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医疗设备采购征询会公告
根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对**市**区泉波镇、**乡、枧底镇、大石街道等四家卫生院拟采购的五分类全自动血细胞分析仪项目进行公开询价。本次公开征询情况将作(略)依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 五分类全自动血细胞分析仪 | 4台 | 1. 检测原理:采用半导体激光对白细胞进行准确的五分类检测,采用免疫(略)。 2. 检测参数:≥30项可报告参数(不含散点图和直方图);直方图:包括WBC(略)。 3. 研究参数:≥6项,具有异常淋巴细胞、巨大未成熟细胞和有核红细胞报警信息。 4. 输出不少于3个散点图,包括1个可视可旋转立体三维散点图,确保结果准确可靠。 5. 检测模式:具有CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、CR(略) 6. 仪器(略):单机可同时检测(略) 7. 全自动全血批量进样模式,用血量≤ 20μL; 8. 进样器容量:一次性同时装载≥60个样本,并可不间断追加样本,提高样本处理能力; 9. 最快检测速度:(略) 10. 血样模式:(略) 11. 进样方式:具有自动(略)。 12. 携带污染率:WBC≤2.5%,RBC≤2%,HGB≤2%,HCT≤0.5%,PLT≤5%,CRP≤0.5%。 13. 试剂加样模块采用精密注射器分配试剂,避免使用采样针加样带来的交叉污染问题。 14. 五分类线性范围:WBC:0-500.0×10^9/L,RBC:0-8.5×10^12/L,PLT:0-5000×10^9/L; 15. CRP线性范围:0.2-320mg/L;SAA线性范围:3-200mg/L。 16. 血球仪器内置冷藏系统存储CRP及SAA试剂,关机后保持冷藏功能。 17. 采样针有防抵死功能,可以减少堵孔及提高吸样准确性。 18. 具有可视化监测仪器关键器部件和自检功能,能提供一键维护功能:包括更换试剂、液路灌注、排堵、整机清洗、打包、排空、样本池浸泡等操作一键完成。 19. 质控品和校准品:定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品和原厂配套的校准品,并通过CFDA注册; 20. 具有CNAS认可的标准化实验室,能对校准品进行准确的溯源,保证了结果准确; 21. 采用(略),可以终生(略)。 |
二、公告时间
2022年10月 27日— 11月 1日
三、报名时间、地点及方式
1.时间: (略)
2.地点: (略)
3.联系人:宋玉立(略)陈平乔(略)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托(略)
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:(略)
四、价格征询会时间、地点
时间:(略)
地点:(略)
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询(略)(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案(略)。加盖生(略)。
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件;
8.3法人授(略)。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询(略),一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢(略)。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据(略),提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名(略)。
七、(略)
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表(略)。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品(略),须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取(略)由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、(略)
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
**区卫生健康委员会
(略)
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | **省限价(万元) | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | ||||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | |||||||||
注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;(略)(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
参询单位:(略) | ||||||||||
法定代表人或授权代表:(略) | ||||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品(略) | 产品(略) | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位:(略) | |||||||
法定代表人或授权代表:(略) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: (略) | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应/偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称(略)况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参(略) |
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