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血透室耗材比价采购公告

一、招标要求

1、投标供应商资质要求：

1.1具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件，注册生产或经营本次采购货物的厂（商）家；

1.2投标人应具有合法有效的《企业法人营业执照》；

1.3投标人应具有合法有效的《税务登记证》（国税、地税）；

1.4投标人应具有合法有效的的法定代表人身份证明和法定代表人授权委托书原件加盖单位鲜章；

1.5投标人应具有合法有效的的法定代表人身份证和被委托人身份证复件加盖单位鲜章；

1.6投标人应提供合法有效的《组织机构代码证》；

1.7供应****制造厂****制造厂家须提供）；

1.8投标人应具有《中华人民**国医疗器械经营企业许可证》；

1.9投标产品应具有《中华人民**国医疗器械注册证》

（含医疗器械产品生产制造登记表）；

1.10投标人须提供对****负责的售后服务承诺书。

2、血透耗材采购目录

A包：

B包：

3、要求

（1） ****采购所需设备清单中列的所有产品，否则为无效标。

（2） 投标人所供产品须符合国家有关质量标准。中标价格不高于我院现有采购价格，如为挂网耗材，则入选耗材价格不得高于挂网价。

（3） 中标人需免费提供招标人扩大规模后血透室设计方案及详尽的设计图纸。

（4） 所供设备售后服务由中标人承担，任何配件更换不收取费用，工程技术人员到现场服务不收取人工费。仪器出现故障后，维修人员必须8小时内到达现场及时排除。

（5） 血透耗材配送有效期为五年。若国家政策无重大调整，则中标人与招标人再协商延续合同相关事宜。

4、血透室耗材采购需提供备用设备清单

5、备用设备参数：

血液透析机：

A.系统功能概述

（1）、操作系统：中文操作系统

（2）、人机交互：11英寸以上彩色液晶显示器，触摸屏操作

（3）、参数显示：图文显示参数及曲线

（4）、信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，直观了解透析液回路的运行状态

（5）、信息提示：具备报警处理全中文提示功能

（6）、原液配方：默认记忆5种原液配方，可任意更改

（7）、超滤系统：采用复式泵或电磁流量计的超滤控制系统

（8）、浓度控制：透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制

（9）、零部件更换提醒：为了方便保养和维护，需要能够监测机器内部所有的零部件的使用时间，可以在零部件磨损到期后发出更换提醒

（10）、个性透析：可进行碳酸氢盐、醋酸盐常规透析；浓度曲线：具备8个或以上曲线，可任意更改曲线的设定值；UF系数曲线： 具备8个或以上曲线，可任意更改曲线的设定值

