位置>千里马招标网> 招标中心> 上饶市广信区妇幼保健院彩超、等离子能量平台等设备采购征询会公告
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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对****拟采购的彩超、等离子能量平台等设备采购项目进行第一次公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 1 | 一、主要功能及用途: 心脏、腹部、浅表、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等全身应用; 二、主要技术指标: 1、高分辨率液晶显示器≥15英寸,扫描方式:逐行扫描,高分辨率; 2、 数字化二维灰阶成像单元; 3、数字化M型成像单元; 4、数字化彩色多普勒血流成像单元; 5、空间复合成像技术:三种模式,每种模式有3档调节;空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调; 6、斑点噪声抑制技术:可以支持所有探头,B模式下支持≥5级调节; 7、一键实时扫查优化技术:扫查前按下面板上该功能键,B模式扫查过程中可以实时动态优化图像的灰度、对比度和一致性等参数;频谱模式扫查中可实时动态优化基线,速度标尺等参数;切换扫查部位无需重复按键; 8、宽景成像,可用于包含相控阵在内的所有探头; 9、血管内中膜厚度自动测量:可以在同切面且无需180°旋转切面方向的状态下先后测量血管前后壁的厚度; 10、支持成人经胸壁相控阵探头扫描视野角度≥110°; 11、增益调节:B/M/CF/D可独立调节,TGC调节≥8段; 12、超声系统最大探查深度≥33cm; 13、凸阵探头最大视角,18 cm深度时,帧频≥40帧,相控阵阵探头90度角,18cm深度时帧频≥60帧; 14、多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示; 15、凸阵探头最大视角,最大取样框,18cm深度时,彩色帧频≥8帧; 16、解剖M型,主机上实现实时及脱机状态M型扫描线可以以任意点为轴心360°旋转; 17、组织多普勒速度成像功能,可以实时用颜色表示组织运动,并且可以在TVI的图像上直接取得组织运动频谱组织多普勒,用来观察和定量组织的运动。 18、频谱多普勒自动包络测量和计算,可自动测量和计算≥12个参数; 19、配置便携式集成式多接口台车; 20、原始数据处理能力;可对回放的图像进行35种以上参数调节,2B及M型模式≥10个参数,CFM模式≥7个参数,PW模式≥18个参数。可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普勒基线、多普勒角度、扫描速度、自动优化等调节以及测量和分析; 21、探头配置:腹部探头、浅表探头、小儿心脏探头、腔内探头、小儿颅脑探头各一把; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | 高端四维彩色多普勒超声诊断仪 | 1 | 一、主要用途: 用于妇产科、腹部、心脏、新生儿、浅表组织与小器官、外周血管及科研的四维彩色多普勒超声诊断仪,尤其在妇产科、新生儿、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研; 二、技术要求: 1、分辨率液晶显示器≥21英寸, 分辨率≥1920×1080,操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸; 2、具备二维灰阶模式、谐波成像模式、 M 型模式、彩色 M 型模式、彩色多普勒成像; 3、具备频谱多普勒成像; 4、具备宽景成像、斑点抑制成像; 5、自适应宽频带彩色多普勒成像技术; 6、数字化频谱多普勒显示和分析单元; 7、可偏转连续波多普勒单元,连续波多普勒可改变角度,支持二维凸阵探头和线阵探头,获得更准确的胎儿心脏血流速度; 8、组织多普勒技术(TDI),具有彩色,谐波,PW, M型多种模式; 9、非多普勒血流成像, 采用非多普勒原理,无彩色取样框限制,不需要造影剂,可以对血流进行实时显示,反应血流动力学真实状态; 10、具备扩展成像技术、实时三维扫描成像组件; 11、接收超声信号动态范围≥400dB; 12、二维、胎儿面部三维成像,频谱多普勒模式自动图像优化调整,自动颈后透明层厚度测量、胎儿自动识别技术、颅内透明层自动测量功能、胎儿生长指标测量功能; 13、血流及血管形态的三维显示模式,结合可变光源,立体结构感更强,可以更直观形象的显示血管的空间结构,可用于胎儿心脏血管走行异常的评估和诊断; 14、容积能量模式直方图技术,结合 VOCAL 可计算血管指数 VI,FI 和 VFI,3D/4D 曲线取样成像技术,任意曲线或直线切割3D平面; 15、容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部容积探头、腔内容积探头、线阵容积探头,无需转动探头,最大偏转角度可达±60度; 16、具有实时三维输卵管造影成像功能; 17、具有智能盆底超声成像功能和盆底超声导航; 18、为全面观察,腔内容积探头容积扫查角度≥110°; 19、胎心容积导航成像,通过对胎儿心脏容积数据的操作,自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面,并可同屏显示所有切面; 20、立体卵泡自动测量功能及排序; 21、系统最大显示探测深度≥50CM; 22、探头接口:配置4个,探头接口为无针式大探头接口; 23、探头配置:腹部容积探头、腔内容积探头、浅表探头、腹部探头、成人心脏探头各一把; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 | 宫腔检查镜、腹腔镜镜头及器械 | 1 | 一、宫腔镜镜头、内外管鞘、手术器械 (一)宫腔镜镜头 1.