位置>千里马招标网> 招标中心> 重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批(CUCH2023YC-002)遴选采购公告...
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我院拟于3月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:
分包号 | 序号 | 材料名称 | 参数 |
分包1:(略) | 1 | 空心纤维血液透析器 | 1.产品主要用于配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 2.产品规格:超滤系数≥12ml/h*mmHg,有效膜面积≥1.4㎡,壁厚(略),内径约185um,预冲容(略),有效膜面积≥1.8㎡,壁厚约35um,内径约185um,预冲容积≥95ml。 3.产品由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。 4.产品(略):聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物、聚丙烯、聚氨酯、硅树脂;聚丙烯、硅树脂、苯乙烯。 5.产品为经流(略)。 |
2 | 空心纤维血液透析滤过器 | 1.产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗。 2.产品规格:超滤系数≥59ml/h*mmHg,有效膜面积≥1.8㎡,壁厚(略),内径约185um,预冲容积≥95ml。 3.产品由纤维膜、外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和(略)。 5.产品为经流动蒸汽消毒灭菌的一次性使用无菌产品。 | |
3 | 一次性透析用血液回路管 | 1.产品为血液透析治疗时的体外循环管路,用于协助完成透析治疗,适用于需要进行血液透析治疗的患者。 2.产品包括保护套、透析接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、传感器保护器、血液过滤网、输液管路、收集袋。 3.产品最大正压≤500mmHg,最大负压≤300mmHg,最大血液流速≤600ml/min。 4.产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 | |
4 | 透析液过滤器 | 1.产品通过空心纤维膜的作用,制备符合要求的超纯透析液。 2.产品的滤过率≥ 300 mL/h﹒mmHg。 3.产品的最大滤过压≥ 3.75 L/min﹒bar(2 bar)。 4.产品的有效表面积需≥2.2㎡。 5.产品的使用时长≥12周,或≥100次治疗。 | |
5 | 血液净化体外循环血路 | 1.产品用于体外血液净化治疗。 2.产品的泵管直径约8.0mm,气体捕获器直径约22mm,血路容量120ml-150ml。最大正压****mmHg,最大负压700mmHg。产品可与我院现有费森尤斯****S配套使用。 3.产品由连接管、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔圆锥接头、冲洗接头、排水接头、夹子、传感器保护器、单向(略) 4.产品经过包装并环氧乙烷灭菌或辐射灭菌制成,为一次性使用。 | |
6 | 血液(略) | 1.产品用于体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 2.现配透析液碳酸氢钠浓度32mmol/L,每次至少6小时碳酸盐血液透析。 3.产品仅用于单次血液透析。、 4.产品可在我院现有设备上使用。 | |
分包2:(略) | 1 | 血液透析干粉 | 1.血液透析A干粉和B干粉供配制为溶液后,与血液透析机配套使用,适用于血液透析。 2.由产(略),细菌内毒素含量<0.5EU/ml。 3.血液透析AB干粉用透析用水稀释至使用浓度和扣除透析用水本底后,微粒≥10μm,含量≤12个/ml;微粒≥25μm,含量≤2个/ml。 4.按比例配制成透析液后各离子浓度需满足使用要求。 5.由产品配制成透析液后的PH值在7.1-7.8范围内。 6.血液透析干粉配制成浓缩液的需氧菌总数≤100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数≤10CFU/ml,不得检出大肠埃希菌。 7.产品成分:血液透析A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和醋酸钠液组成;B干粉由碳酸氢钠组成。 8. 产品可在我院现有设备上使用。 |
2 | 血液透析浓缩液 | 1.产品按比例稀释后与血液透析机配套使用,用于血液透析和血液透析滤过。 2.血液透析AB浓缩液用细菌内毒素检查用水配制成透析液后,细菌(略).5EU/ml。 3.血液透析AB浓缩液用透析用水稀释至使用浓度和扣除透析用水本底后,微粒≥10μm,含量≤12个/ml;微粒≥25μm,含量≤2个/ml。 4.配制成透析液后PH值在7.1-7.8范围内。 5.按比例配制成透析液后各离子浓度需满足使用要求。 6.浓缩液(略),霉菌和酵母菌总数≤10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。 7.组成:A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2﹒2H20)、氯化镁(MgCl2﹒6H20)、冰醋酸(C2H402)的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠(NaHC03)或碳酸氢钠(NaHC03)和氯化钠(NaCl)的水溶液组成。 | |
