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[国采第八批中标抗生素好品种推荐]--注射用氨曲南
公告类型:(略)
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国采第八批中标抗生素好品种推荐--注射用氨曲南
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今日推荐国采第八批中标抗生素好品种
注射用氨曲南
蒋经理 *********34(微信同号)
重磅品种
国家第八批集采中标产品抗生素量大空间好
注射用氨曲南
中标价格:(略)
医保类型:(略)
慢病目录:(略)
(2)白血病
(3)恶性肿瘤
(4)骨髓增生异常综合征
生产厂家:(略)
蒋经理 *********34(微信同号)
口
华北制药
华北制药始于****
注复白育
通过国
(略)
对需氧格兰氏阴性菌具有高度的抗菌活性
耐酶(略)
可联合治疗多重耐药菌
注射用氨曲南头孢菌素的策略性替代品
华共制转
01.0g
注射用氨曲南一致性评
国
华北湖药
0.5g
有限公司
(略)
(略)-(略)
**药政君
华北制药
华北制药(略)
药品名称通用名称:(略)
英文名称:AztreonamforInjection1.静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎,肌肉注射可产生局部不适或肿块,二者(略)
汉语拼音:ZhusheyongAnquinan别约为1.9%和2.4%。
成份2.全身性不良反应发生率约1%~1.3%,包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良
本品主要成(略)。反应(略):
化学名称:12(略)(Z)-21-(2-氨基-4-睡唑基)过敏反应:过敏性休克、血管神经性水肿、支气管症李、过敏样反应。
-2.1(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氨杂环丁烷基)氨基-2-皮肤及其附件:中毒性表皮坏死松解症、紫颖、多形性红斑、剥脱性皮炎、尊麻疹、瘙痒。
氧代亚乙基氨基氧-2-甲基丙酸呼吸系统:咳嗽、哮端、胸问、呼吸困难、胸痛、喉水肿。
化学结构式:消化系统:口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、早见难辩梭菌腹泻,包括伪膜性肠炎和消
化道出血
HN﹒全身性损害:寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。
神经系统及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、失眠、瓶痛,精神错乱、感(略)。
血液系统:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。
H心(略):心、低血压、—过性心电图变化(室性二联和PVC)。
肝胆系统:肝功能异常、AST升高,ALT升高,黄痘、肝炎。
分子式:CH.N.OS其他:肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。
分子量:(略)
辅料:精氨酸。HC在国外临床试验接受氨曲南治疗的612名儿童患者中,由于不良事件需要停止治疗的低于
性状本品为(略)。在美国临床试验中,不考(略),至少有1%的受试者出现以下全身性不良事件:
HC1%。在美国临床试验中,不考虑药物相关性,至少有1%的受试者出现以下全身性不良事件:
适应症皮疹(4.3%)、腹泻(1.4%)和发热(1.0%)。这些不良事件与成人临床试验中观察到的不
本品适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:0
良事件相当。
尿路感染(复杂和单纯的),包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞
在343例接受静脉治疗的患儿中,观察到以下局部反应:(略)
菌、阴沟肠杆菌、催产克雷伯菌’、柠檬酸杆菌*和粘质沙雷氏菌*引起的肾孟肾炎和膀胱炎(初(0.9%)**脉炎(2.1%)。在美国患者群体中,1.5%的患者出现疼痛,其余(略)
始和复发)。发生率均为0.5%。
下呼吸道感染,包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、流感血杆菌、奇异变形杆不考虑药物相关性,至少有1%的患者出现以下实验室不良事件:(略)
菌、肠杆菌和粘质沙雷氏菌引起的肺炎和支气管炎。
(6.3%)、血小板增多(3.6%)、中(略)(3.2%)、A(略)(3.8%)、ALT升高
败血症,由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌*、粘质沙雷氏菌*和肠杆(6.5%)和血清肌酐升高(5.8%)。
菌引起的败血症。在美国儿科临床试验中,在每6小时接受30mg/kg的2岁以下患者中,11.3%(8/71)出现中性
皮肤和皮肤结构感染,包括与大肠杆菌、(略)
粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数小于****/mm3)。在每6小时接受50mg/kg的2岁或2岁以上
胞菌、肺炎克雷伯菌和柠檬酸杆菌属﹒引起的术后伤口、溃疡和烧伤等感染。患者中,15%至20%AST和ALT升高至正常上限的3倍以上。这些实验室不良事件报告频率增加
腹腔内感染,包括由大肠杆菌、克雷伯菌属(含肺炎克雷伯氏菌)、肠杆菌属(含阴沟肠杆菌
可能是由于治疗疾病的严重程度增加(略)
),铜绿假单胞菌,柠檬酸菌属’(含弗氏梭菌)和沙(略)(含粘菌)引起的腹膜炎。
4.实验室检查异常
妇科感染,包括由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,肠杆菌属(含阴沟肠杆菌)和奇异变形杆菌*引在临床试验期间报告的与药物无关的实验室检查异常有
起的子宫内膜炎和盆腔蜂窝组织炎。
肝脏系统:AST、ALT和碱性磷酸酶升高:不到1%的受试者出现肝胆功能障碍的体征或症状。
在不到10例感染中,研究了氨曲南在该器官系统中的有效性.
血液系统:凝血酶原时间和部分凝血活酶时间**,库姆(略)。
本品亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。肾脏系统:(略)
规格(1)0.5g(2)1.0g
药物相互作用
用法用量
1.氨曲**氨基糖苷在体外对大多数铜绿假单胞菌株,肠杆菌株以及其他革兰氏阴性需氧菌具
用法:(略)
1.静脉滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用(略)(0.9%氧化钠注射
2.某些抗生素(如头孢西丁、亚胺培南)可在体外诱导某些革兰氏阴性需氧(如肠杆菌和假
液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间单胞菌)产生高水(略),从而对包括氨曲南在内的许多β-内酰胺类抗生素产生
20~60分钟。
耐药。体外研究结果表明,这些诱导产生β-内酰胺酶的抗生素不能与氨曲南同时使用。
3.本品与蔡味**(略),在药效方面不起相互干扰作用。
3.肌肉注射:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氧化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射。
药物过量
本品配伍后应尽快使用。
尚未见使用本(略),血液透析和腹膜透析将有助于本品从血清中清除
用量:
1.成年患者药理毒理详见说明书
药代动力学
感染类型剂量(g)间隔时间(小时)肌注吸收迅速、完全,正常受试者单次肌注1g,血药峰浓度可达45mg/L,达峰时间1小时左
右。单次(略)(30分钟)0.5g、1g及2g后,血清峰浓度分别为54mg/L、90mg/和
尿路感染0.5或8或****mg/L.8小时后各为1mg/L、3mg/L和6mg/L,以相同剂量改用3分钟静脉推注,血清峰浓度
分别为58mg/L、125mg/和242mgl。在体内广泛分布于各种组织和体液中。其分布容积成人
中重度感染(略)。在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织,以及胆
汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、睡液和脑脊液等体液中均可达有效治疗浓度。给药
危及生命或铜绿假单胞菌严重感染26或8
后约60%~(略),12%随粪便排出,以单次0.5g、1g和2g(30分钟)静脉滴
注给药后2小时,尿中浓度可达****mg/L、****mg/和****mg/L,8-12小时仍可维持在
患者单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量25~(略).5g和1g肌注给药后2小时,尿中浓度分别为500mg/和
****mg/L,6~8小时后降至180-470mg/L。本品蛋白结合率为40%-65%、血清消除半衰期
白80.为1.5-2小时,肾功能不全者血清消除半衰期明显**,肝功能不全者则略有**。成人与儿
患者有短暂或持续肾功能减退时,宜根据肾功能情况,的情减量。(略)小于
童思者(低至9个月月龄儿童)的药代动力学具备可比性。本品与丙磺舒或利磺胺合用将导致
10~30ml(min 1.73m2)的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半:(略)
小于10ml(min-1.73m2),如依靠(略),首次用量0.5g、1g或2g.维氨曲南血药浓度明显升高。
贮藏避光,密闭,不超(略)。
持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时:(略)
后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。包装
(1)0.5g规格:中性磁硅玻璃管(略)(7ml)、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(澳
2儿童患者化)和抗生素(略)。1瓶/盒、2瓶/盒、10瓶/盒、50瓶/盒。
肾功能正常的儿童患者应静脉给药,没有充足的数据支持儿童患者进行肌肉注射或肾功能损害(2)1.0g规格:中硅玻璃模制注射剂瓶(10ml)、注射用无菌粉未用卤化丁基橡胶塞(漠
儿童患者的剂量。
化)和抗生素瓶用铝塑组合盖包装。1瓶/盒、2(略)。
有效期24个月
感染类型推荐剂(略)(小时)
执行标准国家药品监督管理局药品注册标准YBH(略)
轻中度感染30(略) |
中重度感染30(略) |
药品上市许可持有人
名称:(略)
注册地址:**市光明区马田街道**头社区钟表基地格雅科技大厦1栋707
生产企业)
推荐最大使用剂量120mg/kg/天。企业名称:(略)
禁忌本品禁用于(略)。生产地址:**市光明新区公明办事处将石社区下石家第二工业区D栋
注意事项详见说明书邮政编码:(略)
孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书客户服务电话:(略)
儿童用药详见说明书传真:(略)
老年用药详见说明书网址:(略)
(略)
地址:**省**市光明区马田街道**头社区钟表基地格雅科技大厦1栋707电话:(略)-(略)内部学术资料,仅供专业人士参考
**药政君
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