苏州市吴江区动物卫生监督所关于2024年动物疫病血清学检测试剂的更正公告

一、项目基本情况：

1.项目编号：****

2.项目名称：2024年动物疫病血清学检测试剂

3.首次公告日期:2024年4月18日。

二、更正信息：

1.更正事项：√采购公告 √采购文件 □采购结果

2.更正内容：

（1）原采购公告中采购需求和采购文件第二章中采购清单：

均更正为：

（2）原采购文件第二章“四、采购内容和要求 2.产品技术参数P13-19页”：

“2.11日本血吸虫抗体检测试纸条

（1）作用与用途: 用于检测牛、羊血清中的日本血吸虫抗体。

（2）保存条件:室温干燥保存。

（3）试剂盒规格:(1)50条/盒(2)100条/盒。

（4）试剂盒组成:日本血吸虫抗体检测试纸条。

（5）结果判定:① 阴性 仅在质控线处(C)出现一条紫红色条带，检测线(T)处未出现一条紫红色条带，判定为阴性(如图一)。② 阳性 检测线处(T)和质控线处(C)各出现一条紫红色条带，判定为阳性.检测线(T)条带色泽 的深浅，依检测样品中日本血吸虫抗体效价的高低而变化，效价越高色带越深，反之越浅。 ③ 无效 在贡控线处(C)无明显条带出现，判定为无效。

（6）试剂盒有效期12个月。

★（7）与****实验室**研制8具有新兽药证书:(2024 新兽药证字12号。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.12非洲猪瘟病毒P30抗体检测试纸条

（1）作用与用途: 用于检测猪全血、血清或血浆中非洲猪瘟病毒抗体。

（2）保存条件: 常温于燥保存，有效期 12 个月。

非洲猪瘟病毒P30抗体检测试纸条

（3）试剂盒规格:5条/盒

（4）试剂盒组成:试纸条5袋(1条/袋)、塑料滴管1袋(5个/袋)、样品稀释液1瓶(2m/瓶)

（5）结果判定5.1阳性:在检测线处(T)，质控线处(C)，各出现一条红色条带，判定为阳性;检测线(T)条带色泽的深浅，依检测样品中非洲猪瘟病病毒抗体效价的高低而变化，效价越高色带越深，反之越浅5.2阴性:在质控线处(C)，出现一条红色条带，检测线(T)处未出现一条红色条带，说明检

划样品中无非洲猪瘟病毒抗体存在5.3无效:在质控线处(C)无明显条带出现，判定为试纸条无效

（6）试剂盒有效期12个月。

★（7）****实验室提供技术支持。

★（8）OIE****实验室提供技术支持。

★（9）中国动****中心提供技术支持。

★（10）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（11）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.13禽流感病毒抗体检测试纸条

（1）用途：检测禽流感病毒。

（2）胶体金方法。

（3） 保存条件：2～8℃保存。

（4）试剂盒规格：30头份/盒。

（5）试剂盒组成：禽流感病毒检测试纸条 30条、塑料吸头、棉拭子、样本处理液。

（6）试验规定反应时间＜10分钟。

（7）操作步骤：取适量的检测样品（80～120μl，用滴管取样时约为3～4 滴），缓慢滴加到样品孔中，当看到红色液体在试纸条上移动时，放慢加样速度。整个加样过程控制在1分钟内完成。加样完成后将试纸条平放在桌面上，5-30分钟内观察结果。

（8）结果判定：阳性结果：在试纸条上出现两条红色的条带（检测带和对照带）；阴性结果：在试纸条上仅出现一条红色的条带（对照带）；无效结果：在对照带处不出现红色的条带。

（9）试剂盒有效期12个月

★（10）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（11）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.14猪流行性腹泻抗原检测试纸条

（1）规格：10条/盒。

（2）用于猪流行性腹泻病毒抗原的检测。

★（3）产品获得兽药批准文号批件。

（4）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（5）生产厂家通过ISO 9001体系认证。

★（6）生产厂家通过ISO 14001体系认证。

★（7）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.15猪传染性胃肠炎抗原检测试纸条

（1）规格：10条/盒。

（2）用于猪传染性胃肠炎抗原的检测。

★（3）产品获得兽药批准文号批件。

（4）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（5）生产厂家通过ISO 9001体系认证。

★（6）生产厂家通过ISO 14001体系认证。

★（7）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.16猪瘟病毒抗体检测试纸条

（1）规格：40条/盒。

（2）用途：采用胶体金免疫层析技术检测样品中猪瘟病毒抗体，可作为猪瘟病毒疫苗的免疫监测及该病辅助检测。

（3）组成成分：①检测卡（含滴管）40套，②猪瘟病毒抗体滴度参照卡 1张，③产品说明书 1份。

（4）结果判断：10-15分钟内观察T线判断结果，并对照滴度参照卡，推导出其所对应的血凝抑制效价。

★（5）产品性能：敏感性≥99%，特异性≥98%，****实验室复核报告为准。

★（6）****管理局颁发的标准备案登记证。

（7）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（8）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（9）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.17猪蓝耳病毒抗体检测试纸条

