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一、项目概况:
1.项目名称:购置自动体外除颤仪及其配套设备
2.采购内容:2台自动体外除颤仪(AED);除颤仪配套立柜1个,除颤仪配套壁挂柜1个;标识牌2个。
3.基本信息:本次采购的自动体外除颤仪机必须可供公共场所使用,且具备操作简便、安全、有效、通用、普适性高等特点,供应商所提供的设备应符合国家法规要求的规格型号和技术性能,保证所供设备是经过出厂检验的合格产品,承诺所供设备满足国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求,并附有产品质量合格证、说明书、操作卡、保修卡。
4.采购用途:用于施救任何发生心脏骤停的成人或儿童
5.采购语言:中文
一、 采购范围及形式:
国内公开采购,从投标文件、资质、案例、服务方案、商务、报价五个方面进行综合打分确定最终供应商。
二、 项目预算:
采购项目最高控制价6.4万元(含税),其中包含:AED自动体外除颤仪2台;除颤仪配套立柜1个,除颤仪配套壁挂柜1个;标识牌2个。
采购项目预算总价必须是完成该项目的一切费用总和,包括设备费、运输费、装卸费、保险费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等。博物馆不需再支付其他费用。
四、项目采购需求:
1.自动体外除颤仪参数要求
供应商所提供的自动体外除颤仪设备需具备医疗器械《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》,并符合最新的国家标准(GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:安全通用设备》和GB9706.8-2009《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》)。
设备物理参数:整机重量(含电池)≤2.8Kg,且机器自身具备便携把手,便于携带;
抗冲击/跌落性能:具备优异的抗冲击/跌落性能,机器六面均可承受≥1.5 m 跌落冲击;
防尘防水级别:设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别 IP55,需提供证明材料;
1.1除颤功能
(1)采用双相波技术,具备且支持成人及儿童,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿;
(2)输出能量:成人最大能量可支持 360J;
(3)在需要除颤时有醒目的闪烁提示;
1.2除颤电极片
(1)类型:提供与机器配套的电极片,要有明显的指示粘贴部位标记,防止粘贴错误,粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露,取用 AED 过程中不得散落;
(2)有效期:≧5 年
(3)在待机状态,电极片与主机预先连接,节省了开机后插入电极片步骤,提高抢救效率;
(4)电极片上具有电极片粘贴方式指示图;
(5)具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示;
(6)提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度,智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。
1.3电池
(1)适合环境下,电池待机寿命不少于 5 年;
(2)至少可支持 300 次 200J 除颤治疗或 200 次 360J 除颤治疗;
(3)可检测电池低电量并给出报警提示,低电量报警后至少还可持续 30 分钟工作时间和至少 10 次 200J 除颤充放电;
1.4设备显示/操作
(1)操作简易,设备能自动分析心律,具备语音或可视化信息指导用户执行急救操作;
(2)设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量,适应急救现场嘈杂环境下使用;
(3)中英文双语支持,可一键快速切换中英文,符合公共领域使用要求;
(4)具备成人/儿童患者类型一键切换,且可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和心肺复苏(CPR)按压模式;
1.5设备数据管理
(1)存储容量:设备的内部存储容量不小于 1GB,可存储不少于1000份自检报告;
(2)具备录音功能,可保存 60 分钟抢救现场录音,便于事件回溯;
(3)数据存储:可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据(须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素)、录音数据等;
(4)支持 USB 接口,可通过外部 USB 闪存设备导出抢救记录数据;
1.6 设备维护与自检
(1)设备支持用户自检和设备自检功能;
(2)支持每日、每周、每月、每季度的设备自检;
(3)提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯显示设备状态;
(4)支持设备使用时实时自检和开机自检,检测主控模块、治疗模块、电源模块的状态;
2.除颤仪配套急救柜参数需求
根据采购的自动体外除颤仪配置对应急救柜(一台立式机柜及一台壁挂机柜),机柜或箱体宜符合《电子设备机械结构户外壳》(GB/T19183-2003)的要求,材质应耐压耐腐蚀并具备防晒防水等功能;机柜内设备拿取便捷;机箱外侧设置声光报警器;机箱外观应比例协调,并应根据采购方需求在机箱箱体上印制指定标识及宣传标语;
****卫生健康委印发的《公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)》中安装标识相关标准要求。
3.其他要求
(1)质保服务:供应商配备的自动体外除颤仪应为全新产品,且出厂日期应不超过半年;用户验收合格之日起主机免费保修5年;提供相关耗材(电池、电极片等)及耗材更换服务。
(2)日常维护服务:要求供应商提供选址安装调试服务、日常设备巡检维护服务(线上、线下)、免费的设备维修服务、耗材补给服务、客服及运维服务模式。
五、供应商资格要求:
1.具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;具备履行合同所需的设备和专业技术能力;提供三证合一的营业执照。
2.具备质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全健康管理体系认证的优先。
3.最近三年内未受监管部门作出的任何行政处罚;三年内不存在任何因提供服务质量问题而涉及的诉讼、仲裁情况。
4.本项目不接受联合体投标;报名人不得采取挂靠形式参与采购项目,不得以任何形式将服务项目转包给其他单位或个人。
六、公告期限:
自本公告发布之日起5个工作日。
七、投递文件规格:
投递文件应采用档案袋密封加盖公章邮寄,并在信封外注明:项目名称+公司名称+联系方式。
八、报名方式及联系方式:
拨打联系人电话进行报名;联系人:谢女士
电话:010-****3621
传真:010-****3600。
九、邮寄投标文件地址:
**市**区机场辅路200号****。****
2023年10月26日
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