项目概况

****医疗设备采购项目（椎间孔镜手术系统）招标项目的潜在投标人******区6636****广场8楼805室获取招标文件，并于2023年11月1日 09点30分（**时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****医疗设备采购项目（椎间孔镜手术系统）

预算金额：341万元（人民币）

最高限价（如有）：341万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：自合同生效之日起至合同履行完毕。

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。

（1）投标人须是具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，具备所投产品的生产或经营能力；

（2）投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商合法授权的代理商出具的针对本项目的授权书原件（允许进口产品投标时适用）；

（3）投标人在“信用中国”、中国政府采购网等网站，未被列入“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”；

（4）投标人应符合《****政府采购法》第二十二条第一款规定的条件、并按《政府采购法实施条例》的规定提供相关证明材料；

（5）若设备属于医疗设备，除满足以上（1）-（4）项要求外，还需同时具备以下资格条件：

①投标人为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。

三、获取招标文件

地点：******区6636****广场8楼805室。

方式：登录**三木招标网（http://www.****.cn/）点击“报名系统入口”报名。报名咨询电话：0531-****4009。(开户名称：****。开户行：****银行**六里山支行。银行账号：160********00062147)。备注：（未按上述要求报名及未报名但已获取文件的，均报名无效。本项目资格后审。）招标文件售后不退。

纸质版采购文件售价：￥300.0 元/包。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年9月22日 09点30分（**时间）

开标时间：2023年11月1日 09点30分（**时间）

地点：**省**市**区南新街66号**民政大厦三楼**厅（北厅）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**市文化西路107号

联系方式：刘老师0531-****9507

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：******区6636****广场8楼805室采购一部

联系方式：周文攀、赵旭麟0531-****9933

3.项目联系方式

项目联系人：周文攀、赵旭麟

电 话：0531-****9933