中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段一）更正公告

********医院的委托，对其骨科一批耗材进行公开遴选，欢迎具有相应资质条件的供应商参与遴选。

一、遴选项目信息

1.项目名称：****医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段一）

2.项目编号：YW****04013

代理编号：****

3.项目预算：1611万元

4.采购需求【标段一（包1-包23）预算金额为1251万元】：

注：本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。

5.资金来源：自筹

6.合同履行期限：按遴选文件执行。

7.交货地点：****医院，采购人指定地点。
8.采购方式：公开遴选
9.本项目不接受联合体响应。

二、供应商资格要求：

1.供应商应当具备下列条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行。

3.本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提****管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，****管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,****管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（3）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所****管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

3.2所投产品若不纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，须****管理部门出具的相应分类界定证明。

3.3所投产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是**省药品和医用耗材招采管理子系统或**省医药集中采购平台挂网产品（须符合**省医用耗材采购相关政策）。

3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。

5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单、在《**医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。

7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：2024年 04 月 23 日至2024年 05 月 10 日，每天上午8：30至11：30，下午13：30至17：30（**时间，法定节假日除外）

地点：“优质采云采购平台”（http://www.****.com/）

方式：在线下载

售价：每套人民币0元整，遴选文件售后不退。

四、递交响应文件截止时间、开启时间和地点

2024年 05 月 14 日 8 点 00 分（**时间）

地点：线上开启“优质采云采购平台”（http://www.****.com/）；

线下样品递交地点：**市开****中心T2栋18楼1808室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、疑问及质疑

1.潜在供应商对本采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

2.潜在供应商认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起5个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

七、其他补充事宜

1.遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.****.cn/）、****医院（https://www.****.cn/）、优质采云采购平台（www.****.com）。

2.潜在供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：www.****.com，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3.已注册的潜在供应商可登录优质采平台获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》https://www.****.com/HelpCenter/HelpCenterDetailId=0d2b8e6d-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。

6.电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.****.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址：http://file.****.com/files/BidderHelp.rar。

八、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系：

1.采购人信息

名称：****医院

地址：**市湘雅路87号

联系方式：杨老师0731-****2083

2.代理机构信息

名称：****

地址：**市开****中心T2栋18楼1808室

联系方式：赵昕177****3051、姚杰173****2689、奚峻

应急客服电话：0551-****0153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在供应商应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

3.项目联系方式

项目联系人：赵昕

电话：177****3051