一、项目基本情况

项目名称：****土牛膝清解颗粒中药制剂委托配制项目

采购方式：院内公开招标

采购预算：含税400,000元（大写：肆拾万元整）

最高限价：单价11元/瓶，项****医院****监管局的医院机构制剂注册批件为准

采购需求：

根据《中华人民**国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》等有关规定，结合我院临床用药需求，现对我院土牛膝清解颗粒中药制剂委托配制项目进行采购，具体需求如下：

1.委托生产中药制剂：

2.生产周期：采购人通知生产到交货不超过30天

3.交货地点：****指定地点

4.服务要求：

4.1 ****医疗机构制剂批准文号，承诺协助采购人申报制剂物价及医保审批，包括但不限于提供工艺参数、原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书支持；

4.2 承担制剂的稳定性试验留样及检验；

4.3 具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明（制剂室负责人应具有药学相关学历、制剂生产和管理经验；项目组成员人数＞5人且具有专业技能和生产实践经验），质检设备应能完成委托项目的所有检测要求，有满足委托生产条件的提取罐、浓缩设备、制粒设备、灌装设备等（投标文件中提供设备清单及照片）；

4.4 须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典规定，并附有质检报告，每个产品前三批应当具有自检合格报告和第三方检测合格报告，完成前三批以后自第四批起提供自检报告；

4.5 须确保生产质量，保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量；保证生产的工艺和质量可控，****监局备案标准要求；

4.6 须严格遵守保密协定，处方所有权、制剂知识产权归采购人所有，供应商不能将制剂所有相关信息泄露，不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文，获取专利和成果；

4.7 所有生产原始资料及生产质检记录保存完好，采购人随时可以复核；

4.8 采购人根据合同约定的内容和产品备案标准进行验收。项目验收不合格，由供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。

合同履行期限：合同签订日起。

承包方式：风险总承包。

本项目不接受联合投标。

二、投标人的资格要求（报名所需资料）

（一）投标人是具有合法经营资格的法人或其他组织（提供营业执照、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书及授权代表的身份证复印件、联系方式）。

（二）具备《药品生产许可证》或《医疗机构制剂配制许可证》（提供复印件并加盖公章）。

（三）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.****.cn/）、“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（www.****.cn）等渠道查询（提供网站导出报告或截图）。

（四）满足《****政府采购法》规定（提供说明函并加盖公章）。

三、报名事项

（一）报名时间：2023年9月5日至2023年9月7日，每天上午8:00-12:00，下午14:00-17:00（节假日除外）。

（二）报名地点：****门市**区海傍街23号****仁济楼4****办公室（可邮寄报名资料）。

（三）报名资料：对照本公告第“二”点投标人的资格要求提交相关材料并加盖公章，现场提交或快递提交。

四、开标

时间：资格审定后另行通知

地点：****

五、评审标准（技术评审50分，商务评审20分，价格评审30分）

（一）技术评审：

（二）商务评审：

（三）价格评审：

六、投标文件内容

（一）投标人编制投标文件必须用A4幅面纸张打印装订成册（使用活页装订的投标文件视为无效投标）。附件内容必须做进投标文件内，应包含但不限于以下内容：

1.报价清单（自拟）；

2.营业执照复印件（加盖公章）；

3.法定代表人授权委托书（加盖公章）；

4.资质证明材料（加盖公章）；

5.近三年同类项目业绩（合同复印件并加盖公章）；

6.详细服务方案及项目采购需求响应情况偏离表（加盖公章）；

7.投标人认为有必要提交的其他资料（对照本公告采购需求）。

注：以上资料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整复印件，并在封面标明“正本”、“副本”字样。正本与副本如有不一致，则以正本为准。投标人代表签到时需另外提交一份不装订进册的法人授权委托书。

（二）投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册（加盖骑缝章），在密封袋上标明投标项目名称等信息，密封袋封口处需贴封条，并加盖骑缝章（公章）。被授权人于开标当日携带至会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

（一）采购单位信息

名称：****

地址：****门市**区海傍街23号

联系方式：0750-****949 曾老师

（二）项目联系方式

项目联系人：齐老师

联系电话：0750-****533