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****灭菌器项目招标公告-二次
****灭菌器项目招标公告-二次
****拟采购灭菌器一台。根据采购信息，结合产品市场的情况，特邀请有资格信誉好的供应商前来参加本次采购活动。
一、项目基本情况
1.项目编号：****
2.项目名称：****灭菌器项目
3.采购方式：院内竞谈
4.预算金额：38万元
二、投标人资质要求
1.税务登记证、营业执照、组织机构代码或三证合一的营业执照
2.法人授权书及法人、被授权人身份证复印件，被授权人必须为本单位人员，需提供劳动合同
3.产品代理授权书（当投标人为生产厂家时无需提供）
4.投标人应具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械注册证》。当投标人为生产厂家时，还需具有医疗器械生产许可证。投标产品须具有有效期内的医疗器械注册证。
5.生产厂家的《营业执照》、《生产许可证》、产品宣传彩页
6.如通过产品质量体系认证，投标方需提供有关证明文件
7.失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单查询记录（“信用中国”及“中国政府采购网”查询记录）；
注：以上资料缺一不可，提交时需携带原件及加盖红章的复印件，只携带复印件的不予受理。
四、投标保证金
1.各投标单位于报名时需缴纳投标保证金6000元，中标单位将投标保证金转为履约保证金，不中标单位无息退回。
2.凡报名成功的供应商无故不来参与投标的，不退还投标保证金。
3.****公司对公账户存入我院账户，不能以个人名义存入。
请将投标保证金存入我院以下账户：
账户名：****医院
开户行：**银行**荷花支行
账号：015********015000412
转账时请在用途一栏标明项目名称
五、报名时间及地点：
1.报名时间：2023年7月27日-2023年8月2日（上午8:30-11:30下午15:30 -17:30节假日除外）
2.报名地点：****医院行政楼（6****招标办
联系人：徐老师电话：0394—****792
六、具体开标、评标时间及地点：另行通知
备注：项目要求
| 安瓿水浴检漏灭菌器 技术参数和说明 | |
| 技 术 参 数 | 一、安瓿水浴检漏灭菌器数量1台，国产。 二、用途：安瓿水浴****制药厂，医疗单位，生物制品厂，食品厂等对液体进行灭菌处理，也用于中药制剂。 三、资质认证：符合压力容器以及最新版GMP要求。 四、详细技术参数 1.性能参数 1.1容积≥1.2M3； 1.2设计压力-0.1～0.3Mpa ,工作压力0.27Mpa； 1.3工作温度140℃,温度均匀性≤1℃； 1.4外表面温度≤室温25℃。 2.主体： 2.1内室材质为304不锈钢； 2.2验证孔：可满足16个温度探头插入内室； 2.3机械和电气超压泄放功能：具备； 2.4柜体设置柜架，保证灭菌器具有良好的平衡性; 2.5整机重量，小于1800kg; 2.6整机尺寸：183X147X191（cm）(长X宽高)； 2.7整机设计使用期限10年以上。 3.密封门： 3.1材质为304不锈钢； 3.2开关门:采用电动升降和压缩气密封技术； 3.3密封圈:采用优质高抗撕硅橡胶材料密封圈，密封圈耐温≥150℃； 3.4配备安全联锁装置。 4.管路 4.1材质为304不锈钢； 4.2 启动阀门采用进口的气动角座阀，全金属阀体，耐高温≥140℃； 4.3安全阀为不锈钢材质； 4.4 真空泵采用进口直连式真空泵，真空系统设有气浊保护装置，绝对压力≤33mbar； 4.5循环泵采用进口品牌，耐高温≥140℃； 4.6热换器为品牌板式热换器，防水锤，防渗漏，体积小，换热效率高。 5.配套装载设施 5.1灭菌车2辆； 5.2搬运车2辆； 5.3车把离地高度90cm，车把位置在后轮前轮定向，后轮万向，车架高度可以调节，范围±5cm，车架实际高度按照灭菌器安装完成后车架送入灭菌器轨道高度来定。 6.控制系统 6.1可编程逻辑控制器PLC 主控器采用国际品牌； 6.2触摸屏：具备。 7.配备开门相配套的空气压缩机组。 8.打印和记录:配备打印机和记录仪，具有灭菌报表存储功能。 9.提供第三方灭菌器验证报告，包括温度均匀性试验和生物指示剂挑战性试验。 10、其他参数 （1）外排水温≤60℃； （2）工作温度105-131℃，设备外表温度≤45℃； （3）250ML瓶装液体，装载量≥1000瓶； （4）配置有触摸屏，人机操作界面，参数可以自行设定，配置工作流程同步打印机； （5）温度、压力双重控制并保持均衡，具有梯度升温、降温系统、具有安全阀； （6）注入方式为顶部喷淋，单门、电动门，具有安全联锁装置，有超压报警功能，如有断电等异常情况，可以机械打开； （7）室内疏水装置为程序控制，自动疏水，为了确保灭菌装置正常运行，为适时观察蒸汽供应情况应在主蒸汽管道上安装阀门及蒸汽压力表，应在灭菌器供水管道安装相应的水压表，便于对水压的观察； （8）10ml装卸架内配备转运盘50个，每个转运盘可装载350支-450支10ml瓶装液体。 |
| 商 务 条 款 | 一、保修时间 保修期≥1年 二、到货时间 合同签订后60个工作日内 三、维修及售后服务 1.提供详细的售后服务方案，售后响应时间小于2小时，到达现场时间小于24小时。 2.提供设备安装、调试、运行的验证方案以及主要配件的各项资质。 3.提供技术、维修、操作工的实践操作培训。 4.提供现场技术培训、包会操作、会简单的设备维护。 四、免费现场调试，培训。 五、附注：****医院制剂中心实际情况，考虑安装设备间空间、楼板承重、运送设备通道、电梯承重等。 |
****招标办
2023年7月27日
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