采购人：****

项目名称：****西门子128排CT球管单一来源采购

拟采购的货物或服务的说明：

128排CT球管、 1个、 预算金额 1,950,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:****于2021年4月投入使用德国西门子128排双源CT一台，型号：SOMATOM Drive。现其中一只球管出现故障，影响了科室的正常诊疗工作。为保证设备正常运行，特申请单一来源采购与该设备相匹配的西门子STRATON MX Sigma球管一只。1、球管是CT的核心部件，不是单独存在能使用的设备，必须要通过与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，只有与原主机相匹配的球管才符合以上条件。该CT****公司研发和生产，设备零配件也是其独家生产，所以只能向原厂或其指定的代理商采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是整机的核心结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂球管，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。3、****是德国西门子在中国的原厂指定售后服务提供商，所以只能向****实行单一来源采购。因此导致只能从特定唯一供应商处采购。经专业人员论证，认为能够提供服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2023年08月09日至2023年08月16日

无

联系人： 严明

联系地址： **市**区启明星大道129号

联系电话： 139****6273

联系人： 刘运春

联系地址： **省**市**区花荄镇银河大道1号

联系电话： 0816-****868

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2023年08月09日