2024年度新药引进通知

各药品生****公司：

根据临床诊疗工作的实际需求，现对我院2024年度新药引进相关事宜通知如下：

一、新药引进原则

1.申报新药应属于**** 药品（疫苗）集中采购交易系统 中挂网品种；

2.申报新药应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》报销范围，申报资料中应标注相应药品本位码（869码）；

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南及专家共识所推荐的药物，申报资料中需提供相应证据；

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物、特殊人群用药（包括老年人、儿童、妊娠期、肝功能及肾功能不全）、国家基本药物、国家集采药品及国家谈判品种为优先；

5.我院已淘汰品种、与在院药品质量或价格层次相同者均不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.血液系统用药；2.心血管系统用药；3.消化系统用药；4.神经系统用药；5.抗肿瘤药物；6.免疫系统用药；7.呼吸系统用药；8.代谢和内分泌系统用药；9.泌尿生殖系统用药；10. 眼科用药；11. 抗感染药物；12. 耳鼻咽喉用药；13.镇痛药；14. 电解质、酸碱平衡及营养药；15. 诊断用药；16.生物制品；17.儿科用药（专用剂量、剂型）。

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》（见附件）要求，真实、准确、规范地填写申****公司鲜章，否则将按无效资料处理。

本次新药申报只接受电子文档，请将申报资料扫描为规范的PDF文件后，按照《附件1：新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理，连同《附件7：****医院新药申报资料填写表》电子版一起上传至指定邮箱。注意《附件7：****医院新药申报资料填写表》请填写电子版，无需交扫描件。****医院另行通知递交。

邮件名称以 新药专业（本次新药申报类别）-药品通用名 格式命名，邮件内附件以 新药专业（本次新药申报类别）-药品通用名-附件名称 命名；（例：抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-****医院新药申请表）

注意：请将申报资料一次性交齐，避免重复提交，如同一药品提交多次，以最后一次发送的邮件资料为准，并在最后一次发送邮件时注明情况，以免漏收。

2.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格；

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性，所有内容应按模板格式填写完整，申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者，将视为无效申报。

4.2024年申报时间：2024年5月1日至11月30日，逾期不再受理。

5.申报邮箱：dysrmyyysh[at]126[dot]com

特此通知

****医院

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2024年04月25 日

附件1：新药申报材料目录及要求.doc

附件4：药品廉洁准入承诺书.doc

附件2：****医院新药申请表.doc

附件3：新药申报承诺书.doc

附件5：药品质量保证承诺书.doc

附件6：厂家委托申明.doc

附件7：****医院新药申报资料填写表-2023版.xlsx