广安市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：十二指肠镜

拟采购的货物或服务的说明：

十二指肠镜、 1条、 预算金额 540,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：540000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、十二指肠镜是我院现有CV-290型电子胃肠镜的重要检查执行部件，所以在选择该部件时应考虑到系统的兼容性、质量和服务延续性。在使用过程中，需保证电子胃肠镜主机和十二指肠镜正确匹配，有对应的接口，保证图像信息高效正确地传输和采集。本次购买的十二指肠镜要求与CV-290型电子胃肠镜主机完全兼容，以达到更好的使用效果，在做十二指肠镜检查时，能清晰的看到组织结构能提高患者检查的准确性。所以需向原厂采购。 2、****中心使用的电子胃肠****公司独家研发生产，部件更换由于有统一规格的需要，目前市场上没有能替代使用的其他十二指肠镜。只有奥林巴斯的十二指肠镜能与我院内电子胃肠镜主机匹配，才能保障我院十二指肠镜高清成像，以及获取高质量的图像。故只能向原厂采购。 3、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零部件，很多部件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 4、该部****公司生产，****是其指定的在**市**区内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。 综上所述，我院本次十二指肠镜的采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一项：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《****政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。

名称： ****

地址： **市**区聚龙路988号1栋1单元7楼701号

2024年05月13日至2024年05月20日

无

联系人： 冯旭克

联系地址： **市滨河路四段一号

联系电话： ****016

联系人： ****管理科

联系地址： **省**市**区思源大道2号

联系电话： 0826-****519

十二指肠镜单一来源论证意见.pdf

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2024年05月13日