湖州市中医院市场调研公告

********医疗机构，为了提供更好的医疗服务，现面向社会公开调研银翘止痒方等三种颗粒剂研发和委托生产供应商，****医院制剂工作的顺利开展。请符合条件的供应商积极报名参与。

一、项目名称

二、报名时间及相关注意事项

日期：2024年4月11日至2024年4月17日（节假日除外）

时间：上午8:00-11:30； 下午14:00-17:00

报名方式：①发送报名信息（项目名称、报名企业名称、联系人、联系电话等相关资料）至邮箱：****@163.com。②****采供科电话：0572-****829。③也可至****经协大厦五楼采供科报名。

三、供应商资格要求

1. 具备《药品生产许可证》的中药生产企业、具备《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者有确定委托配制单位的科研机构或检验机构，以上生产配制单位必须在**省内有合法的生产资格。本项目接受联合体报名。

2. 供应商自身或者联合体内应具备颗粒剂生产线，其GMP符合性检查在有效期内。

3. 本次制剂研发和委托生产共三个项目，按照一个制剂一个项目，分别报名。

四、供应商服务要求

1. 根据医院提供的制剂信息自行采购研发过程中符合现行版《中国药典》、国家及**省中药炮制规范的相应饮片、辅料以及包装材料等。

2. 供应商能在合同签署开始后十八个月内按 《****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》完成所需制剂的研发工作，形成备案资料（除临床资料外），协助采购方按浙****管理局要求完成该中药制剂品种的备案工作，取得传统中药制剂备案号。

3. 提交成果要求:按照《****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，完成相应研究内容和申报资料撰写后需向采购方提交符合要求的书面及电子版研究报告及其他技术资料各一份。所有的研究成果归采购方所有。

4. 保密要求:一切知识产权为采供方所有，在前期调研中，供应商需要采供方提供处方相关信息进行研发费用、委托加工费用测算的，以及后续正式研发及生产中，涉及对应中药制剂的处方组成、药物剂量等和现有的制备工艺(含中药饮片、辅料、剂型)详细资料等，供应商需签署保密协议。不得将委托研发内容的申报资料、研究内容、研究成果及其相关知识产权泄露给第三方。

5. 现场核查要求:浙****管理部门提出现场核查要求，应协助采购方完成现场核查。

6. 接受采购方在制剂研发、生产与检验等全过程的监督。

7. ****实验室研究开发费用、三批中试费用和质量检验费试行总包制，总包价不高于最高限价35万（获得备案编号后的商业化生产的原辅包等物料费用、委托生产费用另计）。

8. 具备良好的信誉和服务意识，能够保证服务质量；具备良好的协调沟通能力，****医院相关部门保持良好的**关系。

五、市场调研时间及地点

时间另行通知

地点：****经协521会议室。

六、公告期限

公告期限：2024年4月11日至2024年4月17日

七、监督投诉

1.投标人对该招标项目有异议的，****监察室反映。

2.地点：****经协大厦五楼507****监察室）

3.联系人：马主任 联系电话：0572-****823

**** 2024年4月11日