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十四省(区、兵团)药品联盟采购公告(二)
各相关生产企业:
根据十四省(区、兵团)药品联盟采购工作计划,现就企业信息维护相关事宜公告如下:
一、采购品种结合国采执行实际情况,本次接续采(略),区分采购单一、采购单二分别进行集中带量采购(具体分单另行公布)。
品种序号 | 原中选批次 | 通用名 | 剂型 | 报价规格 |
1 | 国采第二批 | 阿莫** | 口服常释剂型 | 0.25g |
2 | 国采第二批 | 阿奇霉素 | 口服常释剂型 | 0.25g |
3 | 国采第二批 | 奥美沙坦酯 | 口服常释剂型 | 20mg |
4 | 国采第二批 | 对乙(略) | 口服常释剂型 | 0.5g |
5 | 国采第二批 | 格列美脲 | 口服(略) | 1mg |
6 | 国采第二批 | 聚乙二醇****散 | 口服散剂 | 10g |
7 | 国采第二批 | 克林霉素 | 口服常释剂型 | 0.15g |
8 | 国采第二批 | 莫西沙星 | 口服常释剂型 | 0.4g |
9 | 国采第二批 | 异烟肼 | 口服常释剂型 | 0.1g |
10 | 国采第二批 | 吲达帕胺 | 口服常释剂型 | 2.5mg |
11 | 国采第二批 | 左西替利嗪 | 口服常释剂型 | 5mg |
12 | 国采第三批 | 阿**唑 | 口服常释剂型 | 1mg |
13 | 国采第三批 | 阿哌沙班 | 口服常释剂型 | 2.5mg |
14 | 国采第三批 | 氨基葡萄糖 | 口服常释剂型 | 0.25g |
15 | 国采第三批 | 奥氮平 | 口崩片 | 5mg |
16 | 国采第三批 | 布洛芬 | 缓控释剂型 | 0.3g |
17 | 国采第三批 | 布洛芬 | 颗粒剂 | 0.2g |
18 | 国采第三批 | 二甲双胍 | 缓控释剂型 | 0.5g |
19 | 国采第三批 | 二甲双胍 | 口服常释剂型 | 0.25g |
20 | 国采第三批 | 非那雄胺 | 口服常释剂型 | 5mg |
21 | 国采第三批 | 卡托普利 | 口服常释剂型 | 25mg |
22 | 国采第三批 | 美金刚 | 口服常释剂型 | (略) |
23 | 国采第三批 | 孟鲁司特 | 咀嚼片 | 4mg |
24 | 国采第三批 | 匹伐他汀 | 口服常释剂型 | 2mg |
25 | 国采第三批 | 曲美他嗪 | 口服常释剂型 | 20mg |
26 | 国采第三批 | 塞来昔布 | 口服常释剂型 | 0.2g |
27 | 国采第三批 | 坦索罗辛 | 缓控释剂型 | 0.2mg |
28 | 国采第三批 | 碳酸氢钠 | 口服常释剂型 | 0.5g |
29 | 国采第三批 | 替格瑞洛 | 口服常释剂型 | 90mg |
30 | 国采第三批 | 托法替布 | 口服常释剂型 | 5mg |
31 | 国采第三批 | 维格列汀 | 口服常释剂型 | 50mg |
32 | 国采第三批 | 维生素B6 | 口服常释剂型 | (略) |
33 | 国采第三批 | 西替利嗪 | 口服(略) | (略) |
34 | 国采第三批 | 缬沙坦 | 口服常释剂型 | 80mg |
35 | 国采第三批 | 头孢地尼 | 口服(略) | 100mg |
36 | 国采第三批 | 克拉霉素 | 口服常释剂型 | 250mg |
37 | 国采第四批 | 氨磺必利 | 口服常释剂型 | 0.2g |
38 | 国采第四批 | 恩曲他滨替诺福韦 | 口服常释剂型 | 恩曲他滨(略) |
39 | 国采第四批 | 格列齐特 | 缓控释剂型 | (略) |
40 | 国采第四批 | 喹硫平 | 缓控释剂型 | 200mg |
41 | 国采第四批 | 洛索洛芬 | 口服常释剂型 | 60mg |
42 | 国采第四批 | 莫沙必利 | 口服常释剂型 | 5mg |
43 | 国采第四批 | 泮托拉唑 | 口服常释剂型 | 40mg |
44 | 国采第四批 | 普拉克索 | 口服常释剂型 | 0.25mg |
45 | 国采第四批 | 伏立康唑 | 口服常释剂型 | 50mg |
46 | 国采第四批 | 诺氟沙星 | 口服常释剂型 | 0.1g |
47 | 国采第五批 | 苯磺顺阿曲库铵 | 注射剂 | 5ml:(略) |
48 | 国采第五批 | ▲碘海醇 | 注射剂 | 100ml:(略) |
49 | 国采第五批 | ▲碘海醇 | 注射剂 | 100ml:(略) |
50 | 国采第五批 | 更昔洛韦 | 注射剂 | 0.25g |
51 | 国采第五批 | 枸橼酸氢钾钠 | 颗粒剂 | 2.****g/2.5g |
52 | 国采第五批 | 氯化钾 | 缓控释剂型 | 0.5g |
53 | 国采第五批 | 米索前列醇 | 口服(略) | 0.2mg |
54 | 国采第五批 | ▲脂肪乳氨基酸葡萄糖 | 注射剂 | ****ml |
55 | 国采第五批 | ▲中/长链脂肪乳(C8~24Ve) | 注射剂 | 250ml(20%) |
56 | 国采第五批 | 紫杉醇 | 注射剂 | 5ml:(略) |