配有直径2.9mm光学镜体,30°视向角,视场角≥68°,工作长度302mm 2.工作距离为 10mm 下,宫腔镜的分辨率≥9.36lp/mm 3.工作距离为 10mm 下,宫腔镜照度应>1500lx 4.有效景深范围1-100mm (二)内外管鞘 1.鞘套插入部分最大宽度≤16.****. 2.鞘套平均直径Da≤5.0mm 3.鞘套主通道最小宽度≥3.4mm 4.注液通道孔径≥3.5mm (三)手术器械 1.操作器插入部分最大宽≤14.****. 2.操作器主通道最小宽度≥2.9mm 3.器械通道孔径≥1.77mm 4.注水通道流量≥130 ml/min 5.不少于10种5Fr.半硬性手术器械,具有340mm和400mm两种规格长度可选,满足多场景应用需求 二、腹腔镜镜头、手术器械 (一) 腹腔镜镜头 1.直径10mm, 30度视野方向,视野角度≥80°,工作长度≥320mm; 2.视场中心角分辨率≥7.0C/(°); 3.大景深光学视管,有效景深3mm-190mm; 4.专利设计降低畸变现象,****中心到边缘图像扭曲; 5.可进行高温高压、等温等离子等灭菌,高温高压灭菌次数≥450次 腹腔镜手术器械清单
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4 | 超声高频集成手术设备 | 1 | 1、主机 1.1、可同时连接1把超声刀头、2把单极器械、1把双极器械。 1.2、具备两个单极接口,支持连接4mm 1-Pin香蕉插头等 1.3、具备一个双极接口,支持4mm 2-Pin香蕉插头等 1.4、所有器械均可使用自带手控按键或连接脚踏控制激发。 1.5、所有器械接口均有在位状态及工作状态指示灯。 1.6、具备器械激发次数统计功能。 1.7、LCD触摸屏操控,分辨率≥1024 x 768 RGB,模式切换,功率调节,一触即达。 1.8、具备自检功能,可诊断设备的连接及工作状况,根据出现问题的严重程度,分为高级和低级,提供不同声音的报警功能,当同时存在多个同类报警时,优先显示等级高的报警。 1.9、报警发生时,可点击查看解决措施,便于操作者及时处理故障。 1.10、提供报警确认键,按此键可关闭报警音。 1.11、提供一键恢复键,按此键恢复上次关机前的电刀参数设置 1.12、可根据用户使用习惯预设保存参数配置,并自定义名称;在选择配置界面可选择已保存的参数配置。 1.13、支持75% 乙醇、3M全能强效多酶清洗液等多种清洁消毒剂对设备进行消毒。 1.14、工作环境条件:温度10~30°C,相对湿度 (非冷凝)15~85%,大气压70~106kPa。 1.15、电源输入电压100-240 VAC (±10%),工作电流8-3.4A,频率50/60Hz,输入功率 ≤ 800VA,额定输出功率≥300W。 1.16、有多种语言进行选择,可以设置中文菜单。 1.17、具备USB 接口,连接 USB 存储设备进行系统升级。 1.18、具备以太网接口,支持数据传输功能。 1.19、具备CAN接口,支持与其他设备互联,协同工作。 1.20、配备专用台车,提升转运效率,方便设备管理。 1.21、具备EVS增强凝血功能:通过应用高级算法,同时结合超声刀头对组织的感应,实时调节能量输出,显著增强血管凝闭效果。 2、超声高频外科集成系统换能器 1、工作频率55.5k±0.3kHz 2、内置智能芯片,可记录使用次数,并在主机屏幕上查询剩余使用次数。 3、换能器支持环氧乙烷、高温高压的灭菌方式。 4、换能器结构不可拆卸,工作性能更加稳定。 配置清单
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5 | 等离子能量平台 | 1 | 一、主要技术参数: 1、具有内镜下消融切割和止血功能,明确电极能在内镜下使用,相关国家标准要求(GB9706.19和GB11244)的检测; 2、具有等离子和射频双重效应,可封闭大于等于7mm血管,配备专用的止血钳夹,可最大闭10mm血管; 3、所提供双极电切环和双极电极必须与主机相匹配; 4、电极可与内窥镜配合使用; 5、切割消融时间可控精确控制在佰毫秒内,设置时间到后自动切断输出,确保精准、瞬时切割消融等; 6、工作频率大于等于100KHz,低频超脉冲等离子LSP模式,实现生理盐水下精准薄切,热渗透小于等于100μm; 7、精准切割小于等于100μm,可有效防止伤及包膜,适用于TUR-Bt术式等; 8、主机RMS电流最大5Amp,电压:198-242VAC,保险丝级别:RF1-20-5A; 9、输入功率: 550W。