人血白蛋白及静注人免疫球蛋白（pH4）除菌过滤器外包验证服务采购事项采购公告

人血白蛋白及静注人免疫球蛋白（pH4）

除菌过滤器外包验证服务采购事项采购公告

项目名称：人血白蛋白及静注人免疫球蛋白（pH4）除菌过滤器外包验证服务采购事项。

采购内容：****拟对人血白蛋白**注人免疫球蛋白（pH4）二类产品所使用的除菌滤芯进行相关验证，包括细菌截留试验、可提取物和浸出物试验、基于产品的完整性试验、化学兼容性试验等。

编号：****

项目使用方：****

采购方：****

投标人资格要求：

投标人为在中国境内注册的合法企业，具有独立承担民事责任的能力（分支机构参与的，应取得具有独立法人资格的上级机构出具的授权文件，采用多级授权的，应保证授权链条的完整性及有效性）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；近三年内没有发生骗取中标、严重违约等不良行为；没有处于被责令停业，财产被接管、冻结及破产状态；近三年内在经营活动中没有重大违法、违规记录,且符合法律、行政法规规定的其他条件；本项目不接受联合体，且不允许分包。

专项要求：投标方应证照齐全，开展除菌过滤器****实验室应具有实验相关领域的CNAS认证、MA认证、ISO或其他相应的第三方认证资质证明，具备规范的验实室管理体系，并且有成功开展血液制品除菌过滤器验证研究的案例。

获取竞争性磋商文件方式、时间：

符合上述要求的投标人可于投标截止日期前一个工作日内从以下联系人处获取竞争性磋商文件。未从以下联系人处获取竞争性磋商文件的投标人所投响应文件将被拒绝。

投标截止时间：

2024年5月24日16：30（**时间），开评标时间另行通知。

投标响应文件递交：

投标人应在竞争性磋商文件规定的投标截止时间前，将投标响应文件按规定密封后快递或送达至以下联系地址，投标截止时间以后到达的投标响应文件将被拒绝。

投标响应文件送达地址：

**省******工业园区灞柳二路2369号

联系人：严先生，电话029-****2593

邮箱：****@sinopharm.com