医用低值耗材区域带量集中采购（闽赣片区）征求意见公告（第一次）

（一）项目预算：预算1191.408324万元；

（二）供应商资格条件

1.具有企（事）业法人资格（****银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

2.国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4.具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

7.****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

8.报价企业为生产企业，生产企业是指提供医用耗材及伴随服务的境内医用耗材生产企业，境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业。(若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》；所有报价供应商须提供产品明细表，境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商还需提供境外生产企业的委托授权书。)

9.提供《医用耗材申请企业承诺函》，承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本区域（苏皖/闽赣/浙沪区域）其他地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。

10.2022-2023年度报价供应商所投产品在5省1市（即**、**、**、**、**、**地区）范围内在3****医院有半年（含）以上稳定的销售记录。****医院销售记录证明至少包含所投产品其中1个品规2022-2023年度任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（报价现场提供原件备查）：能体现产品生产厂家信息的****银行进账凭证；能体现产****医院供货合同（协议）、****银行进账凭证；医院盖章的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的****银行进账凭证；挂网平台的交易****银行进账凭证）。

交货清单和商务技术要求详见附件

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