首页 /清瀚医疗三类医疗器械生产线建设项目

清瀚医疗三类医疗器械生产线建设项目

审批

北京-北京-昌平区

发布时间： 2024年05月13日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

清瀚医疗三类医疗器械生产线建设项目

建设地点：**市**区双营西路79号院33号1至6层101的1层

公示时间：2024-05-13至2024-05-17

受理时间：2024-05-06

项目概况：********大学医工结****公司，其主要核心业务包括医疗器械的研发、生产与销售为主要核心业务，以一次性使用体外膜氧合（ECMO）循环套包（以下简称“ECMO套包”）为主要产品。ECMO套包是一种能进行血气交换的人工脏器，它根据生物肺肺泡气体交换的原理，在心脏直视手术中，用于替代体外循环心脏和肺功能进行血液氧合并排除二氧化碳，是重症手术治疗中必不可少的一次性使用人工装置。它集氧合、变温、储血、过滤、回收血等功能于一体，主要作用是将含氧量低的静脉血经过氧合后成为含氧量高的动脉血，以满足术中病人的需要。****拟投资500万元，租赁**市**区双营西路79号院33号1至6层101的1层进行ECMO套包生产项目，项目建成后计划年产5000套ECMO套包。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：（1）大气环境影响分析结论本项目无燃煤、燃油、燃气设施，不设职工食堂，无锅炉废气及食堂油烟产生。本项目涉及的废气主要有零件组装封胶环节使用光固化胶产生的挥发性有机物，涂层配制环节产生的挥发性有机物和氯化氢，工艺用水检测环节产生的硫酸雾，环氧乙烷残留检测环节产生的环氧乙烷，物品清洁消毒环节使用乙醇产生的挥发性有机物，由各房间通风柜/集气罩/集中排风收集后，通过管道合并统一排入活性炭吸附装置处理，最终经27.5m高排气筒排放（2）水环境影响分析结论项目工服清洗废水与生产废水经自建污水处理设施处理后，与生活污水和浓水共同排入化粪池并汇入市政管网，****处理中心。（3）声环境影响分析结项目运营过程中产生的噪声主要为生产设备运行时产生的噪声。通过各种降噪措施可以使本项目噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中达到3类标准要求，对周边声环境不会造成不利影响。（4）固体废物环境影响分析结论本项目产生的固体废物处理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》（2020年9月1日起施行）和《**市生活垃圾管理条例》中的有关规定以及《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的有关规定。项目产生的固体废物均得到合理的处理、处置，对周围环境不会造成不利影响。

****政府所作出的相关环境保护措施承诺文件：

公众参与情况：该项目已完成受理情况公示，公示期间未收到反馈意见

联系人：徐涛

联系电话：177****5873

环评单位名称：中环联新（北****公司

听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公示之日起五日内，申请人及属于本项目评价范围内的利害关系人，可向我局提出听证申请

公示期间，公众可以向建设单位或环评单位咨询建设项目环境影响有关情况。

审批部门：****环境局

邮政编码：102200

邮寄地址：**市白浮泉路15号

传真电话：****6244

设定依据：1、《中华人民**国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民**国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民**国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民**国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民**国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民**国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

行政相对人名称：****

行政相对人统一社会信用代码：****0108MA7MG42518

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

400-688-2000

欢迎来电咨询～