提供3C认证书。
四、公示报名时间:
(略)022年10月27日(节假日除外),每天上午8:30-12:00,下午2:00-5:00,投标单位必须在规定时间内将相关资料及试用产品送交至歌**院区医学装备科(说明:《产品信息表》需提供excel版本的电子版,报价列的价格电子版可以不填),逾期不再受理。商务洽谈时间和地点另行通知。
五、(略):
**市公共卫生医疗救治中心歌**院区医学装备科
地址:(略)
联系人:(略)
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