郑州市中心医院理疗电极片等12种医用耗材采购二次公告

发布时间: 2024年05月13日
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本项目为(略)理疗电极片等12种医用耗材采购,相关事宜公告如下:

一、项目名称

(略)理疗电极片等12种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源:(略)

序号

产品名称

质量
层次

单位

技术参数

1

理疗电极片

国产

与足下垂康复设备配套使用,用于传导仪器发出的电脉冲信号。

2

雷火灸

国产

利用雷火灸法通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。康复艾灸机器人专用耗材,用于治疗盆底功能障碍性疾病,例如产后尿储留,尿失禁,产后子宫复旧及促恶露,产后胃肠通气及便秘,产后(略),痛经,宫寒不孕,产后抑郁等等。

3

不可吸收缝合线

进口

用于一般(略),特别适用于显微外科、眼外科手术,要求大小型号齐全。产品无菌。

4

生物多糖液体敷料

国产

适用于鼻腔手术中及术后直接冲洗创面,缓解鼻腔干燥,具有止血减少渗出和消炎止痛及促进创面愈合的功效,治疗过敏性鼻炎及急慢性鼻炎、鼻窦炎。产品无菌。

5

人工耳蜗植入体

国产

用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。尖端尺寸需达到至少0.3mm,接收线圈和刺激器尺寸至少56.4*24mm,配备(略),抗撞击能力需达到国际标准2.5J,达到标准的神经反应测试,防静电能(略)。产品无菌。

6

人工耳蜗植入体

国产

适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者的听力重建。尖端尺寸需达到至少0.3mm,接收线圈和刺激器尺寸至少52*22mm,保证手术切口更微创,更适合低龄患者。配备低功耗高效神经芯片,抗撞击能力需高于国际标准2.5J,快速的神经反应测试,防静电能力为全面点位。需特有植入体ID功能,防止双侧用户错(略)。产品无菌。

7

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

国产

与体腔热灌注治疗系统配合使用,用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。适用于卵巢癌,复发性卵巢癌,腹膜假性黏液瘤,妇科恶性肿瘤引起的难治性腹水、胸腔积液等。产品无菌。

8

无张力尿道悬吊带

进口

用于治疗因尿(略),吊带网状结构不易变形,理想的弹性使其能提供完全无张力的调节状态。产品无菌。

9

一次性使用医用皮肤记号笔

国产

应用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤(无黏膜及皮肤破损处)上作标记和定位。产品无菌。

10

一次性使用引流袋

国产

供各种手术术后贮存引流物用。产品无菌。

11

一次性血管刀

国产

由刀头和刀柄组成,用于血管切割和分离,特别用于对微细血管、神经组织的分离、吻合等操作。产品无菌。

12

可吸收外科缝线

国产

用于人体软组织的缝合或结扎,要求缝针锋利,对各种组织的穿透力强,采用氧化覆膜工艺使针体呈现黑色,弱化反光,减少视觉疲劳,韧性优,抗弯性好,不易变形。产品无菌。

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册,具有(略),企业财务状况良好,依法缴纳税收(略)。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规(略)

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证(备案);代理商(经销商)须具有医疗器械经(略)品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为,将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承(略)。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响(略)。

7.在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

(略)至2024年5月17日

【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】

2.报名地点

(略)采购管理办公室(办公楼四楼)

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质:医疗器械注(略)(进口产品无需提供)、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表(进口产品无需提供)、营业执照(营业范围应含所报产品)

3.1.2经(略)(若响应(略),无需提供):营业执照(需含经营二、三类医疗器械)、医疗器械经(略)(所报产品为三类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)、医疗(略)(所报产品为二类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)

3.2一类(略)

3.2.1生产厂家资质:一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供)、营业执照(进口产品无需提供)

3.2.2经营企业资质:营业执照(需包含经营一类医疗器械;若响应公司为生产厂家,无需提供)

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器(略)

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人(略)

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企(略))未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5产品授权书

以上资料需(略)(复印件加盖单位公章装订成册)。

五、评审

评审时间:(略)

采购单位:(略)

地 址:(略)

邮 编:(略)

联 系 人:(略)

电 话:(略)

邮 箱:(略)

发布日期:(略)


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2024-05-13
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