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本项目为****玻璃离子体水门汀等11种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
****玻璃离子体水门汀等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源:自筹资金 交货期:7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 技术参数 |
1 | 玻璃离子体水门汀 | 国产 | 盒 | 由粉剂和液剂组成,每套粉剂每瓶至少6g,每套液剂每瓶至少5ml,主要用于窝洞的垫底或衬层。 |
2 | 基托蜡红蜡片 | 国产 | 盒 | 每片厚度至少1mm,每盒重量至少200g,用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
3 | 聚羧酸锌水门汀 | 国产 | 盒 | 由粉剂和液剂组成,粉剂每瓶至少30g,液剂每瓶至少15ml,主要用于窝洞的垫底或衬层。 |
4 | 磷酸锌水门汀 | 国产 | 盒 | 分为粉剂和液剂,粉剂每盒至少6瓶,每瓶至少30g,液剂每盒至少6瓶,每瓶至少15ml,主要用于窝洞的垫底或衬层。 |
5 | 牙科分离剂 | 国产 | 瓶 | 液剂,每瓶至少100ml,用于在两种材料之间或材料与模具之间形成隔离膜,使材料之间或材料与模具不发生粘连。 |
6 | 氧化锌丁香酚水门汀 | 国产 | 盒 | 由粉剂和液剂组成,粉剂每瓶至少10g,液剂每瓶至少6ml,主要用于牙科暂时修复和牙本质厚度≥1mm时的窝洞垫底。 |
7 | 义齿基托树脂 | 国产 | 瓶 | 用于制作和修补义齿基托,每瓶至少100g。 |
8 | 脱敏凝胶 | 国产 | 支 | 适用于牙体脱敏,倒牙,由神经性紊乱造成的牙痛等症状,每支重量≥40g |
9 | 根管充填剂 | 国产 | 盒 | 在根管充填治疗中,进行根管充填,封闭根管系统,双组份:(粉剂≥10g/瓶,液剂≥10ml/瓶)/盒 |
10 | 氢氧化钙根管消毒材料 | 国产 | 盒 | 产品在局部产生碱性环境,抑制细菌繁殖,用于口腔根管消毒,为下一步根管填充做准备。双组份:(粉剂≥3g/瓶,液剂≥10ml/瓶)/盒 |
11 | 咬合纸 | 国产 | 盒 | 表面涂有染料的纸,在牙齿咬合时置于患者上下牙齿之间,用于记录或检查牙齿咬合关系,每盒至少200张。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民**国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证(备案);代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为,将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年8月9日至2023年8月15日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2.报名地点
********办公室(办公楼四楼)
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品无需提供)、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表(进口产品无需提供)、营业执照(营业范围应含所报产品)
3.1.2经营****公司为生产厂家,无需提供):营业执照(需含经营二、三类医疗器械)、医疗器械经营许可证(所报产品为三类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)、医疗器械经营备案凭证(所报产品为二类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质:一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供)、营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2经营企业资质:营业执照(需包含经营一类医疗器械;****公司为生产厂家,无需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、****银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件(复印件加盖单位公章装订成册)。
五、评审
评审时间:另行通知
采购单位:****
地 址:**市**北路16号
邮 编:450007
联 系 人:王老师
电 话:0371-****0148
邮 箱:****@163.com
发布日期:2023年8月9日
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