宜宾市第一人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：（略）

项目名称：（略）飞利浦Allura Xper FD20球管预采项目

拟采购的货物或服务的说明：

（略）元

拟采购的货物或服务的预算金额：（略）

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、本次采购的DSA设备中的关键部件--设备球管，该球管型号：MRC 200 0407），由飞利浦（中国）投资有限公司独家生产研发，为飞利浦独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持一致才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。为了保证球管与DSA整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购生产厂家飞利浦（中国）投资有限公司原装生产的DSA球管。球管安装后，可提供相应的报关单及证书。 2、飞利浦（中国）投资有限公司授权（略）为该项目飞利浦全线医疗产品在中国**的售后服务和零配件的唯一供应商。为保证DSA球管与原系统的兼容性、质量和服务延续性，安装后设备能正常运行，使用时其重量及中心不得有偏差，我院特申请飞利浦（ Allura Xper FD20）球管采取单一来源方式采购，单一来源采购供货商为（略）。 3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。球管属于二类医疗器械，使用过期、失效、淘汰将会受到严格处罚，设备维修备件更换符合医疗器械监督管理条例680号令27、40、42条，只有飞利浦厂家才能按《医疗器械管理条例》提供合法的球管。 综合分析：（略）是唯一具备采购需求的国内供应商。 综上所述：该项目建议通过单一来源采购方式进行采购。

名称： （略）

地址： **省**市翠屏区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

（略）

无

联系人： （略）

联系地址： （略）

联系电话： （略）

联系人： （略）

联系地址： （略）

联系电话： （略）

飞利浦Allura Xper FD20球管预采项目单一来源论证.pdf

（略）飞利浦Allura Xper FD20球管预采项目单一来源公示.docx

（略）

2024年05月13日