（11）、透析液过滤：标准配备一个细菌过滤器

（12）、消毒方式：具备药液消毒和热水消毒方式，热水消毒方式可以达到的最高温度应≥90℃

（13）、原液吸液管路：A、B液吸液管路整体消毒

(14)、 人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近

B．主要技术参数

（15） 供电：交流，220V，频率：50~60Hz

（16） 功率：≦1.8kVA

（17） 后备电池：支持体外循环≥20分钟；具备断电状态保存功能

（18） 供水：供水压1-3bar；供水温度：10~35℃。

（19） 血流量：0，或50－600ml/min

（20） 静脉压：测量范围：-150~+500mmHg

（21）跨膜压：测量范围：0mmHg~+500mmHg

（22） 空气探测：超声探测；最大检测精度达到0.005ml

（23） 肝素注入：给药速率：0.0~10.0ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用

（24） 透析液温度：30~39℃可调

（25） 透析液压力：测量范围：-500mmHg~+500mmHg

（26）透析液流量：300-700ml/min；每间隔20ml可调

（27）透析液浓度：13.0-15.0mS/cm；

（28） B液浓度：2.0-7.00 mS/cm；

（29）漏血检测：光电式红绿双色检测；精度：0.35ml/min

（30） 超滤：超滤速度：0.0-4.0L/h；精度：±30ml/h或±0.1％

血液透析滤过机：

A．概述

（1） 供电 220±10% V AC

（2） 供水 压力：1-6bar；温度：5~30℃

B．透析回路部分

（3） 透析液流速设置范围：300~700mL/min，每间隔20ml连续可调

（4 ）透析液温度设置范围：34~40℃

（5） 脱水速度设置范围：0，0.1—4.00L/h

（6）脱水精度：±30mL/h

（7）漏血检测器，方法：光学检测；灵敏度：0.45mL血液/min

C．体外循环部分

（8 ）动脉血泵设置范围：50~600mL/min

（9） 肝素泵设置范围：0.0~9.9mL/h；注射器类型：10ml、20ml、30mL。

（10）空气检测器，方法：超声波；检测精度：0.005mL

D．置换液回路部分

（11） 在线HDF/HF置换液泵：设置范围：10~450mL/min

（12） 一次注入补液功能：设置范围：40—500mL/min

E．监视器规格

（13） 动脉压力：-200~+300mmHg；

（14）静脉压力：-100~+500mmHg；

（15） TMP ：-100~+400mmHg；

（16）透析器血液入口压：-200~+500mmHg；

（17） 透析液压：-500~+500mmHg；

（18） 碳酸氢盐浓度：1.5~7.0mS/cm；

（19）透析液浓度：12.0~18.0mS/cm；

F．系统功能概述

（20） 人机交互：11英寸以上彩色液晶显示器，触摸屏操作

（21） 操作系统：治疗、调校、维修界面等全部为中文显示

（22） 治疗功能：具有醋酸盐/碳酸氢盐透析功能，具有透析、单超、透析与单超自由组合的序贯治疗功能。On-lineHDF，On-lineHF治疗功能。

（23）信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，直观了解透析液回路的运行状态

（24）报警功能：360°可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。具备报警信息提醒，包括报警原因、处理方法等。

（25） 消毒方式：具备药液消毒和热水消毒方式，多种自动运转程序可选，可任意更改。热水消毒方式可以达到的最高温度≥90℃

（26） 后备电池：标准配置后备电池组件，当出现停电时可自动切换到备用电池，并能继续进行全面的体外循环安全监测，可维持机器继续工作30分钟以上。同时具备断电状态保存功能，任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。

（27） 超滤系统：具有精确的容量式超滤控制系统。

（28）浓度控制：透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制

（29）个性透析：可进行碳酸氢盐、醋酸盐常规透析；浓度曲线：B液和透析液浓度各有曲线8条及或8条以上，可任意更改曲线的设定值；UF系数曲线：8条或8条以上，可任意更改曲线的设定值

（30） B液干粉筒组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统

（31） 通讯组件：标准配备通讯组件，包括232串口或RJ45网络接口

（32）漏液检测：标配漏水检测组件，实时检测透析液回路漏液

（33）液面调整：具备动、静脉壶液面调整功能。操作更加简单、方便

（34） 细菌过滤：标配双细菌过滤组件，在线生产置换液、透析液都经过两个细菌过滤器的双重过滤，保证治疗的安全

（35）选配件：具有可选及升级功能，可选装血容量监测、血压监测、在线清除率监测、中央供液接口等功能

血液透析制水机：

（1）、产水量：一级产水≥3000L/H(25℃)；二级产水≥1500L/H(25℃)。

（2）、产水水质指标：符合YY0572标准/美国AAMI标准和最新2012血透水机注册标准。

（3）、反渗透主机：具有二级反渗透功能；双极反渗透工艺+直供，要求一级反渗透跟二级反渗透之间不允许有任何水箱和储存器，二级反渗透到病房也不允许有任何水箱和缓冲装置。要求智能恒压直供。

（4）、应急功能：两级反渗装置能独立工作。

（50、反渗膜：8040低压复合膜。

（6）、反渗透膜装置：8040不锈钢（要求无死腔设计、提供专利证明）。

（7）、脱盐率：≥99.6%。

（8）、内毒素、细菌去除率：≥99.6%。

（9）、水利用率：≥70%。

（10）、前置加压泵：合资泵；自动压力控制，范围0.1-0.3Mpa。

（11）、砂滤罐：具备自动反冲装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。

（12）、活性炭罐：具备自动反冲装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。

（13）、软水装置：具备自动再生装置、前后压力监测，材料为玻璃钢材质。

（14）、反渗前过滤器：≤5μm精密过滤器。

（15）、高压泵：合资泵。

（16）、反渗装置监测参数：在线显示原水电导、纯水电导、纯水出水量及废水量。

（17）、水量控制：纯水、废水可控制调节。

（18）、安全控制：具备压力过载自动保护、断水自动保护。

（19）、消毒功能：管道具备全自动一键式消毒模式。

（20）、PLC智能自控系统（触摸屏）：进口、全自动，无人值守操作，投标商注明品牌、型号；智能自控，高低压、高低液位连锁；智能控，停开电系统可自动重启水质超标报警。

（21）、装机量：在西南地区****医院≥70台。

（22）、外观设计：要求提供血液透析制水设备外观设计专利证明。

二、招标方式：

1、有意参加者请于2015年 6 月3 日15：00 时到我院行政楼五楼会议室参与竞标，届时请带齐相关资质证明文件；为便于审查及统计，资质响应文件和技术响应文件须分别单独整理申报；超过该时间未到指定地点，视为自动放弃竞标；资质文件未完全者视为自动放弃竞标。

2、现场报价，低价中标。

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2015年 5 月 20 日

联系人：林传友0813-****418

刘召彬0813-****419