（1）规格：40条/盒。

（2）用途：采用胶体金免疫层析技术检测样品中经典猪蓝耳病或高致病性猪蓝耳病抗体，可作为猪蓝耳病疫苗的免疫监测及该病辅助检测。

（3）组成成分：①检测卡（含滴管）40套，②猪蓝耳病抗体滴度参照卡 1张，③产品说明书 1份。

（4）结果判断：10-15分钟内观察T线判断结果，并对照滴度参照卡，推导出其所对应的血凝抑制效价。

★（5）****管理局颁发的标准备案登记证。

（6）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（7）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.18口蹄疫病毒抗体检测试纸条

（1）规格：40条/盒。

（2）用途：采用胶体金免疫层析技术检测样品中口蹄疫病毒O型抗体，可作为口蹄疫病毒O型疫苗的免疫监测及该病辅助检测。

（3）组成成分：①检测卡（含滴管）40套，②猪蓝耳病抗体滴度参照卡 1张，③产品说明书 1份。

（4）结果判断：10-15分钟内观察T线判断结果，并对照滴度参照卡，推导出其所对应的血凝抑制效价。

★（5）****管理局颁发的标准备案登记证。

（6）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（7）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.19伪狂犬病毒抗体检测试纸条

（1）规格：40条/盒。

（2）用途：采用胶体金免疫层析技术检测样品中伪狂犬病毒抗体，可作为伪狂犬病毒疫苗的免疫监测及该病辅助检测。

（3）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（4）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（5）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.20旋毛虫抗体检测试纸条

（1）规格：40条/盒。

（2）用途：采用胶体金免疫层析技术检测样品中猪旋毛虫抗体，可作为该病辅助检测。

（3）组成成分：①检测卡20套，②一次性滴管20支，③样品稀释液 20瓶，④一次性手套 5双，⑤产品说明书 1份。

（4）样品要求：猪血清/全血/肌肉组织样品。

（5）结果判断： 5-10分钟内观察T线判断结果。

（6）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书（验收范围含免疫学类诊断制品）。

★（7）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.21布病虎红平板凝集实验抗原

（1）用于布病虎红平板凝集试验。

（2）试剂盒满足《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学****农办牧[2022]7号）》等规定的抗原抗体检测方法。

（3）试剂有效期不少于12个月，提供的试剂到达用户时（以签收日期为准）距该试剂失效日期应不少于10个月。

（4）使用方便快速简单。

（5）提供有效保证试剂质量的运输供货方案，承诺试剂按照使用方提供的数量、进度要求按时发货，试剂发送后24小时****实验室。

2.22日本血吸虫抗体ELISA试剂盒

（1）规格：96T/盒；试剂盒采用夹心ELISA方法定性检测家畜血清或血浆中的血吸虫抗体。

（2）试剂盒组成：①包被板，②酶标结合物，③洗涤液，④底物液，⑤显色液，⑥样品稀释液，⑦终止液，⑧阳性对照品,⑨阴性对照品,⑩封板膜，⑾自封袋，⑿说明书。

（3）检测样品：家畜血清或血浆。

（4）效期及保存条件： 2~8℃保存，防止冷冻，有效期为12个月。

（5）检测时间不超过70分钟。

（6）结果判定：Cut-off 值 (COV)=阴性对照平均OD值×2.1 ；阴性对照孔OD值≤0.20且阳性对照孔OD值≥0.50实验成立；样品OD值≥COV，判为家畜血吸虫抗体阳性；样品OD值＜COV，判为家畜血吸虫抗体阴性。

（7）试剂盒外包装有吸塑膜封装避免受潮。

★（8）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书。

★（9）生产厂家通过ISO：9001和ISO：14001体系认证。

★（10）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（11）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.23禽流感H5抗原（H5-Re13、H5-Re14、H7N9-Re4）及阳性血清

（1）适用于HI试验检测禽流感病毒H5-Re13、H5-Re14、H7N9-Re4抗体检测。

（2）试剂盒满足《高致病性禽流感诊断技术（GB/T18936-2003）》、《高致病性禽流感防治技术规范》、《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学调查工作方案》（苏农办牧[2022]7号）等规定的禽流感抗体检测方法标准。

（3）性能质量：抗原含量：HI效价≥7log2。

（4）试剂有效期不少于24个月，提供的试剂到达采购方时（以签收日期为准）距该试剂盒失效日期应不少于12个月。

（5）提供有效保证试剂质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂发送后24小时内****实验室。

（6）因国家禽流感免疫疫苗毒株更换而导致现有抗原毒株不符而不能使用时，同意按成交价提供符合检测要求的同规格的抗原品种。

（7）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.24布病虎红平板凝集试验阳性血清

（1）用于布病虎红平板凝集试验。

（2）试剂盒满足《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学****农办牧〔2022〕7号）》等规定的抗原抗体检测方法。

