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| 椎突消胶囊的药理学研究 | |
| 项目所在采购意向: | ****2024年04月至2024年07月政府采购意向 |
| 采购单位: | **** |
| 采购项目名称: | 椎突消胶囊的药理学研究 |
| 预算金额: | 70.000000万元(人民币) |
| 采购品目: | |
| 采购需求概况 : |
采购内容:其他医疗卫生服务 采购数量:1.0000项 主要功能或目标:椎突消胶囊由黄芪、枸杞、水蛭、葶苈子等14味药物组成。功能作用:益气活血 、利水祛湿 、化瘀定痛。主治以血瘀湿阻为主要证型的腰腿痛。****监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)中《中药注册分类及申报资料》要求,申请新药注册需要开展非临床药效学研究和安全性研究。有效性研究需要根据椎突消胶囊的功能主治和适应症, 设计椎突消胶囊的有效性研究和作用机制研究。安全性研究按 需满足的要求:椎突消胶囊的申请新药注册需要在有GLP资质的机构开展药效和安全性研究。供应商应该根据相关的注册法规提供详细技术服务方案,并能够配合做好针对该项目的申报现场检查和评审答辩。供应商应获得NMPA的GLP资质认证(10年以上)、AAALAC认证、实验动物许可证并提供证明性文件。有完善的服务保障和质量保证管理体系,并且资信良好,在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为并提供证明信文件。供应商应具备相应方案
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| 预计采购时间: | 2024-07 |
| 备注: |
无
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本次公开的****政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写