项目概况

****全自动尿液分析仪、糖化血红蛋白仪采购项目 采购项目的潜在供应商应在**县诺江镇诺江中路662附16号二楼获取采购文件，并于2023年09月15日 09点00分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****全自动尿液分析仪、糖化血红蛋白仪采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：11.****000 万元（人民币）

最高限价（如有）：11.****000 万元（人民币）

采购需求：

一、 全自动尿液分析仪技术参数及要求。

二、糖化血红蛋白仪技术参数 。

*1、检测原理：采用离子交换高效液相色谱法（HPLC）；

*2、溯源认证：连续 7年通过IFCC、NGSP双溯源认证；

*3、注册证明：获NMPA、CE双重认证；

*4、检测方法：采用双波长（415nm、525nm）吸光度法，检测结果更准确；

*6、图谱同步：所有数据和图谱能同步至LIS；

7、干扰排除：在新鲜血样中，胆红素F浓度低于18mg/dL，胆红素C浓度低于18mg/dL，乳糜浓度低于1400FTU，溶血血红蛋白浓度低于450mg/dL，抗坏血酸浓度低于50mg/dL，葡萄糖浓度低于1200mg/dL时，乙醛浓度低于60mg/dL时对糖化血红蛋白测**果无干扰。

*8、配套试剂：试剂有效期 24个月

*9、客户端NGSP认证：****实验室使用该品牌获得NGSP一级实验室认证；

*10、室间质评：投标品牌需提供最近 10****卫健委****中心糖化血红蛋白室间质评项目中成绩合格的证明材料；

11、混匀方式：自动高速旋转混匀；

*12、报告单位：mmol/mol（IFCC单位）、%（NGSP单位）、eAG；

13、样本容量：自动进样架一次性 100个样本，可循环进样;

14、重复性：分析仪重复测量结果变异系数CV 1.5%；

15、线性范围：HbA1c的线性范围在3%～18%；

16、试剂管理：试剂带自动称重体系，智能提示更换试剂，以及余量显示；

17、层析柱：可供测试次数 3000次， 500次更换过滤片，需有单独前置过滤片过滤杂质，更好的保护层析柱；

18、急诊能力： 1个 STAT位；

19、检测速度： 50样本/小时；

20、进样方式：连续自动进样和封闭穿刺进样；

21、条码扫描：自动旋转条码扫描；

22、样本类型：支持全血模式（10ul）/稀释模式，原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品；

23、数据储存: 可存储 10万条记录，且循环存储。

24、数据传输：可连接LIS系统，网络接口、USB接口、串口；

25、操作系统：内中文操作界面， 10.1寸彩色液晶触摸显示屏操作。

合同履行期限：30日历天

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.本项目的特定资格要求：若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供相关的中华人民**国医疗器械注册或备案证明；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关产品医疗器械生产（或经营）许可证或医疗器械经营备案凭证。

三、获取采购文件

时间：2023年09月11日 至 2023年09月13日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（**时间，法定节假日除外）

地点：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼

方式：在****（地址：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼）现场获取。 供应商为法人或者其他组织的提供以下资料： ①单位介绍信原件；②营业执照和经办人身份证复印件并加盖公章。 本项目谈判文件有偿获取，谈判文件售价：人民币100元（现金或微信转账），谈判文件售后不退, 谈判资格不能转让。

售价：￥100.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年09月15日 09点00分（**时间）

地点：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼

五、开启

时间：2023年09月15日 09点00分（**时间）

地点：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼

联系方式： 余女士 0827-****056

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**县诺江镇诺江中路662附16号二楼

联系方式：杨女士 0827-****058

3.项目联系方式

项目联系人：杨女士

电 话： 0827-****058