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赛尔瑞成重组蛋白和细胞治疗核心原料研发生产项目
项目详情
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赛尔瑞成重组蛋白和细胞治疗核心原料研发生产项目
建设地点：**市**区超前路甲1号院5号1至6层101的607、608、609室
公示时间：2024-04-12至2024-04-18
受理时间：2024-04-07
项目概况：****拟投资750万元在**市**区超前路甲1号院5号1至6层101的607、608、609室，租赁建筑面积878m2作为经营场所，建设一条细胞治疗核心****实验室，增加生物安全柜、磁力搅拌器等设备共40台，采取配制、除菌过滤、分装、质检等工艺。项目研发重组蛋白主要包括免疫用抗原、诊断用抗原、靶点蛋白、分子生物学工具酶、培养基辅料等，其目的主要为客户提供技术服务。研发和生产细胞治疗核心原料主要包括无血清细胞保存液、无血清细胞培养基。其中细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途；细胞培养基仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断，不用于治疗性用途。根据《****总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）和《****办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2014〕149号）的有关规定，本项目研发和生产细胞治疗核心原料，研发重组蛋白均属于体外诊断。项目达产后研发重组蛋白90克/年，研发细胞治疗核心原料300升/年，生产细胞治疗核心原料6000升/年。
主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：（1）大气环境影响分析结论本项目不设采暖锅炉，无燃煤取暖设施，本项目冬季采暖由市政供暖提供。****职工食堂，员工就餐自行解决，故不产生油烟废气。本项目在研发和生产过程中试剂配制和分装的过程中，采用的试剂不具有挥发性，物料间不发生化学反应，因此没有化学反应产生的废气。本项目发酵过程不产生废气，发酵罐内和管道灭菌时产生蒸汽，微生物生长过程中产生二氧化碳。综上，本项目无大气污染物产生，不会对周边环境造成影响。（2）水环境影响分析结论本项目排放的废水主要为生产废水，研发废水和生活污水。本项目产生的生产废水，研发废水经自建污水处理设施处理后与生活污水一同排入化粪池，通过市政污水管网，****处理中心处理。（3）声环境影响分析结 项目运营过程中产生的噪声主要为磁力搅拌器、生物安全柜、净化机组、空调室外机等设备运行时产生的噪声等设备运行时产生的噪声。通过各种降噪措施可以使本项目噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中达到3类标准要求，对周边声环境不会造成不利影响。（4）固体废物环境影响分析结论本项目产生的固体废物处理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》（2020年9月1日起施行）和《**市生活垃圾管理条例》中的有关规定以及《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的有关规定。项目产生的固体废物均得到合理的处理、处置，对周围环境不会造成不利影响。
****政府所作出的相关环境保护措施承诺文件：
公众参与情况：该项目已完成受理情况公示，公示期间未收到反馈意
联系人：王玺
联系电话：138****1137
环评单位名称：中环联新（北****公司
听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公示之日起五日内，申请人及属于本项目评价范围内的利害关系人，可向我局提出听证申请
公示期间，公众可以向建设单位或环评单位咨询建设项目环境影响有关情况。
审批部门：****环境局
邮政编码：102200
邮寄地址：**市白浮泉路15号
传真电话：****6244
设定依据：1、《中华人民**国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民**国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民**国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民**国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民**国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民**国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。
行政相对人名称：****
行政相对人统一社会信用代码：****0114MA01EMTX94
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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