****受**天坛****公司的委托，拟对重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为**天坛****公司，项目使用单位为****。

一、项目编号：****

二、项目名称：重组人凝血因子VIII非人灵长类动物确证药代动力学比较研究

三、项目简介：根据现行法规要求，以及药品上市注册申请要求，需对重组人凝血因子VIII场地/工艺变更前后批次进行非人灵长类动物确证药代动力学评价，用以支持供试品使用变更后的药品继续开展临床试验及上市销售，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民**国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证或检查，且在认证期内；

8.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、地点：

1.磋商文件发售时间：2023年9月8日10:00至2023年9月15日16:00（法定节假日除外）。

2.磋商文件售价：人民币500元/份（磋商文件售后不退,磋商资格不能转让）。

3.磋商文件获取：

3.1本项目磋商文件提供电子和纸质两个版本。供应商网上付费后，可在网上下载磋商文件的电子版，也可以现场领取或邮寄方式领取纸质磋商文件。需要邮寄的请在报名时标书购买页面填写邮寄地址及收件人。纸质磋商文件领取地点：**市高新区天府大道中段530-2****广场B座12楼11号。

3.2有意向的供应商应先在中国通用招标网http://gt.china-tender.****.cn/免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-****-8126。

3.3购买标书流程：供应商先在通用招标网磋商文件获取一栏中对应的项目（标）下填写磋商文件购买申请，填写磋商文件购买申请后，具体购买方式包括：

①选择网上支付方式购买磋商文件的供应商在标书款支付成功后，即可下载磋商文件；

②发票领取方式为：电子普票，付款成功后供应商可在电子平台自主下载；

特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。

七、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2023年9月18日上午10:00分，供应商应于递交响应文件截止时间之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。

八、磋商时间：2023年9月18日上午10:00分。

九、磋商地点：**市高新区天府大道中段530-2****广场B座12楼11号，****开标厅。

十、本采购邀请在中国招标投标公共服务平台（http://www.****.cOm/）上以公告形式发布。

十一、采购牵头人：**天坛****公司

地址：**省**市**区菁园路280号天坛生物**办公区（**蓉生**厂区A栋）

联系人：穆先生

联系电话：028-****4851

十二、采购代理机构：****

地址：******中心C楼

联系人：黄女士

**联系地址：**市高新区天府大道中段530-2****广场B座12楼11号

采购项目联系人：吴女士

电话：028-****3669-850，028-****3425-8018

传真：028-****3425转809