分包3 | 1 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 1.产品用于临床上血液透析时的血管穿刺。 2.产品由穿刺针保护套、穿刺针针管、针柄、PVC软管、止流夹、内圆锥接头、接头保护套、保护盒构成。 3.穿刺针钢针外径≤1.4mm,钢针长度≥25mm。 4.产品的物理性能、化学性能和生物性能均需符合要求。 5.产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热源。 |
分包4 | 1 | 一次性使用透析护理包 | 内含:1.治疗巾,(300-500)mm*(500-800)mm,1 条。 2.一次性使用医用橡胶检查手套,小号,2副(4只),其中1副卷,1副不卷。 3.胶贴(输液贴),(80-100)mm*(100-150)mm,2片,五合一。 3.棉卷,适中,2个,实心棉卷。 4.碘伏棉签,10/袋,1袋。 5.安全盒,1个,带环。 6.储物袋,1个。 7.松紧带,1条,外配。 8.护肤精油凝胶,1g,1袋,外配。 |
分包5 | 1 | 一次性使用无菌血液透析导管及附件 | 1.产品与配件配合使用,用于血液透析、静脉输液,有持续监测中心静脉压力作用。 2.组成:血液透析导管(含管夹)、穿刺针、导丝(含控制手柄)、扩张器,含有配套使用的配件。 3.规格:双腔,直型外延管,直径11.5Fr,长度15-20cm。 4.产品为(略)。 |
分包6:(略) | 1 | 柠檬酸消毒液 | 1.产品用于带比例混合系统的血液透析设备中内部水路的热消毒。 2.温度≥84℃可以杀灭枯草杆菌被色变种芽孢。 3.产品主要成分一水柠檬酸、乳酸、D,L-苹果酸。 |
2 | 5%次氯酸钠消毒液 | 1.产品专用于血液透析机消毒,用于带比例混合的血液透析机内部管路消毒,通过消毒液连接管吸入消毒液,在机器内自动稀释至有效氯溶度为****mg/L,消毒20分钟。 2.产品需以次氯酸钠为主要有效成分的消毒液,有效氯含量为50±7.5g/L (w/v)。 3.产品可有效杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和枯草杆菌黑色变种芽孢。 | |
3 | 硬度检测试剂盒 | 1.产品用于水的总硬度快速检测。 2.产品需(略),无需其他设备和耗材。 3.产品可测量硬度浓度范围:(略) 4.产品需通过ISO认证。 5.每瓶包(略),单检测仅用1条。 | |
4 | PH-fix4.5-10/**** | 1.产品用于测试反渗水的酸碱度。 2.产品的PH值的测试范围4.5-10。 3.滴加待测液至PH试纸后,PH试纸可在1分钟内显色。显色与比色卡对比得出物质PH值。 | |
5 | 离子交换树脂再生剂 | 1.产品用于血液透析用水处理、软化使用。 2.产品呈白色片剂,无杂物,无异味,对机体无伤害。 3.含量:氯化钠≥99%,水分≤0.15%,水不(略).1%,铅≤0.1mg/kg,砷≤0.05mg/kg。 | |
分包7 | 1 | 多酶清洗剂 | 1.产品用于机(略),能去除异味,有效去除人体脂肪、血液等污物残留,洗后无腥味。 2.产品规格:腹腔镜专用、全效型。腹腔镜专用型需能有效防止内镜雾化,针对腹腔镜器械污染物特点针对性去除效果。 3.产品为含酶清洗剂,需含有脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶(高级蛋**解酶)、协同酶、生化酶。有较强的去污能力,能快速分解蛋白质等多种有机物。 4.产品对(略),对血液和细菌混合物的去除率>99%,且ATP含量平均下降率>99%,对蛋白质去除率≥99%、淀粉去除率≥66%、脂肪去除率≥90%。以上性能须有中(略)。 5.产品应符合《医用清洗剂卫生要(略)防控制中心环境与健康相关产品安全所检测报告。 6.产品需为低泡,PH值中性,无腐蚀性,无残留。 7.产品需无毒,可1(略),对人员环境不在造成二次污染。 |
2 | 润滑剂 | 1.产品用于纯水环(略),防止锈蚀、点蚀、麻斑与色斑,**器械寿命。具有润滑、防锈、抑菌等多重功效。 2.产品需为医用型水溶性润滑剂,与人体组织具有较好的相容性,不含硅油。 ★3.产品应不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。 4.产品应符合《(略)****相关要求,菌落总数计数(略),急性经(略),一次完整皮肤刺激试验应无刺激性,皮肤表态反应试验应未见皮肤变态反应,提供具备国家权威机构CMA检测的认证报告。 | |
3 | 水垢去除剂 | 1.产品用于自动清洗机内壁、高压蒸汽灭菌器内壁的除垢。 2.产品(略),能去除陈年水垢,预防硬水导致的矿物质沉积。 3.产品需对无机固体粒子有较好的的溶解去除作用。 4.产品对金属腐蚀性小,日常使用产品能有助于**不锈钢器械的使用寿命,提高工作效率。 | |
分包8 | 1 | CD127检测试剂 | 1.产品可在医院现有设备上使用,不需要另外购买(略)。 2.产品用于检测人体生物标本中CD127的表达,为医师(略)。 3.产品的试剂荧光标记为PE。 4.试剂有效期≥18个月。 5.产品符合国家NMPA要求。 |
★二 .投标(销售)公司的资质及投标要求:
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事(略),须提供以下资质证明文件:
(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》;
(2)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材(除分包6、7),投标公司所投(略)文件:
(1)投标公司《营业执(略)
(2)产品生(略)
(3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件;
(4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);