负载250Ω,电压范围:0-316Vrms@100KHZ,主机输出功率330-400W(可实现多级分段功率输出); 10、型号及模式峰值系数:大于等于1.8; 11、时间显示范围:0-900ms,设置好时间后可精准佰毫秒控制,到时自动停止工作状态; 12、主机面板LED显示,可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等;LED灯故障显示红色,正常显示绿色; 13、根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血; 14、手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况,并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例,具有热损伤保护系统功能; 15、脚踏开关控制切割消融和凝固止血,可选脚踏开关调节档位功能; 16、自动检测和识别附件及刀头故障,根据刀头型号自动设定最佳档位; 17、出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出,如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出,电极恢复到安全距离则恢复能量输出; 18、故障报警提示功能,输出正常提示功能; 19、可选双极粗细环、小环、钩型、针型、柱型、钳型电极,具有加长350mm针型、钳型电极和超长700mm针型电极,且根据临床需要可选用各种电极; 20、具有双极伸缩电极,切割消融手术时电极可伸缩,更安全; 二、电切内窥镜参数要求: 1、带有方向标镜头; 2、采用耐高温高强度陶瓷; 3、外鞘大量精细的外鞘出水孔,更有利于保证术中视野清晰; 4、不锈钢水阀,彻底根除了水阀维护繁琐,易损坏的弊病; 5、外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转,可持续灌流; 6、内窥镜可承受低温等离子消毒; 7、最大插入部外径:≤8.9mm 工作长度:≥180mm; 8、镜体外径:≥4mm,视场角:≥60度,视向角:≥30度; 9、内窥镜观察景深范围3mm~50mm; 10、放大倍率:≥1.5,目镜罩外径:≥Φ32mm,光缆接头外径:≥Φ10mm; 11、可选配≤26Fr外鞘的电切镜; 13、电切内窥镜可用于双极电切环和双极电极; 三、等离子体手术系统配置清单:
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6 | 便携式生物刺激反馈仪 | 1 | 硬件参数: 1、多个物理通道,各通道相互独立。 2、肌电采集范围:≤3000μV 3、分辨率:≤0.2μV(r.m.s) 4、通频带:不窄于20Hz~550Hz 5、AD采样率:≥8192Hz 6、差模输入阻抗:≥5MΩ。 7、共模抑制比:≥100dB。 8、刺激电流强度:0-100mA范围内可调。 9、电刺激脉冲宽度:10μs-1000μs范围内可调。 10、电刺激脉冲频率:0.5Hz-1000Hz范围内可调。 11、上升/下降时间:0s~20s范围内可调。 12、主机可接地线,去除电磁干扰。 13、便携式电容触摸屏,屏幕尺寸≥10.1英寸。 14、操作系统:采用Android操作系统,保证系统兼容性及稳定性。 15、内置电池+外接电源,电池容量5000mAh,双供电模式,满足不同临床应用需求。 软件参数: 1、各通道独立控制,可任意选择开启的通道。 2、系统具备产后康复和综合康复的双方案库,可在系统设置中进行模式切换并在主界面显示。 3、具有腰背痛表面肌电评估功能,并给出评估报告。评估结果及波形可预览、查看等。评估阶段具有全程语音提示,可实现常规显示与肌电信号全屏显示的自由切换。报告可发送至患者手机,随时查看。 4、评估阶段具有全程语音提示,可实现常规显示与肌电信号采集全屏显示的自由切换。 5、设备可连接无线打印机,直接打印肌电评估报告。 6、具有生物反馈治疗功能,有4种以上针对腰背部肌肉进行的生物反馈治疗方案,具有不同体位的生物反馈方案,可从视觉和听觉角度,进行动画及音乐的生物反馈治疗。 7、生物反馈方案可设置治疗时间,自由调节肌电反馈阈值,并显示肌电最大值、最小值、平均值和实时值。 8、系统可对每次生物反馈治疗的全过程进行打分,并在治疗结束以及治疗记录中显示,方便对每次的治疗进行评价参考。治疗记录中同时显示本次训练的目标肌电阈值。 9、具有腹直肌的触发电刺激训练功能,可针对腹肌力量薄弱的患者进行辅助训练。触发电刺激的频率、脉宽可任意调节。 10、可自行设置各类型肌电信号线及模板线的颜色、粗细等。 11、电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。 12、调制电刺激模式,可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。 13、多种产后康复方案,包括乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧等。 14、产后康复方案具有电极片粘贴示意图。 15、所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。 