57 | 国采第五批 | ★氟康唑 | 注射剂 | (以氟康唑计)含氟康唑0.2g |
58 | 国采第五批 | 利奈唑胺葡萄糖 | 注射剂 | (以利奈唑胺计)含利(略).2g |
注:
1.口服常释剂型包含:普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。
2.缓释(略):缓释片、缓释(略)。
3.注射剂包含:注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静(略)
4.滴眼剂包含:(略)
5.原国采最低中选价根据原国采时企业报价参照有关差比价规则折算至最小比价单位。
6.有关品种参加联盟省份以公布报量数据为准;
7.带★的品种,注射剂型包括注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液;
8.带▲的品种,若中选企业不(略),其所缺规格的首年约定采购量不计。
二、(略)
(一)申报(略)提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上(略)本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人,按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定,是指取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定,(略)人义务的中国境内企业法人。
(二)申报品种资格属于采购品种目录范围,并于****年9月27日18时(含)前获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品,应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果:
1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
2.通过国家药品监督(略)价的仿制药品。
3.根据《国家食(略)20年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明(略)。
(三)其他(略)1.申报的药品属(略),且须对产能进行书面承诺。
2.申报企业“供应清单”应包含采购品种目录内本企业生产的(略)不再挂网。
3.同品(略),企业负责人为同一人,或存在直接控股、管理关系,或实际控(略),视为同一企业,应提前申报并接受公示,不如实申报的,将按规定纳入医药价格和招采信用评价管理;若同时参与该品种申报,申报价格须一致,申报(略),取消(略)。
4.依据医药价格和招采信用评价制度,申报企业被列入当(略)示名单》,或在联盟省份之(略),不得参加本次集中接续采购;在联盟省份之一被评定为“严重”失信等级的,相关品种不(略)(已修复的除外)。
5.若申报企(略),则批件转让行为发生时(含多次转让),相关批件转出企业被列入当前《全国医药价格(略)。
(四)企业报名方式
本次联盟采购有关申报材料通过**省医药采购平台(网址:http://(略)cn:****/std/login.html)进行网上申报。数字证书是企业网上申报的唯一标识。申报企业凭数字证书登录**省医药采购平台进行网上药品申报、资料提交等相关操作。未申领数字证书的企业自行前往数字认证相关单位办理。企业注册方法见**省医药采购平台--“办事指南”--“**医药集中采购平台项目-企业注册操作指引”。
(五)报名需递交的材料
1.申报企业资质材料
(1)《企业营业执照》;
(2)国内药品生产企业提供《药品生产许可证》,进口药品总代理企业提供《药品经营许可证》;
(3)进口药品生产企业的《委托授权书》(仅进口药品(略));
(4)《法定代表人授权书》(附件1);
(5)《药品申报企业承诺函》(附件2);
(6)《企业关系申报表》盖章扫描件和电子版(附件3);
(7)其他相关文件材料。
2.申报产品资质材料
(1)药品批准文号批件(药品批准文号批件证件名称为《药品注册批件》或者《药品再注册批件》,若有《药品注册补充申请批件》,请同时上传,以确保产品资质与实际情况相符;港、澳、台地区应提交《医药产品注册证》;进口药品应提交《进口药品注册证》);
(2)《供应品种清单》盖章扫描件和电子版(见附件4);
(3)《企业申报产品摸底调查表》盖章扫描件和电子版(见附件5);
(4)药品符(略)。
3.材料提交
各生产企业在规定时间内登录**省公共**交易中心网站,点击“医药采购系统”进入**省医药采购平台,使用数字证书进行登录,点击“药品招标--带量招标采购--十四省(区、兵团)药品联盟采购”模块,进行报名材料递交操作。
(六)时间安排
未注册企业申请账号时间:(略)
办理CA数字证书时间:(略)
企业提交报名材料时间:(略)
企业未在规定时间内提交,以及未按要求提交相关申报资料的,不得参与本次集中带量采购。
QQ工作群号:(略)
附件:(略)
2.联盟(略)
3.企业(略)
4.供应品种清单
5.企业申报产品摸底调查表
十四省(区、兵团)联盟采购
领导小组办公室
****年9月20日
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