(5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)对投(略):(1)国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件,则应是**地区唯一指定经销商(特殊情况除外)。
三.报名须知:
从发出公告起****年3月15日至****年3月21日17:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院(国医馆205)黄老师处进行报名。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日,如投标公司(略),将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。
评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交(略)
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离:
投标(略)失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款(带“★”号)的偏离检查:
遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件(略),对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印(略)
★5.投标时需提供所投产品耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到领取样品,否则,视为自动放弃。
1.医院外网公示遴选结果(包括项目名(略)),公示时间为3个(略)。
2.遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表(略),投标书(略)(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货,投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
2.投标书价格表请(略):
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注:(略)
3.专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期:(略)
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属(略),应在**市药交所平台挂网交易。
7.投标价格不能高于**市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为(略)。
9.投标文件按分包项目分别密封包装。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在**应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。
七.投标文件格式
(一)经济文件:(略)
(二)技术文件:(略)
(三)商务文件
1.投标函(格式)
2.商务条款差异表
(四)资格文件
(五)投标文件格式(供参考)
1.经济文件报价明细表
采购项目名称: (略)
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注:1.请投标公司完(略).该表可扩展,并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚,准确无误。
投标公司: (略)
(公章) (签字或盖章)
年 月 日
技术文件(略)
采购项目名称:
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司: (略)
(公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.本表即为(略).拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;
2.该表必须按照(略),根据投(略),完全符合的填写“无差异”;
3.该表可扩展;
4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)
商务文件投标函(格式)
采购项目名称:
致: (略)
(投标人名称)系中华人民**国合法企业,注册地址: 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:
一.我方完全理(略)。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的,如有(略),我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺(略),提供采购项目(略)。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选,我方将履行遴选文件中(略)关法(略)。
(投标人公章)
年 月 日
商务条款差异表
采购(略):
序号 | 遴选商务要求 | 投标(略) | 差异说明 |
投标人: (略)
(投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.本表即为对本项目“二.投标(销售)公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必(略),根据投标情(略),完全符合(略)。
3.该表可扩展。
4.资格文件(结束)
报名及咨询电话:(略) 联系人:黄老师
质疑及答复电话:(略) 联系人:黄老师
投诉(对质疑答复不满意)电话:(略) 联系人:袁老师
**大学附属肿瘤医院
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