（3）试剂有效期不少于12个月，提供的试剂到达用户时（以签收日期为准）距该试剂失效日期应不少于10个月。

（4）使用方便快速简单。

（5）提供有效保证试剂质量的运输供货方案，承诺试剂按照使用方提供的数量、进度要求按时发货，试剂发送后24小时****实验室。”

更正为：

“2.11日本血吸虫抗体ELISA试剂盒

（1）规格：96T/盒；试剂盒采用夹心ELISA方法定性检测家畜血清或血浆中的血吸虫抗体。

（2）试剂盒组成：①包被板，②酶标结合物，③洗涤液，④底物液，⑤显色液，⑥样品稀释液，⑦终止液，⑧阳性对照品,⑨阴性对照品,⑩封板膜，⑾自封袋，⑿说明书。

（3）检测样品：家畜血清或血浆。

（4）效期及保存条件： 2~8℃保存，防止冷冻，有效期为12个月。

（5）检测时间不超过70分钟。

（6）结果判定：Cut-off 值 (COV)=阴性对照平均OD值×2.1 ；阴性对照孔OD值≤0.20且阳性对照孔OD值≥0.50实验成立；样品OD值≥COV，判为家畜血吸虫抗体阳性；样品OD值＜COV，判为家畜血吸虫抗体阴性。

（7）试剂盒外包装有吸塑膜封装避免受潮。

★（8）生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书。

★（9）生产厂家通过ISO：9001和ISO：14001体系认证。

★（10）生产厂家或总代理或总经销商提供针对此次采购项目的授权书。

（11）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.12禽流感H5抗原（H5-Re13、H5-Re14、H7N9-Re4）及阳性血清

（1）适用于HI试验检测禽流感病毒H5-Re13、H5-Re14、H7N9-Re4抗体检测。

（2）试剂盒满足《高致病性禽流感诊断技术（GB/T18936-2003）》、《高致病性禽流感防治技术规范》、《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学调查工作方案》（苏农办牧[2022]7号）等规定的禽流感抗体检测方法标准。

（3）性能质量：抗原含量：HI效价≥7log2。

（4）试剂有效期不少于24个月，提供的试剂到达采购方时（以签收日期为准）距该试剂盒失效日期应不少于12个月。

（5）提供有效保证试剂质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂发送后24小时内****实验室。

（6）因国家禽流感免疫疫苗毒株更换而导致现有抗原毒株不符而不能使用时，同意按成交价提供符合检测要求的同规格的抗原品种。

（7）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。

2.13布病虎红平板凝集试验阳性血清

（1）用于布病虎红平板凝集试验。

（2）试剂盒满足《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学****农办牧〔2022〕7号）》等规定的抗原抗体检测方法。

（3）试剂有效期不少于12个月，提供的试剂到达用户时（以签收日期为准）距该试剂失效日期应不少于10个月。

（4）使用方便快速简单。

（5）提供有效保证试剂质量的运输供货方案，承诺试剂按照使用方提供的数量、进度要求按时发货，试剂发送后24小时****实验室。

2.14布鲁氏菌病抗体检测试剂盒

（1）可用于检测牛、羊的单个血清样品中的布鲁氏菌抗体。

（2）试剂盒满足《动物布鲁氏菌病诊断技术（GB/T 18646-2018）》、《2022-2025年**省动物疫病监测与流行病学调查工作方案》（苏农办牧〔2022〕7号）等规定的布鲁氏菌抗体检测方法。

（3）试剂盒含有完成布鲁氏菌抗体检测全过程所需全部试剂。

（4）试剂盒有效期不少于12个月，提供的试剂盒到达采购方时（以签收日期为准）距该试剂盒失效日期应不少于10个月。

★（5）可使用IDSoft软件辅助分析数据。

（6）每个试剂盒提供中文的操作说明书1份。

★（7）生产厂家提供针对此次采购项目的授权书。

（8）提供有效保证试剂盒质量的运输供货方案，承诺试剂盒按照采购方提供的数量、进度要求按时发货，试剂盒发送后24小时内****实验室。”

（3）原采购公告和采购文中“并于2024年4月24日13:30分（**时间）前递交谈判响应文件、递交响应文件时间：2024年4月24日13:00-13:30（**时间）、开启时间：2024年4月24日13:30时（**时间）”标书代写

均更正为：

“并于2024年4月28日13:30分（**时间）前递交谈判响应文件

递交响应文件时间：2024年4月28日13:00-13:30（**时间）

开启时间：2024年4月28日13:30时（**时间）”标书代写

3.更正日期：2024年4月22日。

三、其他补充事宜

上述更正内容如与原竞争性谈判公告和采购文件有冲突之处，以本公告为准！

四、对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

1.采购单位：****

联系人：肖宇屹 联系电话：（0512）****2720

地址：**市**区松陵镇鲈乡北路399号

2.招标代理：****

地址：**市人民路905号 联系电话：（0512）****9202。

3.项目联系方式：

项目联系人：陶元倩，陈莉

电话：（0512）****9202，****8669

****

2024年4月22日