鄱阳县古县渡镇中心卫生院血液透析设备采购项目第二次询价公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，因现鄱阳县古县渡镇中心卫生院血液透析设备采购项目第一次征询会报名参询企业不足三家，不符合相关规定，现对鄱阳县古县渡中心卫生院血液透析设备采购项目进行第二次公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

（略） 5月16日

三、报名时间、地点及方式

1.时间： （略）

2.地点：（略）

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：（略）

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任（略）。

6.监督电话：（略）

四、价格征询会时间、地点

时间：（略）

地点：（略）

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品（略）（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生（略）（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案（略）。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询（略），一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件（略）

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文（略）。

1.5参（略），规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险（略）。

1.6参询方应根（略），提供产品（略）。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单（略）。

七、参询报价

1.1参询（略），报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由（略），邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量（略）。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

鄱阳县卫生健（略）

（略）

附表一

附表二

血液透析机设备参数

一、 一般规格和要求

1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，（略）缩液/也可连接中心供液系统。

2、10英寸以上高分辨率彩色液晶显示屏，中文操作界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。

3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，且可单独使用或与超滤程序组合使用。

4、可（略），具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，且可单独使用或与可调钠程序组合使用。

5、密闭式双容量平衡腔超滤控制系统。

6、透析液温度（略），并可（略）。

7、电导度控制及保护：（略）

8、具备自动水路密闭性测试功能。

9、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不（略）。标配超纯（略），可对透析液（略）。

10、标配碳酸氢盐干粉自动配制系统，同时具备B液吸管系统。

11、清洗消毒程序：（略）

12、全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统, 自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

13、可使用通用型血路管和透析器等耗材。

14、有内置维修和故障诊断程序。

15、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作（略）。

16、具有全自动预冲功能，自动充盈程序，自动导入血泵管功能

17、具有动、静脉压、跨膜压监测功能。

18、（略）。

19、有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口。

二、主要技术和性能规格要求

1、血泵流速：15～600ml/min，精度（略）。

2、血泵管路可调：根据需要采用2mm～10mm不同直径透析管路。

3、肝素泵流量：最大单剂注射量0-10ml/h 并有大剂量追加功能，单次最大追加剂量5ml/次，可选用20ml各种品牌注射器。

4、静脉压力监测范围： -60mmHg～+520mmHg 精确度±10mmHg。

5、动脉压力监测范围： -300mmHg～+280mmHg精确度±10mmHg 。

6、超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度： ±1%；可实现零超滤。

7、跨膜压监测范围 -60mmHg～+520mmHg 有跨膜压自动跟踪报警功能

具备空气检测及（略）。

8、透析（略）800ml/min。

9、内置不间断电源，工作时间≥15分钟。

血液透析滤过机设备参数

1、机器≥13（略）。

2、数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤。

3、透析液流量：（略）

4、透析液温度控制范围：（略）

5、透析液导电率监测范围：（略）

6、反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度.

7、动脉压操作范围：-400~+400 mmHg，动脉压精度：±10 mmHg。

8、静脉压操作范围：-50~+390 mmHg，静脉压精度：±10 mmHg。

9、跨膜压操作范围：-100mmHg~ + 700 mmHg，跨膜压精度：±20 mmHg。

10（略）：0, 50~600ml/min可调，血流（略）（步长）10（略）。

11、肝素注射.0.1~10ml/h可编写停止时间，读数（略），肝素泵有自动注入和追加功能

12、漏血检测与报警。

13、超滤方式：（略）

14、超滤率 0~4000ml/h，超滤泵误差＜1%。

15、具有钠离子曲线、肝素曲线、透析液温度曲线、碳酸盐曲线、透析液流量曲线功能。

16、具有透析（略）。

17、配有原厂透析液过滤器，可过滤透析液。

18、具有完备的自检功能.

19、机器使用寿命≥9年或≥29000小时。

20、后备电池：标配内置电池，保证机器停电后使用≥15分钟。

血液透析水机设备参数

一、技术要求

1、（略）：符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准。

2、系统脱盐率、细菌、微生物去除率：（略）

3、产水量满足:（略）

4、产水水质菌落总数：≤1CFU.产水水质内毒素：≤0.02EU。

5、（略）：一键启动制水，可设置定时制水时段，自由设定每日（略）。

6、预处理智控模块：智能调控预处理再生时间，集成于主机触摸（略）。

7、控制系统：（略）

8、开、关机自动冲洗。

9、脉动运行：（略）

10、一、二级（略）：反渗透系统的一级或二级发生故障时，或紧急检修的情况下，可切换为单独一级或单独二级制水。。

11、智能供水（略）。

12、预处理系统：原水变频增压泵，多介质过滤器，活性碳过滤器，软化器过滤器，全部品牌过滤罐和自动多路阀。

13、电导表：不锈钢探头，同时检测源水、一级产水、二级产水电导值。

14、四轮可转向，并带有自锁装置，机架中部设有金（略）。