许昌市中心医院“肺功能仪（呼气分析一体机）设备采购项目”医疗设备采购项目竞争性谈判采购邀请公告

（略）“肺功能仪（呼气分析一体机）设备采购项目”医疗设备采购项目（略）采购邀请公告

（略）受（略）的委托，对（略）肺功能仪（呼气分析一体机）设备采购项目进行（略）采购。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。
一、（略）
（一）项目编号：（略）
（二）项目名称：（略）肺功能仪（呼气分析一体机）设备采购项目
（三）采购方式：（略）
（四）项目主要内容、数量及要求：肺功能仪（呼气分析一体机）1台；（具体详见谈判文件）
（五）预算金额及最高限价：单价：3.5 万元，总价：3.5 万元。超出预算金额的谈判响应无效。
（六）交付（服务、完工）时间：（略）
（七）交付（服务、完工）地点：（略）鹿鸣湖院区。
（八）是否允许进口：（略）
二、需要落实（略）
本项目落实节能环（略）府采购政策。
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；
（二）未被列入 信用中国 网站(（略）gov.cn)失信被执行人、税收违法黑名单的投标人； 中国政府采购网 (（略）gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人； 中国社会组织政务服务平台 网站（https://（略）gov.cn）严重违法失信名单的社会组织；
（三）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件：
1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；（略）一类医疗器械经营。
2、投（略），当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标（略）：所投产品（略）案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办（略））;如所投产品（略）器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
3、投标产品（略），提供有效的（略）。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、（略）报名及谈判文件的获取
1、请严格按照医院（略）准备报名资料，到（略）后勤保障综合楼2楼医学装备部现场报名备案, 供应商确因其他原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件（pdf格式）发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike3353017@163.com；电话：0374-3353017。通过报名资格审查的投标人及时与（略）联系获取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2.自（略）法定节假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:30至17:30（北京时间），请在医院备案完成的供应商将授权委托书原件（需附法人及被委托人身份证）、营业执照复印件（上述原件的扫描件或图片加盖单位公章）发送至代理公司邮箱：（略）@qq.com报名（报名登记表见公告附件）。
3.谈判文件售价500元，售后不退，投标人于报名时转账至支付宝账户：（略）（转账时请备注项目名称及公司名称）。
五、谈判文件的递交
1、（略）文件递交截止时间为2024年04月19日8时30分（北京时间），投标供应商须于2024年04月19日8时30分前将密封完好的纸质应答文件邮寄至（略）二楼（（略））。
注：使用顺丰寄付（请务必在顺丰快递单上标注项目编号），许昌本地投标供应商可选顺丰同城急送，投标供应商应充分考虑在途时间。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
3、邮寄地址：（略）二楼（（略））；收件人：（略）；（略）18003996919 。
六、开标时间及开标地点
1.开标时间：（略）时30分（北京时间）
2.开标地点：（略）
3.为避免人员聚集，本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次采购公告在《》、《中国招标投标公共服务平台》、《（略）官网》上发布。
八、公告期限：（略）
九、联系方式
采购人名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
（略）
代理机构名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
（略）18003996919 附件1：（略）
请严格按照医院（略）准备报名资料，需要将报名资料加盖公章的扫描件（pdf格式）发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike3353017@163.com；通过报名资格审查的投标人及时与（略）联系获取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。

序号	资格审查因素	说明与要求
1	法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明	（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供） （2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供） （3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供） （4）个体工商户营业执照。（个体（略）） （5）自然人身份证明。（自然人投标提供） （6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供）
2	财务状况报告相关材料	（1）供应商是法人（法人包括（略）），提供本单位： ①2022年度经审计的财务报告，包括资产（略）表及其附注； ②基本开（略） ③财政部门认可的（略）担保函。 注：（略） （2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位： ①2022年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变（略） ②银行出具的资信证明； ③财政部门认可的政府采购（略） 注：（略）
3	依法缴纳税收相关材料	供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法（略），应提供相应文件证明依法免税）
4	依法缴纳社会保障资金的证明材料	供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要（略），应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）
5	履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料	①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等； ②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。 注：（略）
6	参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明	按照谈判文件提供格式填写。供应商 参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 。 重大（略），是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较（略）
7	信用记录查询及使用	政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入 信用中国 网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、 中国政府采购网 政府采购严重违法失信行为记录名单、 中国社会组织公共服务平台 网站（（略）gov.cn）严重违法失信社会组织名单的投标人；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。 （1）查询渠道： ① 信用中国 网站（（略）gov.cn） ② 中国政府采购网 （（略）gov.cn） ③ 中国社会组织公共服务平台 网站（（略）gov.cn）（仅查询社会组织）； （2）截止时间：（略） （3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存； （4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。
8	投标人须具备的特殊 资质证书	1、投标（略），当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械（略）有效的《营业执照》，《营业执照（略）。 2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。 3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。
9	供应商身份证明及授权	（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供） （2）单位负责人身份证明或提供单位（略） 注： ①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与（略） 营业执照等证明文件 载明的一致。 ②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致；以非法人身份参加投标的， 单位负责人 指代表单位行使职权的主要负责人，应与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。 ③投标人为自然人的，无需填写（略）。
10	单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动	供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责（略）（承诺函格式自拟）。
11	为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标	供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。

附件2：（略）
（一）设备清单

医疗设备名称	技术参数要求	单位	数量
肺功能仪 （呼气分析一体机）	1、设备适用于肺活量、用力肺活量、最大通气量的测量和人体呼出气中NO（一氧化氮）浓度的检测。 2、设备具有肺功能测试模块和一氧化氮检测模块。 3、设备可检（略）： ①用力肺活量(FVC)：FV（略）.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、 MEF、PIF、FIF50、MI（略）backe（略）.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ； ②慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX； ③最（略）（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MV（略） MVV ； ④舒张试验、定标； ⑤一氧化氮（FeNO）：（略） 4、设备采用压差检测原理，测试模式包含FVC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（最大分钟通气量）。 5、设备流量测量范围 0～14L/s，容量测量范围 0～8L。 6、设备具有（略），可实现自动计算质控评级功能，并可通过实时数据图像监测呼气时间、呼气末流速等。 7、设备具有自动环境定标功能，可实现自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正。 8、设备可通过定标筒进行容量定标和三流速定标。 9、设备可预设（略）。 10、设备一氧化氮呼气检测包括 FeNO 、 CaNO 、 FnNO 、 潮气 等NO测量模式。 11、设备具有内置打印机，并可适配外接打印机使用。 12、设备具有液晶触控屏，并具有（略）。 13、设备需配备肺功能检测用配套（略）	台	1

（二）设备配套耗材清单：
耗材清单：（略）
附件：3
报名登记表
采购人及代理机构必须对投标供应商名单严格保密

项目名称
投标供应商名称
投标（略）
营业执照信用代码
联系人 及联系电话	联系人： （略）
电子邮箱
是否材料齐全	营业执照复印件□ 授权委托书□ 委托人身份证复印件□ 法人身份证复印件□ 其他资格审查资料□
报名时间	年 月 日
文件费用	500元（人民币）每包共计
法定代（略）