一、(略)
采购人:(略)
项目名称:(略)结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等
数量:1
预算金额(元):(略)
单位:批
货物或服务的说明:专用于溶解曲线法,48人份/盒。1、可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变;2、野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL;3、可以检测不均一耐药;4、野生型符合率:100%(参考品);5、突变型符合率:100%(参考品);6、重复性:Tm值波动范围不超过±1℃;7、临床试验与药敏试验结果相比较,灵敏度(真阳性率)≥87%,临床特异性(真阴性率)≥98%;*8、检测效率:在获得DNA样本后,3小时内完成检测;9、PCR扩增检测全程闭管操作,减少PCR产物污染的可能性;*10、PCR扩增与产物分析仪器自动完成,无需PCR后处理,仪器自动给出结果;11、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变,结果直观,易于判读;*12、需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。等
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:本项目采购的结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐(略)定,不是投放。经过两次公开招标,仅有一家供应商参与投标。根据法律依据:《中华人民**国政府采购法》第三十一条、74(略)
二、拟定供应商信息
名称:(略)
地址:****高新区(新市区)**路165号(略)
三、(略)
2024年04月17日至2024年04月24日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
2.财政部门
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:(略)
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:(略)
联系电话:(略)
联系地址:/
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息: