采购人：****

项目名称：****西门子AS 40 CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

****西门子AS40CT球管采购项目、 1个、 预算金额 1,450,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:****现有一台西门子CT型号:SOMATOMDefinition AS40，****公司研发和生产，设备全部****公司独家生产。其后续零备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。****公司在中国区的指定售后服务商为:“****”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。****公司生产，配****公司独家生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，因此拟采用单一来源方式进行采购。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2023年09月14日至2023年09月21日

无

联系人： 颜老师

联系地址： **市**区文星街98号

联系电话： 0831-****105

联系人： 宁老师

联系地址： **市**区****瑶弯路300号

联系电话： 0831-****012

****

2023年09月14日