中南大学湘雅医院护理部一批流标耗材采购项目招标公告

1、投标人基本资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本项目招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、投标人特定资格条件：

2.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提****管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，****管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的，****管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的，提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（3）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所****管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

2.2所投产品若不纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，需****管理部门出具的相应分类界定证明。

2.3所投产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械且面向患者单独收费的医用耗材（含体外试剂），则必须是**省药品和医用耗材招采管理子系统或**省医用耗材集中采购平台（**省阳光采购平台）挂网产品（须符合**省医用耗材采购相关政策）。

2.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行投标，否则投标无效。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的招标活动。

4、在投标截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，****政府采购严重违法失信行为记录名单、在《**医药价格和招采失信企业风险警示名单》未被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及“特别严重”的企业。

5、本次招标不接受联合体投标。