16、系统可内置存储患者信息及诊疗记录,防止数据丢失,数据可进行备份。 17、系统可进行数据统计、数据导入、导出等功能,可统计设备内不同方案的治疗人数和人次,并以列表方式显示。 18、自动检测通道连接,电极脱落有提示保护,保证治疗安全。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7 | 电动子宫切除器 | 1 | 一、主要技术参数: 1、控制器可调节手持马达转动,方式为无级变速,由数码显示转速高低。 2、控制器外壳表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷,功能钮、显示窗、插口、接口等表示清晰、明确。 3、手持马达:手持马达正常工作时,温升不超过25℃。 4、手持马达的最大输出转矩应不小于15N﹒cm,其转速下降不大于20%,径向跳动量不大于1.5mm。 5、手持马达对碎宫器的夹持力应不小于20N。 6、手持马达与碎宫器应装卸方便,锁止可靠,无卡滞或打滑现象。 7、手持马达工作时的噪音应不大于68dB。 8、手持马达外表面应平整、光洁、无污损,开关通断应灵活。 9、手持马达转速手持马达转速应为95~220r/min,示值与实际转速允差±20%。 10、碎宫器刀头、肌瘤钻的钻头,刀口应锋利、能顺利切割或刺入组织。 11、电动子宫切除器及配套手术器械表面应光滑,圆整、平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,其进入人体部分的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,电动子宫切除器表面粗糙度Ra值应不大于1.6μm。 12、电动子宫切除器及配套手术器械各连接部位应牢固可靠,焊接处应平整光滑、无虚焊或堆焊现象。铆接处不得有松动和脱落现象。 13、手术器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 14、碎宫器刀头、子宫抓钳的钳头应经热处理,其硬度值应≥411HV0.2。 15、设备运行方式:连续运行。 二、配置清单: 1、控制主机1台; 2、手持马达1套; 3、刀管2支; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8 | 视力筛选仪 | 1 | 1、彩色触摸操作LCD显示屏幕; 2、显示屏幕分辨率:≥800×480像素; 3、45°前倾屏幕,方便使用者以任何姿势操作; 4、可直接在主机上输入中文病人信息; 5、 球镜度数测量范围:-7.50D至+7.50D,0.25D递增; 6、柱镜度数测量范围: -3.00D到+3.00D,0.25D递增; 7、轴位范围:1°到180°,1°递增,精确度:±10°(对于柱面值>0.5D); 8、敏感性/特异性高于90%; 9、注视方式:多彩交替灯光及雨林环境音效; 10、数据接口:Wi-Fi / USB打印机接口:Wi-Fi / USB; 11、可从电脑批量输入、输出患者信息队列,提高筛查效率。 12、报告形式:A4图文报告(采用激光打印机),报告格式底部添加自定义模幅的功能。 13、一体化内置锂电池设计(非可拆卸式电池),电池预期寿命:2.5年 14、使用人群范围:6个月及以上至成年人;适用人群婴儿、幼儿、儿童、成人 15、产品使用无线电发射信号技术提供由****管理局颁发的无线电发射设备型号核准证书。 16、每台配置清单: (1)双目视力筛查仪主机1台; (2)交流电源线1条; (3)电源/充电器1条; (4)清洁布1套; (5)腕带1条; (6)使用说明书1份; (7)激光打印机1台; |
二、公告时间
2024年5月23日—5月30日
三、报材料递交时间及方式
1.时间:2024年5月30日17:00前
2.地点:**市广信区**大道105****卫健委大楼)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。(邮箱:****采购办****@163.com以邮件接收时间为准)
4.联系人及联系方式: 方露 183****6066
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-****788 ****卫健委****监察室)
0793-****938 **市广信区****领导小组办公室
0793-****301 **市****领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2024年5月31日 14:00
地点:****卫健委大楼四楼开标室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
单位:****卫健委
2024年5月22日
附表一
医疗设备参询品种报价表
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2 | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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