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****医用耗材一批
遴选邀请公告
****拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料,并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容:
序号 | 项目编号 | 耗材名称 | 耗材要求 | 备注 |
1 | LX****085 (第2次) | 一次性加样针 | 预期用途: 用于设备的标本加样、阴阳对照、质 控品、加酶、显色等步骤。 | 检验科;新增 |
2 | LX****095 (第3次) | 经导管主动脉瓣系统 (含主动脉瓣、输送器、压握) | 用途: 用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换。 | 心内科;新增 |
3 | LX****098 (第2次) | 血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡 | 用途: 用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)的定量测定。 | 麻醉科;新增 |
4 | LX****099 (第2次) | 吻合口加固修补片 | 用途: 用于吻合部位的加固。 | 胃肠外科;新增 |
5 | LX****100 (第2次) | 一次性使用气管插管导丝 | 用途: 在辅助气管插管插入时一次性使用。 | 麻醉科;新增 |
6 | LX****103 (第2次) | 非吸收外科缝线 | 用途: 用于软组织的缝合或结扎。 | 骨二科;替换 |
7 | LX****104 (第2次) | 锁扣带袢钛板 | 用途: 用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 | 骨二科;新增 |
8 | LX****105 (第2次) | 可吸收钉修补固定器 | 用途: 用于腹腔镜以及开放手术中,固定疝补片等对软组织进行修补的材料。 | 胃肠外科;新增 |
9 | LX****108 | Pax-8抗体试剂(免疫组织化学) | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 | 病理科;新增 |
10 | LX****109 | 改良凝聚胺试剂盒 | 用于辅助配血、抗体筛检试验用,仅用于临床检验,不用于血源筛查。 | 输血科;新增 |
11 | LX****110 | 生物羊膜 | 用于: ①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连; ②眼表化学性烧伤,热烧伤 ③眼表创伤及眼表损害创面的修复。本产品在骨科用于肌腱损伤的修复。 | 眼科;新增 |
12 | LX****111 | 氧化酶试纸 (细菌生化鉴别试剂) | 用途: 用于体外标本中细菌的鉴别试验。 | 检验科;新增 |
13 | LX****112 | 青霉素药敏条 (E试验法) | 用途: 用于定量检测青霉素对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度。 | 检验科;新增 |
14 | LX****113 | 胃窗声学造影剂 | 用途: 用于胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断。 | 超声科;新增 |
15 | LX****114 | 一次性使用高频切开刀 | 用途: 利用高频电流切开消化道内组织,注水功能仅可用于术中冲洗。 | 内镜室;新增 |
16 | LX****115 | 医用激光光纤 | 用途: 用于激光手术。 | 泌尿外科;新增 |
17 | LX****116 | 外科术中止血消融电极 | 用途: 供手术时对组织进行电凝、电切、吸引作用。 | 乳腺血管外科;新增 |
18 | LX****117 | 超硬石膏 | 用途: 用于制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 | 口腔科;新增 |
19 | LX****118 | 口腔修复膜 | 用途: 1. 口腔内软组织浅层缺损的修复。 2. 腮腺手术中预防味觉出汗综合征。 | 口腔科;新增 |
20 | LX****119 | 吸唾管 | 用途: 用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 | 口腔科;新增 |
二、提交资料要求:
1、所需资料:
1)生产厂家/注册人证件资料:
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书(≥1年)、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。
2)经销商证件资料:
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3)其他:
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、****医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)。
注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式:
1)以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规**期内发送到指定邮箱:
2)纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄,样品均需贴标记:LX20230**+耗材名称样品+报名公司,否则不予接受。
3、公示期:
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1)完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。
2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。
3)电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。
5)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)参与遴选的产品(属医疗器械注册证****政府采购平台有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码(尚在办理过程中,不能报名)。
6)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
7)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8)纸质版资料请按照“附件2:****医用耗材遴选产品资料书”明细**序排列装订。
5、联系方式:
联 系 人:李生
联系电话:0760-****2120-8720
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系地址:**市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱:****@163.com
****
2023年12月19日
附件1:
附件2:
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