叙永县卫生健康局2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****卫生院CT整机保修服务（两年）

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管维修和保养服务、 2年、 预算金额 1,236,468.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****468.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:****卫生院使用的X射线计算机体层摄影系统（Anatom 64 Clarity），该设备于2019年4月投用至今，X射线管组件运行89.9万秒次(设计寿命40万秒次)，现需及时更换。该设备是由**安****公司自主开发、生产的设备为整机注册,根据《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）第五章 第一节 第七十九条“﹒﹒﹒﹒﹒﹒已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”之规定，****卫生院CT整机维修服务两年（包含服务期限内免费更换X射线管组件以及CT维护保养等）只能向**安****公司购买。 ****是**安****公司确定为**市**县X射线计算机体层摄影系统（Anatom 64 Clarity）维修唯一合法授权经销商。

名称： ****

地址： **省**市**区蜀泸大道27号3幢楼16层1单元1602号

2024年05月13日至2024年05月20日

无

联系人： 罗女士

联系地址： **省**市**县便民街10号

联系电话： 0830-****524

联系人： 刘先生

联系地址： **镇察院巷3号

联系电话： 0830-****161

（已压缩）**卫健单一来源论证.pdf

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2024年05月13日