宁德市中医院2024年04月至2024年07月政府采购意向

发布时间: 2024年04月30日
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为便****政府采购信息,根据《****政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将****2024年度(第14批)采购意向公开如下:

序号 采购项目名称 采购需求概况 预算金额(万元) 预计采购时间 备注
1 椎突消胶囊的药理学研究
采购内容:院内制剂椎突消胶囊的药理学研究
采购数量:1项
主要功能或目标:椎突消胶囊由黄芪、枸杞、水蛭、葶苈子等14味药物组成。功能作用:益气活血 、利水祛湿 、化瘀定痛。主治以血瘀湿阻为主要证型的腰腿痛。****监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)中《中药注册分类及申报资料》要求,申请新药注册需要开展非临床药效学研究和安全性研究。有效性研究需要根据椎突消胶囊的功能主治和适应症, 设计椎突消胶囊的有效性研究和作用机制研究。安全性研究按
需满足的要求:椎突消胶囊的申请新药注册需要在有GLP资质的机构开展药效和安全性研究。供应商应该根据相关的注册法规提供详细技术服务方案,并能够配合做好针对该项目的申报现场检查和评审答辩。供应商应获得NMPA的GLP资质认证(10年以上)、AAALAC认证、实验动物许可证并提供证明性文件。有完善的服务保障和质量保证管理体系,并且资信良好,在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为并提供证明信文件。供应商应具备相应方案
70.000000 2024年07月

本次公开的****政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写

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2024年04月30日

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2024-04-30
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