时间： 2023-10-19 编辑： ****设备科

**省****就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：

一、采购项目编号：****

二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、报名资料要求

*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在**省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表，(见附件2)；

3、产品介绍（见附件3）；

4、有效的产品注册证或备案凭证；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

9、每项需提供≥3家国****门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果）；

10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

请注意：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

报名须知：

1、递交上述纸质版材料（按顺序排列1-10****设备科；

2、填写好资料统计表（excel）（见附件4）并发送至上述电子邮箱，所填写内容必须真实、准确。

3、样品****公司名称。

五、报名方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。

地点：**市**区天福路6号 ****设备科

联系电话：0750-****512 联系人：韩老师 王老师

电子邮箱：****@163.com

附件：

1、报名确认函

2、产品报价表

3、资料统计表